ファシーガは腎臓障害を引き起こす可能性がありますか?

Q: ファシーガは腎臓障害を引き起こす可能性がありますか?

フォシーガ（ダパグリフロジン）は、急性腎障害を引き起こす可能性があります。注意すべき兆候には、排尿量が減ったり、脚や足のむくみが含まれます。ファシーガを開始する前に、医師は急性腎障害のリスクが高いかどうかを判断します。

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フォシーガは急性腎障害を引き起こす可能性があります

注意すべき兆候には、排尿量の減少や脚や足のむくみなどがあります

ファシーガを開始する前に、医師は急性腎障害のリスクが高いかどうかを判断します

ナトリウム-グルコース共輸送体 2 (SGLT2)市販後研究の結果によると、Farxiga (ダパグリフロジン) などの阻害剤は急性腎障害 (AKI) を引き起こす可能性があります。 Farxiga の製品ラベルと投薬ガイドには、腎損傷のリスクに関する警告が記載されています。

グリフロジンとしても知られる SGLT2 阻害剤の服用中に AKI を発症した患者の中には、入院と透析が必要となった人もいます。最初の市販後研究が行われた時点では、フォシーガは 2 型糖尿病患者への使用のみが承認されていたため、AKI のすべての症例はそのような患者で報告されていました。その後、ファシーガは 2020 年 5 月に心不全、2021 年 4 月に慢性腎臓病（CKD）の治療薬として承認されました。

急性腎障害とは何ですか?

AKI は、突然起こる腎不全または腎損傷です。数時間または数日かけて急速に発症し、血液中に老廃物が蓄積します。また、腎臓が体内の体液レベルを調節することが困難になります。

急性腎障害の兆候や症状は何ですか?

場合によっては、患者に AKI の明らかな兆候や症状がない場合があります。ただし、AKI を示唆する兆候や症状には次のようなものがあります。

尿量の減少

脚または足のむくみ

疲労感

息切れ

吐き気

筋肉のけいれんまたはけいれん

皮膚のかゆみ

混乱

胸の痛みまたは圧迫

重度の場合は発作または昏睡

しかし、ファシーガは慢性腎臓病の治療に使用されるのではありませんか?

2021 年 4 月、米国食品医薬品局 (FDA) は腎機能低下、腎不全、心血管疾患のリスクを軽減する目的でファシーガを承認しました。

DAPA-CKD と呼ばれる大規模な第 III 相試験。糖尿病の有無にかかわらず、CKD ステージ 2 の患者を対象に実施されました。 4 は、Farxiga による治療がこのグループの患者に有益であり、生存期間が延長されたことを発見しました。ステージ 2 の腎臓病の患者は軽度の腎臓病を患っていますが、ステージ 4 の腎臓病の患者は腎臓に中等度から重度の損傷を抱えています。

特定の CKD 患者への使用が承認されているにもかかわらず、Fargixa は承認されていません。推定糸球体濾過量（eGFR）が 45 ml/分/1.73m2 未満の患者の 2 型糖尿病の治療に推奨されます。これはステージ 3 の腎臓病を示します。

ファシーガを処方する前に、医師は次のことを行います。また、うっ血性心不全があるかどうか、血液量の減少があるかどうか、利尿薬、アンジオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤、アンジオテンシン受容体拮抗薬 (ARB)、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) などの薬剤を服用しているかどうかなどの要因も考慮します。ファシーガの服用中に AKI を発症するリスクが高まる可能性があります。

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