Может ли Фарсига вызвать повреждение почек?

Official answer

by Drugs.com

Фарсига может вызвать острое повреждение почек

Натрий-глюкозный котранспортер 2 (SGLT2) ингибиторы, в том числе Фарсига (дапаглифлозин), могут вызывать острое повреждение почек (ОПП), согласно результатам постмаркетинговых исследований. На этикетке продукта Farxiga и в Руководстве по лекарствам содержится предупреждение о риске повреждения почек.

Некоторым пациентам, у которых развилось ОПП во время приема ингибитора SGLT2, также известного как глифлозины, потребовалась госпитализация и диализ. На момент проведения первых постмаркетинговых исследований Фарсига был одобрен для применения только у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, поэтому все случаи ОПП были зарегистрированы именно у таких пациентов. Впоследствии Фарсига был одобрен для лечения сердечной недостаточности в мае 2020 года и хронической болезни почек (ХБП) в апреле 2021 года.

Что такое острое повреждение почек?

ОПП — это внезапный эпизод почечной недостаточности или повреждения. Он начинается быстро, в течение нескольких часов или дней, и приводит к накоплению продуктов жизнедеятельности в крови. Это также мешает почкам регулировать уровень жидкости в организме.

Каковы признаки и симптомы острого повреждения почек?

В некоторых случаях у пациентов могут отсутствовать явные признаки или симптомы ОПП. Однако признаки и симптомы, указывающие на ОПП, включают:

Но разве «Фарсига» не используется для лечения хронической болезни почек?

В апреле 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило «Фарсигу» для снижения риска снижения функции почек, почечной недостаточности, сердечно-сосудистых заболеваний. смерть и госпитализация по поводу сердечной недостаточности у взрослых с ХБП, находящихся в группе риска прогрессирования заболевания.

Большое исследование III фазы под названием DAPA-CKD, которое проводилось у пациентов с диабетом или без него, у которых была ХБП 2-й стадии. 4, обнаружили, что лечение Фарсигой было полезным в этой группе пациентов и увеличивало выживаемость. Пациенты со 2-й стадией заболевания почек имеют легкую форму заболевания почек, тогда как у пациентов с 4-й стадией заболевания почки страдают от умеренного до тяжелого поражения.

Несмотря на то, что Фарджикса одобрена для применения у некоторых пациентов с ХБП, она не применяется. рекомендуется для лечения сахарного диабета 2 типа у пациентов с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) менее 45 мл/мин/1,73 м2, что указывает на 3 стадию заболевания почек.

Перед назначением Фарсиги врачи должны также учитывайте такие факторы, как наличие у вас застойной сердечной недостаточности, уменьшение объема крови или прием таких лекарств, как диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА) или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые может подвергнуть вас большему риску развития ОПП при приеме Фарсиги.