هل يمكن سحق تريومك أو تقسيمه؟

يذكر المصنع أن الأقراص المسحوقة أو المقسمة يجب وضعها في كمية صغيرة من الطعام أو السائل شبه الصلب ويتم استهلاكها على الفور.

يحتوي تريومك على تركيبة ذات جرعة ثابتة من أباكافير، ودولوتيغرافير، ولاميفودين، ويستخدم في علاج فيروس نقص المناعة البشرية. إنه قرص مغلف، غير محزز وغير مستدام الإطلاق.

التوصيات المتعلقة بسحق أو تقسيم أقراص تريومك قبل تناولها غير متضمنة في ملصق المنتج الخاص بالشركة المصنعة؛ ومع ذلك، تتوفر بيانات الشركة المصنعة في الملف ودراسة الحرائك الدوائية.

في مارس 2022، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Triumeq PD، وهو تركيبة مخصصة للأطفال من Triumeq. لا يجوز التبديل بين Triumeq وTriumq PD، ولا يجوز مضغ أو قطع أو سحق أقراص Triumeq PD. تعرف على المزيد هنا.

دراسة

في دراسة متقاطعة مدتها 3 فترات أجريت على 22 متطوعًا بالغًا غير مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية، قام الباحثون بتقييم آثار سحق وتعليق دولوتيجرافير/أباكافير/لاميفودين ( تريومك) قرص. تناول الأشخاص القرص المسحوق/المعلق إما في حالة التغذية (مع 250 مل من التغذية المعوية عن طريق الفم)، أو في حالة الصيام (على معدة فارغة)، مقارنة بتناول القرص كاملاً أثناء الصيام (المرجع). كان هناك تبييض لمدة 7 أيام بين المعالجات.

تم استخدام معايير التكافؤ الحيوي المحددة مسبقًا (90% CI من GMR في نطاق القبول 80%-125%) من AUC0-∞ وCmax.

لا يمكن إثبات التكافؤ الحيوي. وجد الباحثون أن سحق وتعليق دولوتيغرافير/أباكافير/لاميفودين (تريوميك) أدى إلى زيادة التعرض للدولوتيغرافير (AUC0-∞: +26% وCmax: +30%). أدى تريومك المطحون والمعلق مع التغذية المعوية إلى انخفاض في أباكافير Cmax (−17%). لم تتأثر تركيزات اللاميفودين وكانت ضمن النطاق المقبول. ومع ذلك، لم يتم اعتبار هذه الانحرافات ذات صلة سريريًا.

لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية خطيرة، ولكن تم الإبلاغ عن أثر جانبي واحد على الأقل في 77% من الأشخاص، بما في ذلك الصداع والغثيان والتعب والدوخة وآلام المعدة والغثيان. الإسهال.

وخلص الباحثون إلى أنه على الرغم من أن كلا السيناريوهين أدى إلى ارتفاع تركيزات دولوتيجرافير، إلا أن هذه المستويات لم تكن أعلى مما كانت عليه عند تناول تريومك مع الطعام أو بجرعات مرتين يوميًا. وخلصوا إلى أنه يمكن سحق تريومك للمرضى الذين فقدوا الوعي أو الذين يعانون من صعوبات في البلع ويمكن إعطاؤهم عن طريق التغذية المعوية.

لم تتم دراسة تأثيرات تقسيم تريومك. تنص الشركة المصنعة على أن تقسيم الأقراص المغلفة وغير المسجلة وغير المستدامة مثل Triumeq لا ينبغي أن يغير التأثير السريري.

Triumeq PD

في مارس 2022، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Triumeq PD، وهو تركيبة مخصصة للأطفال. يوصى باستخدام Triumeq PD لدى مرضى الأطفال الذين يتراوح وزنهم بين 10 كجم (22 رطلاً) إلى أقل من 25 كجم (55 رطلاً). وهو متوفر على شكل أقراص للتعليق عن طريق الفم ويحتوي على 60 ملغ من أباكافير، و 5 ملغ من دولوتيغرافير، و 30 ملغ من لاميفودين.

يعتمد عدد الأقراص لكل جرعة على وزن الجسم. يتم تشتيت Triumeq PD في مياه الشرب ويتم تناوله خلال 30 دقيقة من التشتت. يمكن إعطاء أقراص المعلق عن طريق الفم مع أو بدون الطعام. لا يجوز مضغ أو قطع أو سحق أقراص تريومك PD.

لا يجوز التبديل بين أقراص تريومك وأقراص تريومك PD للتعليق عن طريق الفم على أساس مليجرام لكل مليجرام بسبب اختلاف خصائص الحرائك الدوائية لمكون الدولوتيغرافير. . إذا تحول المريض من تركيبة إلى أخرى، فيجب تعديل الجرعة.

هذه ليست كل المعلومات التي تحتاج إلى معرفتها حول تريومك (أباكافير، دولوتيغرافير، ولاميفودين) للاستخدام الآمن والفعال. لا يحل محل التحدث مع طبيبك حول علاجك. قم بمراجعة معلومات تريومك الكاملة هنا، وناقش هذه المعلومات وأية أسئلة لديك مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر.