Lze Triumeq rozdrtit nebo rozdělit?

Výrobce uvádí, že rozdrcené nebo rozdělené tablety by měly být vloženy do malého množství polotuhého jídla nebo tekutiny a okamžitě spotřebovány.

Triumeq obsahuje fixní kombinaci abakaviru, dolutegraviru a lamivudinu a používá se k léčbě HIV. Jedná se o filmem potaženou tabletu bez rýhy a bez prodlouženého uvolňování.

Doporučení týkající se drcení nebo dělení tablet Triumeq před podáním nejsou zahrnuta na štítku produktu výrobce; k dispozici jsou však údaje výrobce a farmakokinetická studie.

V březnu 2022 schválil FDA Triumeq PD, pediatrickou specifickou formulaci Triumequ. Nepřepínejte mezi Triumeq a Triumeq PD a tablety Triumeq PD nežvýkejte, nekrájejte ani nedrťte. Více se dozvíte zde.

Studie

Ve 3dobé zkřížené studii u 22 dospělých HIV-negativních dobrovolníků výzkumníci hodnotili účinky rozdrcení a suspendování dolutegraviru/abakaviru/lamivudinu ( Tablet Triumeq). Subjekty užily rozdrcenou/suspendovanou tabletu buď ve stavu nasycení (s 250 ml enterální výživy orálně), nebo nalačno (na lačný žaludek), ve srovnání s užíváním tablety vcelku nalačno (referenční). Mezi ošetřeními bylo 7denní vymývání.

Byla použita předem definovaná kritéria bioekvivalence (90% CI GMR v rozmezí přijatelnosti 80%–125%) AUC0-∞ a Cmax.

Bioekvivalenci nelze prokázat. Vyšetřovatelé zjistili, že rozdrcení a suspendování dolutegraviru/abakaviru/lamivudinu (Triumeq) vedlo k vyšší expozici dolutegraviru (AUC0-∞: +26 % a Cmax: +30 %). Rozdrcený a suspendovaný Triumeq v kombinaci s enterální výživou vedl ke snížení Cmax abakaviru (-17 %). Koncentrace lamivudinu nebyly ovlivněny a byly v přijatelném rozmezí. Tyto odchylky však nebyly považovány za klinicky relevantní.

Nebyly hlášeny žádné závažné vedlejší účinky, ale nejméně jeden nežádoucí účinek byl hlášen u 77 % subjektů, včetně bolesti hlavy, nevolnosti a únavy, závratí, bolesti žaludku a průjem.

Autoři dospěli k závěru, že ačkoli oba scénáře vedly k vyšším koncentracím dolutegraviru, tyto hladiny nebyly o nic vyšší, než když se Triumeq užívá s jídlem nebo při dávkování dvakrát denně. Dospěli k závěru, že Triumeq lze rozdrtit u pacientů, kteří jsou v bezvědomí nebo mají potíže s polykáním, a lze jej podávat s enterální výživou.

Účinky štěpení Triumequ nebyly studovány. Výrobce uvádí, že dělení potahovaných tablet, tablet bez rýhy a bez postupného uvolňování, jako je Triumeq, by nemělo změnit klinický účinek.

Triumeq PD

V březnu 2022 schválila FDA Triumeq PD, lék určený pro pediatrické použití. Triumeq PD se doporučuje u pediatrických pacientů s hmotností od 10 kg (22 liber) do méně než 25 kg (55 liber). Je dostupný ve formě tablet pro perorální suspenzi a obsahuje 60 mg abakaviru, 5 mg dolutegraviru a 30 mg lamivudinu.

Počet tablet pro každou dávku je založen na tělesné hmotnosti. Triumeq PD se disperguje v pitné vodě a podává se do 30 minut od dispergování. Tablety pro perorální suspenzi lze podávat s jídlem nebo bez jídla. Tablety Triumeq PD nežvýkejte, neřežte ani nedrťte.

Nepřepínejte mezi tabletami Triumeq a tabletami Triumeq PD pro perorální suspenzi na bázi miligramů na miligram kvůli odlišným farmakokinetickým profilům složky dolutegraviru . Pokud pacient přechází z jedné lékové formy na druhou, musí být dávka upravena.

Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o Triumequ (abakavir, dolutegravir a lamivudin) pro bezpečné a účinné použití a nenahrazuje rozhovor s lékařem o vaší léčbě. Zde si přečtěte úplné informace o Triumequ a prodiskutujte tyto informace a případné dotazy se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.