Kann Triumeq zerkleinert oder gespalten werden?

Der Hersteller gibt an, dass zerkleinerte oder geteilte Tabletten in eine kleine Menge halbfester Nahrung oder Flüssigkeit gegeben und sofort verzehrt werden sollten.

Triumeq enthält eine Fixdosiskombination aus Abacavir, Dolutegravir und Lamivudin und wird zur Behandlung von HIV eingesetzt. Es handelt sich um eine filmbeschichtete Tablette ohne Bruchkerbe und mit verzögerter Freisetzung.

Empfehlungen zum Zerkleinern oder Teilen von Triumeq-Tabletten vor der Verabreichung sind nicht auf dem Produktetikett des Herstellers enthalten; Es liegen jedoch die vorliegenden Herstellerdaten und eine pharmakokinetische Studie vor.

Im März 2022 genehmigte die FDA Triumeq PD, eine pädiatrische spezifische Formulierung von Triumeq. Wechseln Sie nicht zwischen Triumeq und Triumeq PD und kauen, schneiden oder zerdrücken Sie die Triumeq PD-Tabletten nicht. Erfahren Sie hier mehr.

Studie

In einer 3-Perioden-Crossover-Studie an 22 erwachsenen HIV-negativen Freiwilligen untersuchten die Forscher die Auswirkungen des Zerkleinerns und Aussetzens der Einnahme von Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin ( Triumeq) Tablette. Die Probanden nahmen die zerkleinerte/suspendierte Tablette entweder im gefütterten Zustand (mit 250 ml enteraler Ernährung oral) oder im nüchternen Zustand (auf nüchternen Magen) ein, im Vergleich zur Einnahme der Tablette im Ganzen während des Fastens (die Referenz). Zwischen den Behandlungen gab es eine 7-tägige Auswaschphase.

Es wurden vordefinierte Bioäquivalenzkriterien (90 %-KI des GMR im Akzeptanzbereich 80 %–125 %) von AUC0-∞ und Cmax verwendet.

Bioäquivalenz konnte nicht nachgewiesen werden. Die Forscher fanden heraus, dass das Zerkleinern und Suspendieren von Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin (Triumeq) zu einer höheren Dolutegravir-Exposition führte (AUC0-∞: +26 % und Cmax: +30 %). Zerkleinertes und suspendiertes Triumeq führte in Kombination mit enteraler Ernährung zu einer Verringerung der Cmax von Abacavir (−17 %). Die Lamivudin-Konzentrationen wurden nicht beeinflusst und lagen im zulässigen Bereich. Diese Abweichungen wurden jedoch nicht als klinisch relevant angesehen.

Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen gemeldet, aber bei 77 % der Probanden wurde mindestens eine Nebenwirkung berichtet, darunter Kopfschmerzen, Übelkeit und Müdigkeit, Schwindel, Magenschmerzen usw Durchfall.

Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass beide Szenarien zwar zu höheren Dolutegravir-Konzentrationen führten, diese Werte jedoch nicht höher waren als bei Einnahme von Triumeq mit Nahrung oder bei zweimal täglicher Einnahme. Sie kamen zu dem Schluss, dass Triumeq bei Patienten, die bewusstlos sind oder Schluckbeschwerden haben, zerkleinert und mit enteraler Ernährung verabreicht werden kann.

Die Auswirkungen der Aufteilung von Triumeq wurden nicht untersucht. Der Hersteller gibt an, dass das Teilen von Filmtabletten ohne Bruchkerbe und ohne Retardtabletten wie Triumeq die klinische Wirkung nicht verändern sollte.

Triumeq PD

Im März 2022 genehmigte die FDA Triumeq PD, eine pädiatrische spezifische Formulierung. Triumeq PD wird für pädiatrische Patienten mit einem Gewicht von 10 kg (22 lbs) bis weniger als 25 kg (55 lbs) empfohlen. Es ist als Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen erhältlich und enthält 60 mg Abacavir, 5 mg Dolutegravir und 30 mg Lamivudin.

Die Anzahl der Tabletten für jede Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht. Triumeq PD wird im Trinkwasser dispergiert und innerhalb von 30 Minuten nach der Dispergierung verabreicht. Die Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Kauen, schneiden oder zerdrücken Sie die Triumeq PD-Tabletten nicht.

Wechseln Sie nicht zwischen Triumeq-Tabletten und Triumeq PD-Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen auf Milligramm-pro-Milligramm-Basis, da die pharmakokinetischen Profile der Dolutegravir-Komponente unterschiedlich sind . Wenn ein Patient von einer Formulierung zur anderen wechselt, muss die Dosis angepasst werden.

Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über Triumeq (Abacavir, Dolutegravir und Lamivudin) für eine sichere und wirksame Anwendung wissen müssen ersetzt nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihre Behandlung. Lesen Sie hier die vollständigen Triumeq-Informationen und besprechen Sie diese Informationen und alle Fragen, die Sie haben, mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.