Μπορεί το Triumeq να θρυμματιστεί ή να χωριστεί;

Ο κατασκευαστής δηλώνει ότι τα θρυμματισμένα ή σπασμένα δισκία πρέπει να τοποθετούνται σε μικρή ποσότητα ημιστερεού τροφίμου ή υγρού και να καταναλώνονται αμέσως.

Το Triumeq περιέχει έναν συνδυασμό σταθερής δόσης αβακαβίρης, ντολουτεγκραβίρης και λαμιβουδίνης και χρησιμοποιείται στη θεραπεία του HIV. Είναι ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, χωρίς χάραξη και μη παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Οι συστάσεις σχετικά με τη σύνθλιψη ή το σχίσιμο των δισκίων Triumeq πριν από τη χορήγηση δεν περιλαμβάνονται στην ετικέτα του προϊόντος του κατασκευαστή. Ωστόσο, τα δεδομένα του κατασκευαστή στο αρχείο και μια φαρμακοκινητική μελέτη είναι διαθέσιμα.

Τον Μάρτιο του 2022, η FDA ενέκρινε το Triumeq PD, μια ειδική για παιδιατρική σύνθεση του Triumeq. Μην κάνετε εναλλαγή μεταξύ Triumeq και Triumeq PD και μην μασάτε, κόβετε ή συνθλίβετε τα δισκία Triumeq PD. Μάθετε περισσότερα εδώ.

Μελέτη

Σε μια διασταυρούμενη μελέτη 3 περιόδων σε 22 ενήλικες HIV-αρνητικούς εθελοντές, οι ερευνητές αξιολόγησαν τα αποτελέσματα της σύνθλιψης και της αναστολής της ντολουτεγκραβίρης/αβακαβίρης/λαμιβουδίνης ( Triumeq) δισκίο. Τα άτομα έλαβαν το θρυμματισμένο / αιωρούμενο δισκίο είτε σε κατάσταση σίτισης (με 250 mL εντερική διατροφή από το στόμα), είτε σε κατάσταση νηστείας (με άδειο στομάχι), σε σύγκριση με τη λήψη του δισκίου ολόκληρο κατά τη διάρκεια της νηστείας (η αναφορά). Υπήρξε έκπλυση 7 ημερών μεταξύ των θεραπειών.

Χρησιμοποιήθηκαν προκαθορισμένα κριτήρια βιοϊσοδυναμίας (90% CI του GMR στο εύρος αποδοχής 80%–125%) των AUC0-∞ και Cmax.

Δεν ήταν δυνατή η απόδειξη της βιοϊσοδυναμίας. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι η σύνθλιψη και η αναστολή της ντολουτεγκραβίρης/αβακαβίρης/λαμιβουδίνης (Triumeq) οδήγησε σε υψηλότερη έκθεση στη ντολουτεγκραβίρη (AUC0-∞: +26% και Cmax: +30%). Το θρυμματισμένο και εναιωρημένο Triumeq σε συνδυασμό με εντερική διατροφή οδήγησε σε μείωση της Cmax της αβακαβίρης (−17%). Οι συγκεντρώσεις της λαμιβουδίνης δεν επηρεάστηκαν και ήταν εντός του αποδεκτού εύρους. Ωστόσο, αυτές οι αποκλίσεις δεν θεωρήθηκαν κλινικά σημαντικές.

Δεν αναφέρθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, αλλά αναφέρθηκε τουλάχιστον μία ανεπιθύμητη ενέργεια στο 77% των ατόμων, συμπεριλαμβανομένων πονοκεφάλου, ναυτίας και κόπωσης, ζάλης, πόνου στο στομάχι και διάρροια.

Οι συγγραφείς κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι παρόλο που και τα δύο σενάρια οδήγησαν σε υψηλότερες συγκεντρώσεις ντολουτεγκραβίρης, αυτά τα επίπεδα δεν ήταν υψηλότερα από ό,τι όταν το Triumeq λαμβάνεται με τροφή ή με δοσολογία δύο φορές την ημέρα. Κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι το Triumeq μπορεί να συνθλίβεται σε ασθενείς που έχουν τις αισθήσεις τους ή έχουν δυσκολίες στην κατάποση και μπορεί να χορηγηθεί με εντερική διατροφή.

Τα αποτελέσματα του διαχωρισμού του Triumeq δεν έχουν μελετηθεί. Ο κατασκευαστής δηλώνει ότι ο διαχωρισμός των επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων, χωρίς χάραξη και μη παρατεταμένης αποδέσμευσης, όπως το Triumeq, δεν πρέπει να μεταβάλλει το κλινικό αποτέλεσμα.

Triumeq PD

Τον Μάρτιο του 2022, η FDA ενέκρινε το Triumeq PD, μια ειδική για παιδιατρική σύνθεση. Το Triumeq PD συνιστάται σε παιδιατρικούς ασθενείς που ζυγίζουν 10 kg (22 lbs) έως λιγότερο από 25 kg (55 lbs). Διατίθεται ως δισκία για πόσιμο εναιώρημα και περιέχει 60 mg αβακαβίρης, 5 mg ντολουτεγκραβίρης και 30 mg λαμιβουδίνης.

Ο αριθμός των δισκίων για κάθε δόση βασίζεται στο σωματικό βάρος. Το Triumeq PD διασπείρεται στο πόσιμο νερό και χορηγείται εντός 30 λεπτών από τη διασπορά. Τα δισκία για πόσιμο εναιώρημα μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή. Μην μασάτε, κόψετε ή συνθλίψετε τα δισκία Triumeq PD.

Μην κάνετε εναλλαγή μεταξύ δισκίων Triumeq και δισκίων Triumeq PD για πόσιμο εναιώρημα σε βάση χιλιοστόγραμμα ανά χιλιοστόγραμμο λόγω διαφορετικών φαρμακοκινητικών προφίλ για το συστατικό ντολουτεγκραβίρης . Εάν ένας ασθενής αλλάξει από το ένα σκεύασμα στο άλλο, η δόση πρέπει να προσαρμοστεί.

Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για το Triumeq (αβακαβίρη, ντολουτεγκραβίρη και λαμιβουδίνη) για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση και δεν αντικαθιστά να μιλήσετε με το γιατρό σας για τη θεραπεία σας. Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες της Triumeq εδώ και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες και τυχόν ερωτήσεις που έχετε με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.