¿Se puede triturar o partir Triumeq?

El fabricante indica que las tabletas trituradas o partidas deben colocarse en una pequeña cantidad de alimento o líquido semisólido y consumirse inmediatamente.

Triumeq contiene una combinación de dosis fija de abacavir, dolutegravir y lamivudina y se utiliza en el tratamiento del VIH. Es una tableta recubierta con película, sin ranuras y de liberación no sostenida.

Las recomendaciones sobre triturar o dividir las tabletas de Triumeq antes de la administración no están incluidas en la etiqueta del producto del fabricante; sin embargo, los datos del fabricante archivados y un estudio farmacocinético están disponibles.

En marzo de 2022, la FDA aprobó Triumeq PD, una formulación pediátrica específica de Triumeq. No cambie entre Triumeq y Triumeq PD, y no mastique, corte ni triture las tabletas de Triumeq PD. Obtenga más información aquí.

Estudio

En un estudio cruzado de 3 períodos en 22 voluntarios adultos VIH negativos, los investigadores evaluaron los efectos de triturar y suspender dolutegravir/abacavir/lamivudina ( Triumeq) tableta. Los sujetos tomaron la tableta triturada/suspendida ya sea con alimentos (con 250 ml de nutrición enteral por vía oral) o en ayunas (con el estómago vacío), en comparación con tomar la tableta entera en ayunas (la referencia). Hubo un período de lavado de 7 días entre tratamientos.

Se utilizaron criterios de bioequivalencia predefinidos (IC del 90 % de la GMR en el rango de aceptación 80 %–125 %) de AUC0-∞ y Cmax.

No se pudo demostrar la bioequivalencia. Los investigadores encontraron que triturar y suspender dolutegravir/abacavir/lamivudina (Triumeq) conducía a una mayor exposición a dolutegravir (AUC0-∞: +26 % y Cmax: +30 %). Triumeq triturado y suspendido combinado con nutrición enteral provocó una disminución de la Cmax de abacavir (-17%). Las concentraciones de lamivudina no se vieron afectadas y estuvieron dentro del rango aceptado. Sin embargo, estas desviaciones no se consideraron clínicamente relevantes.

No se informaron efectos secundarios graves, pero se informó al menos un efecto secundario en el 77 % de los sujetos, incluido dolor de cabeza, náuseas y fatiga, mareos, dolor de estómago y diarrea.

Los autores concluyeron que, aunque ambos escenarios condujeron a concentraciones más altas de dolutegravir, estos niveles no eran más altos que cuando Triumeq se toma con alimentos o en dosis dos veces al día. Llegaron a la conclusión de que Triumeq se puede triturar en pacientes que están inconscientes o tienen dificultades para tragar y se puede administrar con nutrición enteral.

No se han estudiado los efectos de dividir Triumeq. El fabricante afirma que dividir los comprimidos recubiertos con película, sin ranuras y de liberación no sostenida como Triumeq no debería alterar el efecto clínico.

Triumeq PD

En marzo de 2022, la FDA aprobó Triumeq PD, una formulación específica para niños. Triumeq PD se recomienda en pacientes pediátricos que pesen entre 10 kg (22 lbs) y menos de 25 kg (55 lbs). Está disponible en forma de comprimidos para suspensión oral y contiene 60 mg de abacavir, 5 mg de dolutegravir y 30 mg de lamivudina.

El número de comprimidos de cada dosis depende del peso corporal. Triumeq PD se dispersa en agua potable y se administra dentro de los 30 minutos posteriores a la dispersión. Los comprimidos para suspensión oral se pueden administrar con o sin alimentos. No mastique, corte ni triture las tabletas de Triumeq PD.

No cambie entre tabletas de Triumeq y tabletas de Triumeq PD para suspensión oral miligramos por miligramo debido a los diferentes perfiles farmacocinéticos del componente dolutegravir. . Si un paciente cambia de una formulación a otra, se debe ajustar la dosis.

Esta no es toda la información que necesita saber sobre Triumeq (abacavir, dolutegravir y lamivudina) para un uso seguro y eficaz y no reemplaza la conversación con su médico sobre su tratamiento. Revise la información completa de Triumeq aquí y analice esta información y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.