Triumeq peut-il être écrasé ou fendu ?

Le fabricant déclare que les comprimés écrasés ou divisés doivent être placés dans une petite quantité d'aliment semi-solide ou de liquide et consommés immédiatement.

Triumeq contient une association à dose fixe d'abacavir, de dolutégravir et de lamivudine et est utilisé dans le traitement du VIH. Il s'agit d'un comprimé pelliculé, non sécable et à libération prolongée.

Les recommandations concernant l'écrasement ou le fractionnement des comprimés de Triumeq avant l'administration ne figurent pas sur l'étiquette du produit du fabricant ; cependant, les données du fabricant et une étude pharmacocinétique sont disponibles.

En mars 2022, la FDA a approuvé Triumeq PD, une formulation spécifique pédiatrique de Triumeq. Ne changez pas entre Triumeq et Triumeq PD et ne mâchez pas, ne coupez pas et n'écrasez pas les comprimés Triumeq PD. Apprenez-en plus ici.

Étude

Dans une étude croisée de 3 périodes menée auprès de 22 volontaires adultes séronégatifs, les chercheurs ont évalué les effets de l'écrasement et de la suspension du dolutégravir/abacavir/lamivudine ( Triumeq) comprimé. Les sujets ont pris le comprimé écrasé/suspendu soit à l'état nourri (avec 250 ml de nutrition entérale par voie orale), soit à jeun (à jeun), par rapport à la prise du comprimé entier à jeun (la référence). Il y a eu un sevrage de 7 jours entre les traitements.

Des critères de bioéquivalence prédéfinis (IC à 90 % du GMR dans la plage d'acceptation de 80 % à 125 %) de l'ASC0-∞ et de la Cmax ont été utilisés.

La bioéquivalence n'a pas pu être démontrée. Les enquêteurs ont découvert que l'écrasement et la suspension du dolutégravir/abacavir/lamivudine (Triumeq) entraînaient une exposition plus élevée au dolutégravir (ASC0-∞ : +26 % et Cmax : +30 %). Le Triumeq broyé et en suspension associé à une nutrition entérale a entraîné une diminution de la Cmax de l'abacavir (−17 %). Les concentrations de lamivudine n'ont pas été affectées et se situent dans la plage acceptée. Cependant, ces écarts n'ont pas été considérés comme cliniquement pertinents.

Aucun effet secondaire grave n'a été signalé, mais au moins un effet secondaire a été signalé chez 77 % des sujets, notamment des maux de tête, des nausées et de la fatigue, des étourdissements, des douleurs à l'estomac et diarrhée.

Les auteurs ont conclu que, bien que les deux scénarios conduisent à des concentrations de dolutégravir plus élevées, ces niveaux n'étaient pas plus élevés que lorsque Triumeq est pris avec de la nourriture ou avec une dose biquotidienne. Ils ont conclu que Triumeq peut être écrasé chez les patients inconscients ou ayant des difficultés à avaler et peut être administré avec une nutrition entérale.

Les effets de la division de Triumeq n'ont pas été étudiés. Le fabricant déclare que le fractionnement des comprimés pelliculés, non sécables et à libération prolongée tels que Triumeq ne devrait pas modifier l'effet clinique.

Triumeq PD

En mars 2022, la FDA a approuvé Triumeq PD, une formulation spécifique aux enfants. Triumeq PD est recommandé chez les patients pédiatriques pesant entre 10 kg (22 lb) et moins de 25 kg (55 lb). Il est disponible sous forme de comprimés pour suspension buvable et contient 60 mg d'abacavir, 5 mg de dolutégravir et 30 mg de lamivudine.

Le nombre de comprimés pour chaque dose est basé sur le poids corporel. Triumeq PD est dispersé dans l'eau potable et administré dans les 30 minutes suivant la dispersion. Les comprimés pour suspension buvable peuvent être administrés avec ou sans nourriture. Ne mâchez pas, ne coupez pas et n'écrasez pas les comprimés de Triumeq PD.

Ne changez pas entre les comprimés de Triumeq et les comprimés de Triumeq PD pour suspension buvable sur une base milligramme par milligramme en raison des profils pharmacocinétiques différents pour le composant dolutégravir. . Si un patient passe d'une formulation à l'autre, la dose doit être ajustée.

Ce ne sont pas toutes les informations que vous devez connaître sur Triumeq (abacavir, dolutégravir et lamivudine) pour une utilisation sûre et efficace et ne remplace pas le fait de parler de votre traitement à votre médecin. Consultez les informations complètes sur Triumeq ici et discutez de ces informations et de toutes vos questions avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.