Bisakah Triumeq dihancurkan atau dibelah?

Produsen menyatakan bahwa tablet yang dihancurkan atau dibelah harus ditempatkan dalam sedikit makanan atau cairan semi padat dan segera dikonsumsi.

Triumeq mengandung kombinasi abacavir, dolutegravir, dan lamivudine dengan dosis tetap dan digunakan dalam pengobatan HIV. Ini adalah tablet pelepasan yang dilapisi film, tidak diberi skor, dan tidak berkelanjutan.

Rekomendasi mengenai penghancuran atau pemisahan tablet Triumeq sebelum pemberian tidak disertakan dalam label produk produsen; namun, data pabrikan dan studi farmakokinetik tersedia.

Pada bulan Maret 2022, FDA menyetujui Triumeq PD, formulasi Triumeq khusus anak. Jangan beralih antara Triumeq dan Triumeq PD, dan jangan mengunyah, memotong, atau menghancurkan tablet Triumeq PD. Pelajari lebih lanjut di sini.

Studi

Dalam penelitian cross-over selama 3 periode pada 22 sukarelawan dewasa yang HIV-negatif, para peneliti mengevaluasi dampak dari penggunaan dolutegravir/abacavir/lamivudine ( Triumeq) tablet. Subjek meminum tablet yang dihancurkan/disuspensikan baik dalam keadaan makan (dengan nutrisi enteral 250 mL per oral), atau dalam keadaan puasa (saat perut kosong), dibandingkan dengan meminum tablet utuh saat berpuasa (referensi). Terdapat jeda waktu 7 hari antar perlakuan.

Kriteria bioekivalensi yang telah ditentukan sebelumnya (90% CI dari GMR dalam rentang penerimaan 80%–125%) dari AUC0-∞ dan Cmax digunakan.

Bioekivalensi tidak dapat dibuktikan. Para peneliti menemukan bahwa menghancurkan dan menangguhkan dolutegravir/abacavir/lamivudine (Triumeq) menyebabkan paparan dolutegravir lebih tinggi (AUC0-∞: +26% dan Cmax: +30%). Triumeq yang dihancurkan dan ditangguhkan dikombinasikan dengan nutrisi enteral menyebabkan penurunan abacavir Cmax (−17%). Konsentrasi lamivudine tidak terpengaruh dan berada dalam kisaran yang dapat diterima. Namun, penyimpangan ini tidak dianggap relevan secara klinis.

Tidak ada efek samping serius yang dilaporkan, namun setidaknya satu efek samping dilaporkan pada 77% subjek, termasuk sakit kepala, mual dan kelelahan, pusing, sakit perut dan diare.

Para penulis menyimpulkan bahwa meskipun kedua skenario menyebabkan konsentrasi dolutegravir lebih tinggi, tingkat ini tidak lebih tinggi dibandingkan ketika Triumeq dikonsumsi bersama makanan atau dengan dosis dua kali sehari. Mereka menyimpulkan bahwa Triumeq dapat dihancurkan untuk pasien yang tidak sadarkan diri atau mengalami kesulitan menelan dan dapat diberikan dengan nutrisi enteral.

Efek dari pemisahan Triumeq belum diteliti. Pabrikan menyatakan bahwa pemisahan tablet salut selaput, tablet pelepasan tanpa skor, dan pelepasan berkelanjutan seperti Triumeq tidak akan mengubah efek klinis.

Triumeq PD

Pada bulan Maret 2022, FDA menyetujui Triumeq PD, formulasi khusus anak. Triumeq PD direkomendasikan pada pasien anak dengan berat badan 10 kg (22 lbs) hingga kurang dari 25 kg (55 lbs). Ini tersedia dalam bentuk tablet untuk suspensi oral dan mengandung 60 mg abacavir, 5 mg dolutegravir, dan 30 mg lamivudine.

Jumlah tablet untuk setiap dosis didasarkan pada berat badan. Triumeq PD didispersikan dalam air minum dan diberikan dalam waktu 30 menit setelah pendispersi. Tablet suspensi oral dapat diberikan dengan atau tanpa makanan. Jangan mengunyah, memotong, atau menghancurkan tablet Triumeq PD.

Jangan beralih antara tablet Triumeq dan tablet Triumeq PD untuk suspensi oral dengan basis miligram per miligram karena perbedaan profil farmakokinetik untuk komponen dolutegravir . Jika pasien beralih dari satu formulasi ke formulasi lainnya, dosisnya harus disesuaikan.

Ini belum semua informasi yang perlu Anda ketahui tentang Triumeq (abacavir, dolutegravir, dan lamivudine) untuk penggunaan yang aman dan efektif dan tidak menggantikan berbicara dengan dokter Anda tentang perawatan Anda. Tinjau informasi lengkap Triumeq di sini, dan diskusikan informasi ini serta pertanyaan apa pun yang Anda miliki dengan dokter atau penyedia layanan kesehatan lainnya.