Triumeq può essere frantumato o diviso?

Il produttore afferma che le compresse frantumate o divise devono essere poste in una piccola quantità di cibo semisolido o liquido e consumate immediatamente.

Triumeq contiene una combinazione a dose fissa di abacavir, dolutegravir e lamivudina ed è utilizzato nel trattamento dell'HIV. È una compressa rivestita con film, senza rigature e a rilascio non prolungato.

Le raccomandazioni relative alla frantumazione o alla divisione delle compresse di Triumeq prima della somministrazione non sono incluse nell'etichetta del prodotto del produttore; tuttavia, sono disponibili i dati del produttore in archivio e uno studio farmacocinetico.

Nel marzo 2022, la FDA ha approvato Triumeq PD, una formulazione specifica pediatrica di Triumeq. Non passare da Triumeq a Triumeq PD e non masticare, tagliare o frantumare le compresse di Triumeq PD. Scopri di più qui.

Studio

In uno studio crossover di 3 periodi condotto su 22 volontari adulti HIV-negativi, i ricercatori hanno valutato gli effetti della frantumazione e della sospensione di dolutegravir/abacavir/lamivudina ( Triumeq) compressa. I soggetti hanno assunto la compressa frantumata/sospesa a stomaco pieno (con 250 ml di nutrizione enterale per via orale) o a digiuno (a stomaco vuoto), rispetto all'assunzione della compressa intera a digiuno (il riferimento). È stato osservato un periodo di washout di 7 giorni tra i trattamenti.

Sono stati utilizzati criteri di bioequivalenza predefiniti (IC al 90% del GMR nell'intervallo di accettazione 80%–125%) di AUC0-∞ e Cmax.

Non è stato possibile dimostrare la bioequivalenza. I ricercatori hanno scoperto che la frantumazione e la sospensione di dolutegravir/abacavir/lamivudina (Triumeq) hanno portato a una maggiore esposizione a dolutegravir (AUC0-∞: +26% e Cmax: +30%). Triumeq frantumato e sospeso combinato con la nutrizione enterale ha portato ad una diminuzione della Cmax di abacavir (-17%). Le concentrazioni di lamivudina non sono state influenzate e rientravano nell’intervallo accettato. Tuttavia, queste deviazioni non sono state considerate clinicamente rilevanti.

Non sono stati segnalati effetti collaterali gravi, ma è stato segnalato almeno un effetto collaterale nel 77% dei soggetti, tra cui mal di testa, nausea e affaticamento, vertigini, mal di stomaco e diarrea.

Gli autori hanno concluso che, sebbene entrambi gli scenari portassero a concentrazioni di dolutegravir più elevate, questi livelli non erano più alti rispetto a quando Triumeq veniva assunto con il cibo o con la somministrazione due volte al giorno. Hanno concluso che Triumeq può essere frantumato per i pazienti che sono incoscienti o che hanno difficoltà di deglutizione e può essere somministrato con nutrizione enterale.

Gli effetti della frattura di Triumeq non sono stati studiati. Il produttore afferma che la divisione delle compresse rivestite con film, non incise e a rilascio non prolungato come Triumeq non dovrebbe alterare l'effetto clinico.

Triumeq PD

Nel marzo 2022, la FDA ha approvato Triumeq PD, una formulazione specifica per uso pediatrico. Triumeq PD è raccomandato nei pazienti pediatrici di peso compreso tra 10 kg (22 libbre) e meno di 25 kg (55 libbre). È disponibile sotto forma di compresse per sospensione orale e contiene 60 mg di abacavir, 5 mg di dolutegravir e 30 mg di lamivudina.

Il numero di compresse per ciascuna dose si basa sul peso corporeo. Triumeq PD viene disperso in acqua da bere e somministrato entro 30 minuti dalla dispersione. Le compresse per sospensione orale possono essere somministrate con o senza cibo. Non masticare, tagliare o frantumare le compresse di Triumeq PD.

Non passare dalle compresse di Triumeq alle compresse di Triumeq PD per sospensione orale su base milligrammo per milligrammo a causa dei diversi profili farmacocinetici del componente dolutegravir . Se un paziente passa da una formulazione all'altra, la dose deve essere aggiustata.

Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Triumeq (abacavir, dolutegravir e lamivudina) per un uso sicuro ed efficace e non sostituisce il colloquio con il medico in merito al trattamento. Consulta qui le informazioni complete su Triumeq e discuti queste informazioni e eventuali domande con il tuo medico o altro operatore sanitario.