Triumeq을 분쇄하거나 분할할 수 있나요?

제조업체에서는 부수거나 쪼개진 정제를 소량의 반고체 식품이나 액체에 넣어 즉시 섭취해야 한다고 명시하고 있습니다.

Triumeq은 아바카비르, 돌루테그라비르, 라미부딘의 고정 용량 복합제를 함유하고 있으며 HIV 치료에 사용됩니다. 이 제품은 필름 코팅된 무점식, 비지속 방출 정제입니다.

Triumeq 정제를 투여하기 전 분쇄 또는 쪼개기에 대한 권장 사항은 제조업체의 제품 라벨에 포함되어 있지 않습니다. 그러나 제조업체의 파일 데이터와 약동학 연구는 이용 가능합니다.

2022년 3월, FDA는 Triumeq의 소아용 제제인 Triumeq PD를 승인했습니다. Triumeq과 Triumeq PD 사이를 전환하지 말고 Triumeq PD 정제를 씹거나 자르거나 부수지 마십시오. 여기에서 자세히 알아보세요.

연구

22명의 성인 HIV 음성 지원자를 대상으로 한 3기간 교차 연구에서 연구자들은 돌루테그라비르/아바카비르/라미부딘을 분쇄하고 중단하는 효과를 평가했습니다( Triumeq) 정제. 피험자는 공복 상태(250mL의 장내 영양분 경구 투여) 또는 공복 상태(공복)에서 분쇄/현탁 정제를 섭취한 반면, 단식 중에 정제 전체를 섭취했습니다(참고). 치료 사이에 7일의 휴약 기간이 있었습니다.

AUC0-무한 및 Cmax의 사전 정의된 생물학적 동등성 기준(허용 범위 80%~125%에서 GMR의 90% CI)이 사용되었습니다.

생물학적 동등성을 입증할 수 없습니다. 연구자들은 돌루테그라비르/아바카비르/라미부딘(Triumeq)을 분쇄하고 현탁시키면 돌루테그라비르 노출이 더 높아진다는 사실을 발견했습니다(AUC0-무한대: +26% 및 Cmax: +30%). 장내 영양과 함께 분쇄되고 현탁된 Triumeq은 아바카비르 Cmax를 감소시켰습니다(-17%). 라미부딘 농도는 영향을 받지 않았으며 허용 범위 내에 있었습니다. 그러나 이러한 편차는 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주되지 않습니다.

심각한 부작용은 보고되지 않았지만 77%의 피험자에서 두통, 메스꺼움 및 피로, 현기증, 복통 및 두통을 포함하여 적어도 한 가지 부작용이 보고되었습니다. 설사.

저자들은 두 시나리오 모두 돌루테그라비르 농도가 더 높았지만 이 수치는 Triumeq을 음식과 함께 복용하거나 1일 2회 복용하는 경우보다 높지 않다고 결론지었습니다. 그들은 의식이 없거나 삼키는 데 어려움이 있는 환자의 경우 트리멕을 분쇄할 수 있으며 장내 영양과 함께 투여할 수 있다고 결론지었습니다.

트리멕을 분할하는 효과는 연구되지 않았습니다. 제조업체는 Triumeq과 같은 필름 코팅, 점수 표시 및 지속 방출이 없는 분할 정제가 임상 효과를 변경해서는 안 된다고 명시합니다.

Triumeq PD

2022년 3월, FDA는 소아용 제제인 Triumeq PD를 승인했습니다. Triumeq PD는 체중이 10kg(22lbs)에서 25kg(55lbs) 미만인 소아 환자에게 권장됩니다. 경구현탁제 형태로 판매되고 있으며 아바카비르 60mg, 돌루테그라비르 5mg, 라미부딘 30mg을 함유하고 있다.

각 용량의 정제 수는 체중을 기준으로 합니다. 트리멕피디는 음용수에 분산시켜 분산 후 30분 이내에 투여한다. 경구 현탁액은 음식과 함께 또는 음식 없이 투여될 수 있습니다. Triumeq PD 정제를 씹거나 자르거나 부수지 마십시오.

돌루테그라비르 성분에 대한 약동학 프로파일이 다르기 때문에 Triumeq 정제와 밀리그램당 경구 현탁액용 Triumeq PD 정제 간에 전환하지 마십시오. . 환자가 한 제형에서 다른 제형으로 전환하는 경우 복용량을 조정해야 합니다.

안전하고 효과적인 사용을 위해 Triumeq(아바카비르, 돌루테그라비르, 라미부딘)에 대해 알아야 할 정보는 이것이 전부가 아닙니다. 귀하의 치료에 관해 담당 의사와 상담하는 것을 대신하지 않습니다. 여기에서 전체 Triumeq 정보를 검토하고 이 정보와 궁금한 점이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.