Bolehkah Triumeq dihancurkan atau dibelah?

Pengilang menyatakan bahawa tablet yang dihancurkan atau terbelah harus diletakkan dalam sedikit makanan atau cecair separa pepejal dan dimakan dengan segera.

Triumeq mengandungi gabungan dos tetap abacavir, dolutegravir dan lamivudine dan digunakan dalam rawatan HIV. Ia adalah tablet keluaran bersalut filem, tidak berskor dan tidak tahan lama.

Pengesyoran mengenai menghancurkan atau membelah tablet Triumeq sebelum pentadbiran tidak disertakan dalam label produk pengeluar; walau bagaimanapun, data pengilang pada fail dan kajian farmakokinetik tersedia.

Pada Mac 2022, FDA meluluskan Triumeq PD, formulasi Triumeq khusus pediatrik. Jangan bertukar antara Triumeq dan Triumeq PD, dan jangan kunyah, potong atau hancurkan tablet Triumeq PD. Ketahui lebih lanjut di sini.

Kajian

Dalam kajian silang 3 tempoh dalam 22 sukarelawan HIV-negatif dewasa, penyelidik menilai kesan menghancurkan dan menggantung dolutegravir/abacavir/lamivudine ( Triumeq) tablet. Subjek mengambil tablet yang dihancurkan / digantung sama ada dalam keadaan makan (dengan 250 mL nutrisi enteral secara lisan), atau keadaan berpuasa (sedang perut kosong), berbanding dengan mengambil tablet keseluruhan semasa berpuasa (rujukan). Terdapat pembersihan selama 7 hari antara rawatan.

Kriteria biokesetaraan yang dipratentukan (90% CI GMR dalam julat penerimaan 80%–125%) AUC0-∞ dan Cmax telah digunakan.

Bioequivalence tidak dapat ditunjukkan. Penyiasat mendapati bahawa menghancurkan dan menggantung dolutegravir/abacavir/lamivudine (Triumeq) membawa kepada pendedahan dolutegravir yang lebih tinggi (AUC0-∞: +26% dan Cmax: +30%). Triumeq yang dihancurkan dan digantung digabungkan dengan pemakanan enteral membawa kepada penurunan Cmax abacavir (-17%). Kepekatan Lamivudine tidak terjejas dan berada dalam julat yang diterima. Walau bagaimanapun, penyimpangan ini tidak dianggap berkaitan secara klinikal.

Tiada kesan sampingan yang serius dilaporkan, tetapi sekurang-kurangnya satu kesan sampingan dilaporkan dalam 77% subjek, termasuk sakit kepala, loya dan keletihan, pening, sakit perut dan cirit-birit.

Pengarang membuat kesimpulan bahawa walaupun kedua-dua senario membawa kepada kepekatan dolutegravir yang lebih tinggi, tahap ini tidak lebih tinggi daripada apabila Triumeq diambil dengan makanan atau dengan dos dua kali sehari. Mereka membuat kesimpulan bahawa Triumeq boleh dihancurkan untuk pesakit yang tidak sedarkan diri atau mengalami kesukaran menelan dan boleh diberikan dengan pemakanan enteral.

Kesan membelah Triumeq belum dikaji. Pengilang menyatakan bahawa pemisahan tablet bersalut filem, tidak berskor dan tidak tahan lama seperti Triumeq tidak seharusnya mengubah kesan klinikal.

Triumeq PD

Pada Mac 2022, FDA meluluskan Triumeq PD, formulasi khusus pediatrik. Triumeq PD disyorkan dalam pesakit kanak-kanak dengan berat 10 kg (22 lbs) hingga kurang daripada 25 kg (55 lbs). Ia boleh didapati sebagai tablet untuk penggantungan oral dan mengandungi 60 mg abacavir, 5 mg dolutegravir, dan 30 mg lamivudine.

Bilangan tablet untuk setiap dos adalah berdasarkan berat badan. Triumeq PD tersebar dalam air minuman dan ditadbir dalam masa 30 minit selepas penyebaran. Tablet untuk penggantungan oral boleh diberikan dengan atau tanpa makanan. Jangan kunyah, potong atau hancurkan tablet Triumeq PD.

Jangan bertukar antara tablet Triumeq dan tablet Triumeq PD untuk penggantungan oral pada asas miligram setiap miligram disebabkan oleh profil farmakokinetik yang berbeza untuk komponen dolutegravir . Jika pesakit bertukar daripada satu formulasi kepada formulasi yang lain, dos mesti diselaraskan.

Ini bukan semua maklumat yang anda perlu ketahui tentang Triumeq (abacavir, dolutegravir, dan lamivudine) untuk kegunaan yang selamat dan berkesan dan tidak mengambil tempat bercakap dengan doktor anda tentang rawatan anda. Semak maklumat penuh Triumeq di sini, dan bincangkan maklumat ini dan sebarang soalan anda dengan doktor anda atau penyedia penjagaan kesihatan yang lain.