Kan Triumeq worden vermalen of gesplitst?

De fabrikant stelt dat fijngemaakte of gespleten tabletten in een kleine hoeveelheid halfvast voedsel of vloeistof moeten worden geplaatst en onmiddellijk moeten worden geconsumeerd.

Triumeq bevat een vaste dosiscombinatie van abacavir, dolutegravir en lamivudine en wordt gebruikt bij de behandeling van HIV. Het is een filmomhulde tablet zonder breuklijn en met niet-aanhoudende afgifte.

Aanbevelingen met betrekking tot het fijnmaken of splitsen van Triumeq-tabletten vóór toediening zijn niet opgenomen op het productetiket van de fabrikant; Er zijn echter gegevens van de fabrikant en een farmacokinetisch onderzoek beschikbaar.

In maart 2022 keurde de FDA Triumeq PD goed, een pediatrische specifieke formulering van Triumeq. Wissel niet tussen Triumeq en Triumeq PD en kauw, snijd of vermaal de Triumeq PD-tabletten niet. Lees hier meer.

Onderzoek

In een 3-periode cross-over onderzoek bij 22 volwassen HIV-negatieve vrijwilligers evalueerden onderzoekers de effecten van het pletten en opschorten van de dolutegravir/abacavir/lamivudine ( Triumeq) tablet. De proefpersonen namen de fijngemaakte/gesuspendeerde tablet in gevoede toestand (met 250 ml enterale voeding oraal) of in nuchtere toestand (op een lege maag), vergeleken met het innemen van de tablet in zijn geheel terwijl hij nuchter was (de referentie). Er was een uitwasperiode van 7 dagen tussen de behandelingen.

Vooraf gedefinieerde bio-equivalentiecriteria (90% BI van de GMR in het acceptatiebereik 80%–125%) van AUC0-∞ en Cmax werden gebruikt.

Bio-equivalentie kon niet worden aangetoond. De onderzoekers ontdekten dat het fijnmaken en opschorten van dolutegravir/abacavir/lamivudine (Triumeq) leidde tot een hogere blootstelling aan dolutegravir (AUC0-∞: +26% en Cmax: +30%). Verpletterd en gesuspendeerd Triumeq in combinatie met enterale voeding leidde tot een verlaging van de Cmax van abacavir (−17%). De lamivudineconcentraties werden niet beïnvloed en lagen binnen het aanvaarde bereik. Deze afwijkingen werden echter niet als klinisch relevant beschouwd.

Er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld, maar bij 77% van de proefpersonen werd ten minste één bijwerking gemeld, waaronder hoofdpijn, misselijkheid en vermoeidheid, duizeligheid, maagpijn en diarree.

De auteurs concludeerden dat hoewel beide scenario's tot hogere dolutegravirconcentraties leidden, deze niveaus niet hoger waren dan wanneer Triumeq met voedsel of bij een tweemaal daagse dosering wordt ingenomen. Ze concludeerden dat Triumeq kan worden vermalen voor patiënten die bewusteloos zijn of slikproblemen hebben, en dat het samen met enterale voeding kan worden gegeven.

De effecten van het splitsen van Triumeq zijn niet onderzocht. De fabrikant stelt dat het splitsen van filmomhulde tabletten zonder breuklijn en tabletten met verlengde afgifte, zoals Triumeq, het klinische effect niet mag veranderen.

Triumeq PD

In maart 2022 keurde de FDA Triumeq PD goed, een formulering specifiek voor kinderen. Triumeq PD wordt aanbevolen bij pediatrische patiënten die 10 kg (22 lbs) tot minder dan 25 kg (55 lbs) wegen. Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten voor orale suspensie en bevat 60 mg abacavir, 5 mg dolutegravir en 30 mg lamivudine.

Het aantal tabletten voor elke dosis is gebaseerd op het lichaamsgewicht. Triumeq PD wordt in drinkwater gedispergeerd en binnen 30 minuten na verspreiding toegediend. De tabletten voor orale suspensie kunnen met of zonder voedsel worden gegeven. Kauw, snijd of vermaal de Triumeq PD-tabletten niet.

Wissel niet tussen Triumeq-tabletten en Triumeq PD-tabletten voor orale suspensie op milligram-per-milligrambasis vanwege verschillende farmacokinetische profielen voor de dolutegravir-component . Als een patiënt van de ene formulering naar de andere overschakelt, moet de dosis worden aangepast.

Dit is niet alle informatie die u moet weten over Triumeq (abacavir, dolutegravir en lamivudine) voor veilig en effectief gebruik en vervangt niet het gesprek met uw arts over uw behandeling. Bekijk hier de volledige Triumeq-informatie en bespreek deze informatie en eventuele vragen die u heeft met uw arts of andere zorgverlener.