Czy Triumeq można zmiażdżyć lub podzielić?

Producent twierdzi, że pokruszone lub podzielone tabletki należy umieścić w niewielkiej ilości półpłynnego pokarmu lub płynu i natychmiast spożyć.

Triumeq zawiera połączenie ustalonej dawki abakawiru, dolutegrawiru i lamiwudyny i jest stosowane w leczeniu wirusa HIV. Jest to tabletka powlekana, bez nacięcia i o przedłużonym uwalnianiu.

Zalecenia dotyczące kruszenia lub dzielenia tabletek Triumeq przed podaniem nie są zawarte na etykiecie produktu; dostępne są jednak dane producenta i badanie farmakokinetyczne.

W marcu 2022 r. FDA zatwierdziła Triumeq PD, preparat Triumeq przeznaczony dla dzieci. Nie należy zmieniać leku Triumeq na Triumeq PD, nie należy żuć, przecinać ani kruszyć tabletek Triumeq PD. Dowiedz się więcej tutaj.

Badanie

W trwającym 3 okresy badaniu krzyżowym z udziałem 22 dorosłych ochotników zakażonych wirusem HIV badacze ocenili skutki rozdrobnienia i zawieszenia dolutegrawiru/abakawiru/lamiwudyny ( Triumeq) tabletka. Pacjenci przyjmowali pokruszoną/zawieszoną tabletkę albo po posiłku (z 250 ml żywienia dojelitowego doustnie), albo na czczo (na czczo), w porównaniu do przyjmowania tabletki w całości na czczo (odniesienie). Pomiędzy zabiegami następowała 7-dniowa przerwa.

Zastosowano wcześniej zdefiniowane kryteria biorównoważności (90% CI GMR w zakresie akceptacji 80%–125%) AUC0-∞ i Cmax.

Nie można wykazać biorównoważności. Badacze odkryli, że rozdrobnienie i zawieszenie dolutegrawiru/abakawiru/lamiwudyny (Triumeq) prowadziło do większej ekspozycji na dolutegrawir (AUC0-∞: +26% i Cmax: +30%). Rozdrobniony i zawieszony Triumeq w połączeniu z żywieniem dojelitowym prowadził do zmniejszenia Cmax abakawiru (-17%). Stężenie lamiwudyny nie uległo zmianie i mieściło się w dopuszczalnym zakresie. Jednakże odchylenia te nie zostały uznane za istotne klinicznie.

Nie zgłoszono żadnych poważnych skutków ubocznych, ale u 77% pacjentów zgłoszono co najmniej jeden efekt uboczny, w tym ból głowy, nudności i zmęczenie, zawroty głowy, ból brzucha i biegunka.

Autorzy doszli do wniosku, że chociaż oba scenariusze prowadziły do ​​wyższych stężeń dolutegrawiru, poziomy te nie były wyższe niż w przypadku przyjmowania leku Triumeq z jedzeniem lub w dawce dwa razy na dobę. Doszli do wniosku, że Triumeq można rozkruszyć pacjentom nieprzytomnym lub mającym trudności z połykaniem i można go podawać w żywieniu dojelitowym.

Nie badano skutków rozłupywania leku Triumeq. Producent twierdzi, że rozdzielenie tabletek powlekanych, bez nacięcia i o przedłużonym uwalnianiu, takich jak Triumeq, nie powinno zmieniać efektu klinicznego.

Triumeq PD

W marcu 2022 r. FDA zatwierdziła Triumeq PD, preparat przeznaczony dla dzieci. Triumeq PD jest zalecany u dzieci i młodzieży o masie ciała od 10 kg (22 funtów) do mniej niż 25 kg (55 funtów). Jest dostępny w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej i zawiera 60 mg abakawiru, 5 mg dolutegrawiru i 30 mg lamiwudyny.

Liczba tabletek w każdej dawce zależy od masy ciała. Triumeq PD dysperguje się w wodzie pitnej i podaje w ciągu 30 minut od rozproszenia. Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej można podawać z posiłkiem lub bez posiłku. Nie należy żuć, ciąć ani kruszyć tabletek Triumeq PD.

Nie należy zmieniać tabletek Triumeq na tabletki Triumeq PD do sporządzania zawiesiny doustnej w przeliczeniu na miligramy na miligram ze względu na różne profile farmakokinetyczne składnika dolutegrawiru . Jeśli pacjent zmieni lek z jednego preparatu na inny, należy dostosować dawkę.

To nie wszystkie informacje, które musisz wiedzieć o leku Triumeq (abakawir, dolutegrawir i lamiwudyna), aby zapewnić bezpieczne i skuteczne stosowanie oraz nie zastępuje rozmowy z lekarzem na temat leczenia. Tutaj możesz zapoznać się z pełną informacją dotyczącą Triumeq i omówić te informacje oraz wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.