O Triumeq pode ser esmagado ou dividido?

O fabricante afirma que os comprimidos triturados ou divididos devem ser colocados em uma pequena quantidade de alimento semissólido ou líquido e consumidos imediatamente.

Triumeq contém uma combinação de dose fixa de abacavir, dolutegravir e lamivudina e é usado no tratamento do HIV. É um comprimido revestido por película, sem ranhura e de liberação não sustentada.

As recomendações sobre esmagamento ou divisão dos comprimidos de Triumeq antes da administração não estão incluídas no rótulo do produto do fabricante; no entanto, os dados do fabricante arquivados e um estudo farmacocinético estão disponíveis.

Em março de 2022, o FDA aprovou o Triumeq PD, uma formulação pediátrica específica do Triumeq. Não alterne entre Triumeq e Triumeq PD e não mastigue, corte ou esmague os comprimidos de Triumeq PD. Saiba mais aqui.

Estudo

Em um estudo cruzado de 3 períodos em 22 voluntários adultos HIV negativos, os pesquisadores avaliaram os efeitos do esmagamento e suspensão do dolutegravir/abacavir/lamivudina ( Triumeq) comprimido. Os indivíduos tomaram o comprimido triturado/suspenso no estado alimentado (com 250 mL de nutrição enteral por via oral) ou em jejum (com o estômago vazio), em comparação com a ingestão do comprimido inteiro em jejum (a referência). Houve um intervalo de 7 dias entre os tratamentos.

Critérios de bioequivalência predefinidos (IC de 90% do GMR na faixa de aceitação de 80% a 125%) de AUC0-∞ e Cmax foram usados.

A bioequivalência não pôde ser demonstrada. Os investigadores descobriram que esmagar e suspender dolutegravir/abacavir/lamivudina (Triumeq) levou a uma maior exposição ao dolutegravir (AUC0-∞: +26% e Cmax: +30%). Triumeq triturado e suspenso combinado com nutrição enteral levou a uma diminuição na Cmax do abacavir (-17%). As concentrações de lamivudina não foram afetadas e situaram-se dentro do intervalo aceitável. No entanto, esses desvios não foram considerados clinicamente relevantes.

Nenhum efeito colateral grave foi relatado, mas pelo menos um efeito colateral foi relatado em 77% dos indivíduos, incluindo dor de cabeça, náusea e fadiga, tontura, dor de estômago e diarreia.

Os autores concluíram que, embora ambos os cenários tenham levado a concentrações mais elevadas de dolutegravir, estes níveis não foram mais elevados do que quando Triumeq é tomado com alimentos ou com doses duas vezes ao dia. Eles concluíram que o Triumeq pode ser esmagado em pacientes inconscientes ou com dificuldades de deglutição e pode ser administrado com nutrição enteral.

Os efeitos da divisão do Triumeq não foram estudados. O fabricante afirma que a divisão de comprimidos revestidos por película, sem ranhura e de liberação não sustentada, como Triumeq, não deve alterar o efeito clínico.

Triumeq PD

Em março de 2022, o FDA aprovou o Triumeq PD, uma formulação específica para pediatria. Triumeq PD é recomendado em pacientes pediátricos com peso entre 10 kg (22 lbs) e menos de 25 kg (55 lbs). Está disponível na forma de comprimidos para suspensão oral e contém 60 mg de abacavir, 5 mg de dolutegravir e 30 mg de lamivudina.

O número de comprimidos para cada dose é baseado no peso corporal. Triumeq PD é disperso em água potável e administrado 30 minutos após a dispersão. Os comprimidos para suspensão oral podem ser administrados com ou sem alimentos. Não mastigue, corte ou esmague os comprimidos de Triumeq PD.

Não alterne entre os comprimidos de Triumeq e os comprimidos de Triumeq PD para suspensão oral na base de miligrama por miligrama devido aos diferentes perfis farmacocinéticos do componente dolutegravir . Se um paciente mudar de uma formulação para outra, a dose deverá ser ajustada.

Essas não são todas as informações que você precisa saber sobre Triumeq (abacavir, dolutegravir e lamivudina) para uso seguro e eficaz e não substitui conversar com seu médico sobre seu tratamento. Revise as informações completas do Triumeq aqui e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.