Triumeq poate fi zdrobit sau despicat?

Producătorul afirmă că comprimatele zdrobite sau împărțite trebuie plasate într-o cantitate mică de alimente sau lichide semisolide și consumate imediat.

Triumeq conține o combinație în doză fixă ​​de abacavir, dolutegravir și lamivudină și este utilizat în tratamentul HIV. Este un comprimat filmat, fără scoruri și cu eliberare susținută.

Recomandările privind zdrobirea sau împărțirea comprimatelor Triumeq înainte de administrare nu sunt incluse pe eticheta produsului producătorului; cu toate acestea, datele producătorului din dosar și un studiu farmacocinetic sunt disponibile.

În martie 2022, FDA a aprobat Triumeq PD, o formulare specifică pentru pediatrie a Triumeq. Nu comutați între Triumeq și Triumeq PD și nu mestecați, tăiați sau zdrobiți comprimatele Triumeq PD. Aflați mai multe aici.

Studiu

Într-un studiu încrucișat pe 3 perioade pe 22 de voluntari adulți HIV negativi, cercetătorii au evaluat efectele zdrobirii și suspendării dolutegravir/abacavir/lamivudinei ( Triumeq) tabletă. Subiecții au luat comprimatul zdrobit/suspendat fie în stare de hrănire (cu 250 ml de nutriție enterală pe cale orală), fie în stare de post (pe stomacul gol), în comparație cu administrarea comprimatului întreg în timpul postului (referința). A existat o eliminare de 7 zile între tratamente.

Au fost utilizate criterii de bioechivalență predefinite (IC 90% din GMR în intervalul de acceptare 80%–125%) ale ASC0-∞ și Cmax.

Bioechivalența nu a putut fi demonstrată. Anchetatorii au descoperit că zdrobirea și suspendarea dolutegravir/abacavir/lamivudinei (Triumeq) a dus la o expunere mai mare la dolutegravir (ASC0-∞: +26% și Cmax: +30%). Triumeq zdrobit și suspendat combinat cu nutriția enterală a condus la o scădere a Cmax a abacavirului (−17%). Concentrațiile de lamivudină nu au fost afectate și au fost în intervalul acceptat. Cu toate acestea, aceste abateri nu au fost considerate relevante din punct de vedere clinic.

Nu au fost raportate reacții adverse grave, dar cel puțin un efect secundar a fost raportat la 77% dintre subiecți, inclusiv dureri de cap, greață și oboseală, amețeli, dureri de stomac și diaree.

Autorii au concluzionat că, deși ambele scenarii au condus la concentrații mai mari de dolutegravir, aceste niveluri nu au fost mai mari decât atunci când Triumeq este luat cu alimente sau cu doze de două ori pe zi. Ei au ajuns la concluzia că Triumeq poate fi zdrobit pentru pacienții care sunt inconștienți sau au dificultăți de înghițire și poate fi administrat cu nutriție enterală.

Efectele divizării Triumeq nu au fost studiate. Producătorul afirmă că împărțirea comprimatelor filmate, fără scoruri și cu eliberare susținută, cum ar fi Triumeq, nu ar trebui să modifice efectul clinic.

Triumeq PD

În martie 2022, FDA a aprobat Triumeq PD, o formulare specifică pentru copii. Triumeq PD este recomandat la copii și adolescenți cu o greutate cuprinsă între 10 kg (22 lbs) și mai puțin de 25 kg (55 lbs). Este disponibil sub formă de tablete pentru suspensie orală și conține 60 mg abacavir, 5 mg dolutegravir și 30 mg lamivudină.

Numărul de comprimate pentru fiecare doză se bazează pe greutatea corporală. Triumeq PD este dispersat în apă de băut și administrat în 30 de minute de la dispersare. Comprimatele pentru suspensie orală pot fi administrate cu sau fără alimente. Nu mestecați, tăiați sau zdrobiți comprimatele Triumeq PD.

Nu comutați între comprimatele Triumeq PD și comprimatele Triumeq PD pentru suspensie orală la miligram pe miligram din cauza profilurilor farmacocinetice diferite pentru componenta dolutegravir . Dacă un pacient trece de la o formulare la alta, doza trebuie ajustată.

Aceasta nu este toate informațiile pe care trebuie să le știți despre Triumeq (abacavir, dolutegravir și lamivudină) pentru o utilizare sigură și eficientă și nu înlocuiește discuția cu medicul dumneavoastră despre tratamentul dumneavoastră. Consultați informațiile complete Triumeq aici și discutați aceste informații și orice întrebări pe care le aveți cu medicul dumneavoastră sau alt furnizor de servicii medicale.