Можно ли раздавить или разделить Triumeq?

Производитель заявляет, что измельченные или разделенные таблетки следует помещать в небольшое количество полутвердой пищи или жидкости и немедленно употреблять.

Триумек содержит комбинацию фиксированных доз абакавира, долутегравира и ламивудина и используется для лечения ВИЧ. Это таблетки с пленочным покрытием, без насечек и без пролонгированного высвобождения.

Рекомендации относительно измельчения или разделения таблеток Triumeq перед приемом не включены в этикетку производителя; однако доступны данные производителя и данные фармакокинетического исследования.

В марте 2022 года FDA одобрило Triumeq PD, педиатрическую формулу Triumeq. Не переключайтесь между препаратами Triumeq и Triumeq PD, а также не разжевывайте, не разрезайте и не измельчайте таблетки Triumeq PD. Узнайте больше здесь.

Исследование

В трехпериодном перекрестном исследовании с участием 22 взрослых ВИЧ-отрицательных добровольцев исследователи оценили эффекты дробления и приостановки приема долутегравира/абакавира/ламивудина ( Триумек) таблетка. Субъекты принимали измельченную/суспендированную таблетку либо во время еды (250 мл энтерального питания перорально), либо натощак (натощак), по сравнению с приемом таблетки целиком натощак (ссылка). Между обработками происходил 7-дневный перерыв.

Использовались заранее определенные критерии биоэквивалентности (90% ДИ GMR в диапазоне приемлемости 80–125%) AUC0-∞ и Cmax.

Биоэквивалентность не удалось продемонстрировать. Исследователи обнаружили, что измельчение и суспендирование долутегравира/абакавира/ламивудина (Триумек) приводило к более высокому воздействию долутегравира (AUC0-∞: +26% и Cmax: +30%). Измельченный и суспендированный Триумек в сочетании с энтеральным питанием приводил к снижению Cmax абакавира (−17%). Концентрации ламивудина не изменились и находились в пределах допустимого диапазона. Однако эти отклонения не считались клинически значимыми.

Никаких серьезных побочных эффектов не сообщалось, но по крайней мере один побочный эффект был зарегистрирован у 77% субъектов, включая головную боль, тошноту и усталость, головокружение, боль в животе и диарея.

Авторы пришли к выводу, что, хотя оба сценария привели к более высоким концентрациям долутегравира, эти уровни не были выше, чем при приеме Триумека во время еды или при приеме дважды в день. Они пришли к выводу, что Триумек можно измельчить пациентам, находящимся без сознания или имеющим затруднения с глотанием, и его можно назначать при энтеральном питании.

Эффекты разделения Триумека не изучались. Производитель заявляет, что таблетки с расщепляющейся пленочной оболочкой, без насечек и с пролонгированным высвобождением, такие как Triumeq, не должны изменять клинический эффект.

Triumeq PD

В марте 2022 года FDA одобрило Triumeq PD, специальную педиатрическую форму. Triumeq PD рекомендуется детям с массой тела от 10 кг (22 фунта) до менее 25 кг (55 фунтов). Он доступен в виде таблеток для пероральной суспензии и содержит 60 мг абакавира, 5 мг долутегравира и 30 мг ламивудина.

Количество таблеток для каждой дозы зависит от массы тела. Triumeq PD растворяют в питьевой воде и вводят в течение 30 минут после диспергирования. Таблетки для пероральной суспензии можно принимать независимо от приема пищи. Не разжевывайте, не разрезайте и не измельчайте таблетки Triumeq PD.

Не переключайтесь между таблетками Triumeq и таблетками Triumeq PD для пероральной суспензии в расчете на миллиграмм на миллиграмм из-за различий в фармакокинетических профилях компонента долутегравира. . Если пациент переходит с одного препарата на другой, дозу необходимо корректировать.

Это еще не вся информация, которую вам нужно знать о Триумеке (абакавир, долутегравир и ламивудин) для безопасного и эффективного применения и не заменяет разговор с врачом о вашем лечении. Ознакомьтесь с полной информацией о Triumeq здесь и обсудите эту информацию и любые вопросы со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.