Triumeq ezilebilir veya bölünebilir mi?

Üretici, ezilmiş veya bölünmüş tabletlerin az miktarda yarı katı yiyecek veya sıvıya konularak hemen tüketilmesi gerektiğini belirtmektedir.

Triumeq, abakavir, dolutegravir ve lamivudinin sabit dozlu bir kombinasyonunu içerir ve HIV tedavisinde kullanılır. Film kaplı, çentiksiz ve sürekli salımlı olmayan bir tablettir.

Triumeq tabletlerinin uygulamadan önce ezilmesi veya bölünmesiyle ilgili öneriler üreticinin ürün etiketinde yer almamaktadır; ancak üreticinin dosyadaki verileri ve bir farmakokinetik çalışma mevcuttur.

Mart 2022'de FDA, Triumeq'ün çocuklara özel bir formülasyonu olan Triumeq PD'yi onayladı. Triumeq ve Triumeq PD arasında geçiş yapmayın ve Triumeq PD tabletlerini çiğnemeyin, kesmeyin veya ezmeyin. Daha fazla bilgiyi burada bulabilirsiniz.

Çalışma

22 yetişkin HIV negatif gönüllü üzerinde yapılan 3 dönemlik çapraz çalışmada, araştırmacılar dolutegravir/abacavir/lamivudinin ezilmesi ve askıya alınmasının etkilerini değerlendirdi ( Triumeq) tablet. Oruç sırasında tabletin tamamını almakla (referans) karşılaştırıldığında, denekler ezilmiş/süspansiyonlu tableti ya tok durumda (oral olarak 250 mL enteral beslenme ile) ya da aç durumda (boş mideyle) aldılar. Tedaviler arasında 7 günlük bir arınma dönemi vardı.

AUC0-∞ ve Cmax'ın önceden tanımlanmış biyoeşdeğerlik kriterleri (%80-%125 kabul aralığında GMR'nin %90 GA'sı) kullanıldı.

Biyoeşdeğerlik kanıtlanamadı. Araştırmacılar dolutegravir/abacavir/lamivudinin (Triumeq) ezilmesi ve askıya alınmasının daha yüksek dolutegravir maruziyetine yol açtığını bulmuşlardır (EAA0-∞: +%26 ve Cmaks: +%30). Ezilmiş ve süspanse edilmiş Triumeq enteral beslenmeyle birleştiğinde abakavir Cmax değerinde bir düşüşe (-%17) yol açtı. Lamivudin konsantrasyonları etkilenmedi ve kabul edilen aralıktaydı. Ancak bu sapmalar klinik olarak anlamlı kabul edilmedi.

Ciddi bir yan etki bildirilmedi ancak deneklerin %77'sinde baş ağrısı, bulantı ve yorgunluk, baş dönmesi, mide ağrısı ve mide ağrısı gibi en az bir yan etki rapor edildi. ishal.

Yazarlar, her iki senaryonun da daha yüksek dolutegravir konsantrasyonlarına yol açmasına rağmen, bu seviyelerin Triumeq'ün yiyecekle veya günde iki kez dozla alınmasından daha yüksek olmadığı sonucuna vardı. Triumeq'ün bilinci kapalı veya yutma güçlüğü çeken hastalar için ezilebileceği ve enteral beslenme ile verilebileceği sonucuna vardılar.

Triumeq'ün bölünmesinin etkileri araştırılmamıştır. Üretici, Triumeq gibi film kaplı, çentiksiz ve sürekli salım sağlamayan tabletlerin bölünmesinin klinik etkiyi değiştirmemesi gerektiğini belirtiyor.

Triumeq PD

Mart 2022'de FDA, çocuklara özel bir formülasyon olan Triumeq PD'yi onayladı. Triumeq PD, ağırlığı 10 kg (22 lbs) ila 25 kg'ın (55 lbs) altındaki pediyatrik hastalarda önerilir. Oral süspansiyon için tabletler halinde mevcuttur ve 60 mg abakavir, 5 mg dolutegravir ve 30 mg lamivudin içerir.

Her doz için tablet sayısı vücut ağırlığına bağlıdır. Triumeq PD içme suyunda dağıtılır ve dağıldıktan sonra 30 dakika içinde uygulanır. Oral süspansiyon tabletleri yiyecekle birlikte veya yemeksiz olarak verilebilir. Triumeq PD tabletlerini çiğnemeyin, kesmeyin veya ezmeyin.

Dolutegravir bileşeninin farklı farmakokinetik profilleri nedeniyle miligram başına miligram bazında oral süspansiyon için Triumeq tabletleri ve Triumeq PD tabletleri arasında geçiş yapmayın. . Hasta bir formülasyondan diğerine geçerse dozun ayarlanması gerekir.

Güvenli ve etkili kullanım için Triumeq (abacavir, dolutegravir ve lamivudin) hakkında bilmeniz gereken bilgilerin tümü bu değildir ve Tedaviniz hakkında doktorunuzla konuşmanın yerini tutmaz. Triumeq bilgilerinin tamamını buradan inceleyin ve bu bilgileri ve sorularınızı doktorunuzla veya diğer sağlık uzmanınızla görüşün.