Чи можна Triumeq розчавити або розділити?

Виробник стверджує, що подрібнені або розділені таблетки слід помістити в невелику кількість напівтвердої їжі або рідини та спожити негайно.

Triumeq містить комбінацію фіксованих доз абакавіру, долутегравіру та ламівудину та використовується для лікування ВІЛ. Це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, без риски та непролонгованого вивільнення.

Рекомендації щодо подрібнення або розділення таблеток Triumeq перед введенням не входять до етикетки продукту виробника; проте доступні дані виробника та фармакокінетичні дослідження.

У березні 2022 року FDA схвалила Triumeq PD, педіатричну форму Triumeq. Не перемикайтеся між Triumeq і Triumeq PD і не жуйте, не розрізайте та не подрібнюйте таблетки Triumeq PD. Дізнайтеся більше тут.

Дослідження

У 3-періодному перехресному дослідженні за участю 22 дорослих ВІЛ-негативних добровольців дослідники оцінювали наслідки подрібнення та призупинення долутегравіру/абакавіру/ламівудину ( Triumeq) таблетки. Суб’єкти приймали подрібнену/суспендовану таблетку або після їжі (з 250 мл ентерального харчування перорально), або натщесерце (натщесерце), у порівнянні з прийомом таблетки цілою натще (еталон). Між процедурами спостерігався 7-денний вимивання.

Використовувалися заздалегідь визначені критерії біоеквівалентності (90% ДІ GMR у прийнятному діапазоні 80%–125%) AUC0-∞ і Cmax.

Біоеквівалентність не вдалося продемонструвати. Дослідники виявили, що подрібнення та суспендування долутегравіру/абакавіру/ламівудину (Triumeq) призвело до підвищення експозиції долутегравіру (AUC0-∞: +26% і Cmax: +30%). Подрібнений і суспендований Triumeq у поєднанні з ентеральним харчуванням призводив до зниження Cmax абакавіру (-17%). Концентрація ламівудину не змінювалася і була в допустимому діапазоні. Однак ці відхилення не вважалися клінічно значущими.

Про серйозні побічні ефекти не повідомлялося, але принаймні один побічний ефект був зареєстрований у 77% суб’єктів, включаючи головний біль, нудоту та втому, запаморочення, біль у животі та діарея.

Автори прийшли до висновку, що, хоча обидва сценарії призвели до вищих концентрацій долутегравіру, ці рівні не були вищими, ніж коли Triumeq приймали з їжею або при дозуванні двічі на день. Вони прийшли до висновку, що Triumeq можна подрібнювати пацієнтам, які знаходяться без свідомості або мають проблеми з ковтанням, і його можна давати разом з ентеральним харчуванням.

Ефекти розщеплення Triumeq не вивчалися. Виробник стверджує, що розщеплення таблеток, вкритих плівковою оболонкою, без риски та непролонгованого вивільнення, таких як Triumeq, не повинно змінювати клінічний ефект.

Triumeq PD

У березні 2022 року FDA схвалила Triumeq PD, педіатричну форму. Triumeq PD рекомендовано дітям із вагою від 10 кг (22 фунти) до менше 25 кг (55 фунтів). Він доступний у вигляді таблеток для пероральної суспензії та містить 60 мг абакавіру, 5 мг долутегравіру та 30 мг ламівудину.

Кількість таблеток для кожної дози залежить від маси тіла. Triumeq PD диспергують у питній воді та вводять протягом 30 хвилин після диспергування. Таблетки для пероральної суспензії можна приймати незалежно від прийому їжі. Не розжовуйте, не ріжте та не подрібнюйте таблетки Triumeq PD.

Не змінюйте таблетки Triumeq на таблетки Triumeq PD для пероральної суспензії з розрахунку міліграм на міліграм через різні фармакокінетичні профілі для компонента долутегравіру. . Якщо пацієнт переходить з однієї форми на іншу, дозу необхідно відкоригувати.

Це не вся інформація, яку вам потрібно знати про Triumeq (абакавір, долутегравір і ламівудин) для безпечного та ефективного використання та не замінює розмови з лікарем про ваше лікування. Ознайомтеся з повною інформацією про Triumeq тут і обговоріть цю інформацію та будь-які запитання, які у вас є, зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.