Triumeq può essere utilizzato per la PrEP?

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by Drugs.com

Punti chiave

Triumeq (dolutegravir, abacavir e lamivudina) non è approvato per l'uso per la profilassi pre-esposizione all'HIV-1 (PrEP). Triumeq è usato per trattare (non prevenire) l'HIV-1, il virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).

I farmaci approvati dalla FDA per la PrEP sono i due medicinali orali Truvada (tenofovir disoproxil fumarato ed emtricitabina ) o Descovy (emtricitabina e tenofovir alafenamide) e l'iniezione intramuscolare a lunga durata d'azione denominata Apretude (cabotegravir).

Per molte persone che necessitano di trattamento per l'HIV-1, Triumeq può essere utilizzato come unica compressa dovrà prendere ogni giorno.

Come viene utilizzato Triumeq nel trattamento dell'HIV?

Triumeq, di ViiV Health Care, contiene tre medicinali in una compressa orale: dolutegravir, un inibitore del trasferimento di filamento dell'integrasi e due inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa - abacavir e lamivudina.

Triumeq può essere utilizzato sia negli adulti che nei bambini che pesano almeno 40 kg (88 libbre) per trattare l'infezione da HIV-1. La dose raccomandata di Triumeq è una compressa una volta al giorno con o senza cibo. È meglio prenderlo alla stessa ora ogni giorno, sia di giorno che di notte.

Per molte persone, Triumeq può essere utilizzato come unica compressa da assumere ogni giorno per Trattamento dell'HIV-1. Questo trattamento può aiutarti a raggiungere e mantenere un livello non rilevabile di virus nel sangue, sebbene i risultati individuali possano variare. Non rilevabile significa che hai meno di 50 copie di HIV-1 RNA in un millilitro (mL) di sangue.

Tuttavia, se hai resistenza a uno qualsiasi dei tre farmaci presenti in Triumeq (dolutegravir, abacavir e lamivudina), deve essere usato in combinazione con altri farmaci per l'HIV.

Non dovresti usare Triumeq se hai un tipo di variazione genetica chiamata HLA-B* 5701 allele.

Il tuo medico ti ordinerà questo test di screening genetico. I pazienti con questa variazione genetica corrono un rischio maggiore di reazioni allergiche gravi, possibilmente fatali con l'uso di abacavir, uno dei farmaci presenti in Triumeq.

Se ha avuto una reazione allergica ad abacavir o sta positivo per l'allele HLA-B*5701, non dovresti usare Triumeq o qualsiasi farmaco contenente abacavir.

Se il tuo test genetico è negativo, potresti comunque avere una reazione allergica ma il rischio è molto più basso.

Tuttavia, se si verifica una reazione allergica durante il trattamento con Triumeq, non utilizzare mai più Triumeq o altri medicinali contenenti abacavir o dolutegravir.

Gli effetti collaterali più comuni di Triumeq includono disturbi del sonno , mal di testa e stanchezza (vedere Tabella 2).

Prendi Triumeq almeno 2 ore prima o 6 ore dopo l'assunzione di qualsiasi medicinale che contenga alluminio, magnesio o medicinali tamponati come antiacidi e lassativi.

Gli integratori di ferro o calcio possono anche portare a un'interazione farmacologica con Triumeq.

Se prendi Triumeq con il cibo, puoi prendere questi integratori di ferro o calcio contemporaneamente a prendere Triumeq.

Se prendi Triumeq senza cibo, dovresti prendere Triumeq almeno 2 ore prima o 6 ore dopo prendi questi integratori.

Non prenda Triumeq se prendi dofetilide (Tikosyn), un medicinale usato in persone con determinati disturbi del ritmo cardiaco (noti come aritmie). Inoltre, non assumere Triumeq con dalfampridina (Ampyra). L'assunzione di Triumeq con questi farmaci può causare gravi effetti collaterali che possono essere gravi o pericolosi per la vita. Non smettere di usare alcun farmaco, incluso Triumeq, senza prima parlare con il medico. Se non sei sicuro di assumere questi farmaci, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Se hai malattie cardiache, renali o epatiche assicurati di dirlo al tuo medico. Inoltre, informi il medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Questo farmaco potrebbe danneggiare un feto.

Quanto bene funziona Triumeq nel trattamento dell'HIV?

Nello studio clinico SINGLE su Triumeq, sono stati valutati 833 adulti con HIV-1 che non avevano mai utilizzato il trattamento per l'HIV-1 in precedenza (vedere Tabella 1). Triumeq è stato confrontato con Atripla (efavirenz, emtricitabina e tenofovir), un altro medicinale usato per trattare l'infezione da HIV-1.

Nel complesso, è stato riscontrato che un numero maggiore di pazienti raggiungeva livelli non rilevabili di HIV-1 RNA a circa tre anni rispetto ad Atripla. La differenza era dovuta principalmente al fatto che un numero maggiore di pazienti trattati con Atripla interrompevano il medicinale a causa di effetti collaterali rispetto ai pazienti trattati con Triumeq.

Tabella 1. Studio UNICO: Triumeq rispetto ad Atripla a 144 settimane

Triumeq	Atripla
*Le cellule T CD4+ (chiamate anche cellule T) sono globuli bianchi che aiutano a combattere le infezioni; tabella adattata dai dati del produttore.
Il 71% dei pazienti che hanno assunto Triumeq ha raggiunto livelli non rilevabili.	Il 63% dei pazienti che hanno assunto Triumeq ha raggiunto livelli non rilevabili.
L'aumento medio della conta delle cellule T CD4+* è stato di 378 cellule/mm3.	L'aumento medio della conta delle cellule T CD4+* è stato di 332 cellule/mm3.
Il 4% dei pazienti ha abbandonato lo studio a causa degli effetti collaterali.	Il 4% dei pazienti ha abbandonato lo studio a causa degli effetti collaterali.

Gli effetti collaterali da medio a gravi più comuni di Triumeq (in almeno il 2% dei pazienti) rispetto al trattamento con Atripla sono risultati simili per ciascun gruppo.

Tabella 2: Studio SINGOLO: effetti collaterali di Triumeq a 144 settimane

Effetto collaterale	Triumeq	Atripla
Difficoltà a dormire	3%	3%
Mal di testa	2%	2%
Stanchezza	2%	2%

Conclusione

Triumeq è usato per trattare qualcuno che vive con un'infezione da HIV-1. Non viene utilizzato per prevenire l’infezione da HIV-1. Molti pazienti possono raggiungere un livello non rilevabile di virus nel sangue con Triumeq.

Questo farmaco viene assunto una volta al giorno alla stessa ora ogni giorno, con o senza cibo.

Triumeq è ben tollerato. Gli effetti collaterali più comuni di Triumeq includono disturbi del sonno, mal di testa e stanchezza e si verificano nel 3% o meno dei pazienti.

Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Triumeq per uso sicuro. Consulta le informazioni complete qui e parla con il tuo medico se hai domande o dubbi.

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