هل يمكن استخدام Venclexta لغرض المايلوما المتعددة؟

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
على الرغم من أن Venclexta لم تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لاستخدامه في علاج المايلوما المتعددة (MM)، تشير بعض الأبحاث إلى أنه قد يكون واعدًا لبعض مرضى الورم النقوي المتعدد الذين فشلوا في علاج سابق واحد على الأقل، خاصة أولئك الذين يعانون من خلل وراثي t(11;14) أو بمستويات عالية من BCL-2. ومع ذلك، فإن استخدامه لا يخلو من الجدل.

تم إيقاف إحدى التجارب الرئيسية التي تبحث في استخدام Venclexta لعلاج MM الانتكاسية والمقاومة في وقت مبكر من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة. استخدمت تجربة BELLINI السريرية نظام Venclexta بالإضافة إلى بورتيزوميب (مثبط الأنزيم البروتيني) بالإضافة إلى ديكساميثازون لـ 291 مريضًا يعانون من الوهن العضلي الوبيل. لسوء الحظ، كشفت النتائج المؤقتة بمتوسط ​​17.9 شهرًا أن 41/194 شخصًا (21.1%) الذين تم تخصيصهم لنظام العلاج المركب Venclexta قد ماتوا مقارنة بـ 11/97 فقط (11.3%) من أولئك الذين تم تخصيصهم للعلاج الوهمي. وهذا يعادل زيادة بمقدار الضعف تقريبًا في الخطر النسبي للوفاة من Venclexta. أوقفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية التجربة في 6 مارس 2019؛ ومع ذلك، يمكن للمرضى الذين كانوا يعانون من فائدة سريرية أن يختاروا الاستمرار إذا أرادوا ذلك. كما علقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أيضًا التسجيل في تجارب MM الأخرى التي تتضمن Venclexta والتي كانت مستمرة في ذلك الوقت.

ومع ذلك، عندما أجرى الباحثون تحليل مجموعة فرعية لمرضى MM الذين شهدوا فائدة سريرية، وجدوا مجموعتين فرعيتين من المرضى: أولئك الذين لديهم انتقال t(11;14) وأولئك الذين لديهم مستويات عالية من BCL-2، عاشوا لفترة أطول بكثير دون تطور المرض وكان هناك أيضًا اتجاه غير مهم نحو البقاء لفترة أطول.

الانتقال هو عامل وراثي التغيير الشائع في مرضى MM. أثناء عمليات النقل، تغير أجزاء الكروموسوم وجيناتها مواقعها داخل نفس الكروموسوم أو إلى كروموسوم آخر. يعني النقل t(11;14) أن هناك انتقالًا بين الكروموسوم 11 والكروموسوم 14.

كشف تحليل المجموعة الفرعية للأشخاص الذين لديهم النقل t(11;14) أو المستويات العالية من BCL-2 أن 74 انخفض خطر تطور المرض أو الوفاة لديهم مقارنةً بالعلاج الوهمي، ومعدلات استجابة أعلى (88% مقابل 70%)، ومعدلات أعلى للاستجابة الكاملة أو أفضل (42% مقابل 3%)، ومعدلات أعلى للحد الأدنى المتبقي سلبية المرض (19% مقابل 0%)، بالإضافة إلى الاتجاه نحو البقاء على قيد الحياة لفترة أطول.

تدعم هذه النتائج استخدام Venclexta مع علاجات أخرى للورم النقوي المتعدد الانتكاس أو المقاوم الذي يحمل المرض (t). 11؛ 14) الإزفاء أو بمستويات عالية من BCL-2. محاكمات أخرى جارية حاليا.

الأسئلة الطبية ذات الصلة

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية