Lze přípravek Venclexta použít k léčbě mnohočetného myelomu?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Ačkoli Venclexta není schválena FDA pro použití u mnohočetného myelomu (MM), některé výzkumy naznačují, že může být slibná pro některé pacienty s MM, u kterých selhala alespoň jedna předchozí léčba, zejména u těch s genetickou abnormalitou. t(11;14) nebo s vysokými hladinami BCL-2. Jeho použití však není bez kontroverze.

Jedna velká studie zkoumající použití přípravku Venclexta pro relabující a refrakterní MM byla předčasně zastavena FDA kvůli obavám o bezpečnost. Klinická studie BELLINI používala režim Venclexta plus bortezomib (inhibitor proteázy) plus dexamethason u 291 pacientů s MM. Bohužel průběžné výsledky v průměru 17,9 měsíce odhalily, že 41/194 osob (21,1 %) zařazených do kombinovaného režimu Venclexta zemřelo ve srovnání s pouze 11/97 (11,3 %) pacientů, kterým bylo podáváno placebo. To se rovnalo přibližně dvojnásobnému zvýšení relativního rizika úmrtí na přípravek Venclexta. FDA soud zastavil 6. března 2019; nicméně pacienti, kteří pociťovali klinický přínos, se mohli rozhodnout pokračovat, pokud chtěli. FDA také pozastavila zápis do dalších studií MM zahrnujících Venclexta, které v té době probíhaly.

Když však výzkumníci provedli analýzu podskupin pacientů s MM, kteří zaznamenali klinický přínos, našli dvě podskupiny pacientů, ti s translokací t(11;14) a ti s vysokými hladinami BCL-2 žili významně déle bez progrese onemocnění a byl zde také nevýznamný trend k delšímu přežití.

Translokace je genetická alterace, která je běžná u pacientů s MM. Během translokací mění chromozomové segmenty a jejich geny pozice ve stejném chromozomu nebo do jiného chromozomu. Translokace t(11;14) znamená, že existuje translokace mezi chromozomem 11 a chromozomem 14.

Analýza podskupin lidí s translokací t(11;14) nebo vysokými hladinami BCL-2 odhalila, že 74 % mělo snížení rizika progrese onemocnění nebo úmrtí ve srovnání s placebem, vyšší míru odpovědi (88 % vs. 70 %), vyšší míru kompletní odpovědi nebo lepší (42 % vs. 3 %) a vyšší míru minimální reziduální odpovědi negativita onemocnění (19 % vs. 0 %), stejně jako trend k delšímu přežití.

Tato zjištění podporují použití přípravku Venclexta v kombinaci s dalšími způsoby léčby relabujícího nebo refrakterního mnohočetného myelomu nesoucího t( 11;14) translokace nebo s vysokými hladinami BCL-2. V současné době probíhají další zkoušky.

Související lékařské otázky

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova