Μπορεί το Venclexta να χρησιμοποιηθεί για πολλαπλό μυέλωμα;

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Αν και το Venclexta δεν είναι εγκεκριμένο από τον FDA για χρήση στο πολλαπλό μυέλωμα (MM), ορισμένες έρευνες δείχνουν ότι μπορεί να είναι πολλά υποσχόμενο για ορισμένους ασθενείς με ΜΜ που έχουν αποτύχει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία, ειδικά για εκείνους με τη γενετική ανωμαλία t(11;14) ή με υψηλά επίπεδα BCL-2. Ωστόσο, η χρήση του δεν είναι χωρίς διαμάχη.

Μια σημαντική δοκιμή που διερεύνησε τη χρήση του Venclexta για υποτροπιάζουσα και ανθεκτική ΜΜ σταμάτησε νωρίς από την FDA λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια. Η κλινική δοκιμή BELLINI χρησιμοποίησε ένα σχήμα Venclexta συν βορτεζομίμπη (αναστολέας πρωτεάσης) και δεξαμεθαζόνη για 291 ασθενείς με ΜΜ. Δυστυχώς, τα ενδιάμεσα αποτελέσματα σε μέσο όρο 17,9 μηνών αποκάλυψαν ότι 41/194 άτομα (21,1%) που είχαν λάβει το σχήμα συνδυασμού Venclexta είχαν πεθάνει σε σύγκριση με μόνο το 11/97 (11,3%) από αυτά που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Αυτό ισοδυναμούσε με αύξηση κατά περίπου δύο φορές του σχετικού κινδύνου θανάτου από Venclexta. Ο FDA διέκοψε τη δοκιμή στις 6 Μαρτίου 2019. Ωστόσο, οι ασθενείς που βίωναν ένα κλινικό όφελος μπορούσαν να επιλέξουν να συνεχίσουν εάν το ήθελαν. Ο FDA ανέστειλε επίσης την εγγραφή σε άλλες δοκιμές MM που αφορούσαν το Venclexta που ήταν σε εξέλιξη εκείνη την εποχή.

Ωστόσο, όταν οι ερευνητές πραγματοποίησαν ανάλυση υποομάδας των ασθενών με ΜΜ που είχαν κλινικό όφελος, βρήκαν δύο υποομάδες ασθενών, Εκείνοι με τη μετατόπιση t(11;14) και εκείνοι με υψηλά επίπεδα BCL-2, έζησαν σημαντικά περισσότερο χωρίς εξέλιξη της νόσου και υπήρχε επίσης μια μη σημαντική τάση για μεγαλύτερη επιβίωση.

Η μετατόπιση είναι μια γενετική διαδικασία. αλλοίωση που είναι κοινή σε ασθενείς με ΜΜ. Κατά τη διάρκεια των μετατοπίσεων, τα τμήματα του χρωμοσώματος και τα γονίδιά τους αλλάζουν θέσεις μέσα στο ίδιο χρωμόσωμα ή σε άλλο χρωμόσωμα. Η μετατόπιση t(11;14) σημαίνει ότι υπάρχει μετατόπιση μεταξύ του χρωμοσώματος 11 και του χρωμοσώματος 14.

Ανάλυση υποομάδας ατόμων με μετατόπιση t(11;14) ή υψηλά επίπεδα BCL-2 αποκάλυψε ότι 74 % είχαν μείωση στον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, υψηλότερα ποσοστά ανταπόκρισης (88% έναντι 70%), υψηλότερα ποσοστά πλήρους ανταπόκρισης ή καλύτερα (42% έναντι 3%) και υψηλότερα ποσοστά ελάχιστης υπολειπόμενης αρνητικότητα της νόσου (19% έναντι 0%), καθώς και μια τάση για μεγαλύτερη επιβίωση.

Αυτά τα ευρήματα υποστηρίζουν τη χρήση του Venclexta σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες για υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα που φέρει την t( 11;14) μετατόπιση ή με υψηλά επίπεδα BCL-2. Άλλες δοκιμές βρίσκονται αυτή τη στιγμή σε εξέλιξη.

Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά