Peut Venclexta être utilisé pour Myélome multiple ?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Bien que Venclexta ne soit pas approuvé par la FDA pour une utilisation dans le myélome multiple (MM), certaines recherches indiquent qu'il pourrait être prometteur pour certains patients atteints de MM qui ont échoué à au moins un traitement antérieur, en particulier ceux présentant une anomalie génétique. t(11;14) ou avec des niveaux élevés de BCL-2. Cependant, son utilisation n'est pas sans controverse.

Un essai majeur portant sur l'utilisation de Venclexta dans le traitement du MM récidivant et réfractaire a été interrompu prématurément par la FDA en raison de problèmes de sécurité. L'essai clinique BELLINI a utilisé un schéma thérapeutique associant Venclexta, bortézomib (un inhibiteur de protéase) et dexaméthasone pour 291 patients atteints de MM. Malheureusement, les résultats intermédiaires après 17,9 mois en moyenne ont révélé que 41/194 personnes (21,1 %) affectées au schéma thérapeutique d'association Venclexta étaient décédées, contre seulement 11/97 (11,3 %) de celles affectées au placebo. Cela équivaut à une multiplication par deux environ du risque relatif de décès dû à Venclexta. La FDA a interrompu l'essai le 6 mars 2019 ; cependant, les patients qui bénéficiaient d'un bénéfice clinique pouvaient choisir de continuer s'ils le souhaitaient. La FDA a également suspendu le recrutement dans d'autres essais sur le MM impliquant Venclexta qui étaient en cours à l'époque.

Cependant, lorsque les chercheurs ont effectué une analyse de sous-groupes de patients atteints de MM ayant constaté un bénéfice clinique, ils ont découvert deux sous-groupes de patients, ceux avec la translocation t(11;14) et ceux avec des niveaux élevés de BCL-2 ont vécu significativement plus longtemps sans progression de la maladie et il y avait également une tendance non significative vers une survie plus longue.

La translocation est une génétique. altération courante chez les patients MM. Lors des translocations, les segments chromosomiques et leurs gènes changent de position au sein du même chromosome ou dans un autre chromosome. La translocation t(11;14) signifie qu'il y a une translocation entre le chromosome 11 et le chromosome 14.

L'analyse de sous-groupes de personnes présentant la translocation t(11;14) ou des niveaux élevés de BCL-2 a révélé que 74 % ont présenté une réduction du risque de progression de la maladie ou de décès par rapport au placebo, des taux de réponse plus élevés (88 % contre 70 %), des taux plus élevés de réponse complète ou meilleure (42 % contre 3 %) et des taux plus élevés de résidus minimes. négativité de la maladie (19 % contre 0 %), ainsi qu'une tendance vers une survie plus longue.

Ces résultats soutiennent l'utilisation de Venclexta en association avec d'autres traitements du myélome multiple récidivant ou réfractaire portant le t( 11;14) translocation ou avec des niveaux élevés de BCL-2. D'autres essais sont actuellement en cours.

Questions médicales connexes

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Mots-clés populaires