Bisakah Venclexta digunakan untuk Multiple Myeloma?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Meskipun Venclexta tidak disetujui FDA untuk digunakan pada Multiple Myeloma (MM), beberapa penelitian menunjukkan bahwa Venclexta mungkin menjanjikan untuk beberapa pasien MM yang telah gagal setidaknya satu pengobatan sebelumnya, terutama mereka yang memiliki kelainan genetik t(11;14) atau dengan kadar BCL-2 yang tinggi. Namun, penggunaannya bukannya tanpa kontroversi.

Satu percobaan besar yang menyelidiki penggunaan Venclexta untuk MM yang kambuh dan sulit disembuhkan dihentikan lebih awal oleh FDA karena masalah keamanan. Uji klinis BELLINI menggunakan rejimen Venclexta plus bortezomib (protease inhibitor) plus deksametason untuk 291 pasien dengan MM. Sayangnya, hasil sementara rata-rata 17,9 bulan menunjukkan 41/194 orang (21,1%) yang diberi rejimen kombinasi Venclexta telah meninggal dibandingkan dengan hanya 11/97 (11,3%) dari mereka yang diberi plasebo. Hal ini setara dengan peningkatan sekitar dua kali lipat risiko relatif kematian akibat Venclexta. FDA menghentikan uji coba pada 6 Maret 2019; namun, pasien yang merasakan manfaat klinis dapat memilih untuk melanjutkan jika mereka menginginkannya. FDA juga menangguhkan pendaftaran uji coba MM lainnya yang melibatkan Venclexta yang sedang berlangsung pada saat itu.

Namun, ketika peneliti melakukan analisis subkelompok terhadap pasien MM yang merasakan manfaat klinis, mereka menemukan dua subkelompok pasien, mereka yang mengalami translokasi t(11;14) dan mereka yang memiliki kadar BCL-2 tinggi, hidup lebih lama secara signifikan tanpa perkembangan penyakit dan juga terdapat kecenderungan yang tidak signifikan terhadap kelangsungan hidup yang lebih lama.

Translokasi adalah faktor genetik perubahan yang umum pada pasien MM. Selama translokasi, segmen kromosom dan gennya mengubah posisi dalam kromosom yang sama atau ke dalam kromosom lain. Translokasi t(11;14) berarti ada translokasi antara kromosom 11 dan kromosom 14.

Analisis subkelompok orang dengan translokasi t(11;14) atau BCL-2 tingkat tinggi mengungkapkan bahwa 74 % mengalami penurunan risiko perkembangan penyakit atau kematian dibandingkan dengan plasebo, tingkat respons yang lebih tinggi (88% vs. 70%), tingkat respons lengkap atau lebih baik yang lebih tinggi (42% vs. 3%), dan tingkat respons minimal yang lebih tinggi. negatif terhadap penyakit (19% vs. 0%), serta kecenderungan kelangsungan hidup yang lebih lama.

Temuan ini mendukung penggunaan Venclexta dalam kombinasi dengan pengobatan lain untuk myeloma multipel yang kambuh atau sulit disembuhkan yang mengandung t( 11;14) translokasi atau dengan kadar BCL-2 yang tinggi. Uji coba lainnya sedang berlangsung.

Pertanyaan medis terkait

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer