Bolehkah Venclexta digunakan untuk Multiple Myeloma?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Walaupun Venclexta tidak diluluskan oleh FDA untuk digunakan dalam Multiple Myeloma (MM), sesetengah penyelidikan menunjukkan bahawa ia mungkin menjanjikan untuk sesetengah pesakit MM yang telah gagal sekurang-kurangnya satu rawatan terdahulu, terutamanya mereka yang mempunyai kelainan genetik. t(11;14) atau dengan tahap BCL-2 yang tinggi. Walau bagaimanapun, penggunaannya bukan tanpa kontroversi.

Satu percubaan besar yang menyiasat penggunaan Venclexta untuk MM yang berulang dan refraktori telah dihentikan awal oleh FDA kerana kebimbangan keselamatan. Percubaan klinikal BELLINI menggunakan rejimen Venclexta plus bortezomib (perencat protease) ditambah dexamethasone untuk 291 pesakit dengan MM. Malangnya, keputusan interim pada purata 17.9 bulan mendedahkan 41/194 orang (21.1%) yang diberikan kepada rejimen kombinasi Venclexta telah meninggal dunia berbanding hanya 11/97 (11.3%) daripada mereka yang diberikan plasebo. Ini bersamaan dengan peningkatan kira-kira dua kali ganda dalam risiko relatif kematian akibat Venclexta. FDA menghentikan percubaan pada 6 Mac 2019; bagaimanapun, pesakit yang mengalami manfaat klinikal boleh memilih untuk meneruskan jika mereka mahu. FDA juga menggantung pendaftaran dalam ujian MM lain yang melibatkan Venclexta yang sedang berjalan pada masa itu.

Walau bagaimanapun, apabila penyelidik melakukan analisis subkumpulan pesakit MM yang mengalami manfaat klinikal, mereka mendapati dua subkumpulan pesakit, mereka yang mempunyai translokasi t(11;14) dan mereka yang mempunyai tahap BCL-2 yang tinggi, hidup lebih lama dengan ketara tanpa perkembangan penyakit dan terdapat juga trend yang tidak ketara ke arah kemandirian yang lebih lama.

Translokasi adalah genetik perubahan yang biasa berlaku pada pesakit MM. Semasa translokasi, segmen kromosom dan gennya menukar kedudukan dalam kromosom yang sama atau ke kromosom lain. Translokasi t(11;14) bermakna terdapat translokasi antara kromosom 11 dan kromosom 14.

Analisis subkumpulan orang dengan translokasi t(11;14) atau tahap BCL-2 yang tinggi mendedahkan bahawa 74 % mempunyai pengurangan dalam risiko perkembangan penyakit atau kematian berbanding plasebo, kadar tindak balas yang lebih tinggi (88% berbanding 70%), kadar tindak balas lengkap yang lebih tinggi atau lebih baik (42% berbanding 3%) dan kadar baki minimum yang lebih tinggi negatif penyakit (19% vs. 0%), serta trend ke arah kelangsungan hidup yang lebih lama.

Penemuan ini menyokong penggunaan Venclexta dalam kombinasi dengan rawatan lain untuk myeloma berganda berulang atau refraktori yang mengandungi t( 11;14) translokasi atau dengan tahap BCL-2 yang tinggi. Percubaan lain sedang dijalankan.

Soalan perubatan berkaitan

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular