Kan Venclexta worden gebruikt voor multipel myeloom?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Hoewel Venclexta niet door de FDA is goedgekeurd voor gebruik bij multipel myeloom (MM), geeft enig onderzoek aan dat het veelbelovend kan zijn voor sommige MM-patiënten bij wie ten minste één eerdere behandeling heeft gefaald, vooral degenen met de genetische afwijking t(11;14) of met hoge niveaus van BCL-2. Het gebruik ervan is echter niet zonder controverse.

Eén groot onderzoek naar het gebruik van Venclexta voor recidiverende en refractaire MM werd vroegtijdig stopgezet door de FDA vanwege bezorgdheid over de veiligheid. In het klinische onderzoek met BELLINI werd een regime van Venclexta plus bortezomib (een proteaseremmer) plus dexamethason gebruikt voor 291 patiënten met MM. Helaas bleek uit tussentijdse resultaten na gemiddeld 17,9 maanden dat 41/194 mensen (21,1%) die waren toegewezen aan het Venclexta-combinatieschema waren overleden, vergeleken met slechts 11/97 (11,3%) van degenen die waren toegewezen aan placebo. Dit kwam neer op een ongeveer tweevoudige toename van het relatieve risico op overlijden door Venclexta. De FDA stopte de proef op 6 maart 2019; Patiënten die een klinisch voordeel ondervonden, konden er echter voor kiezen om door te gaan als ze dat wilden. De FDA heeft ook de deelname aan andere MM-onderzoeken met Venclexta opgeschort die op dat moment aan de gang waren.

Toen onderzoekers echter een subgroepanalyse uitvoerden van de MM-patiënten die een klinisch voordeel ondervonden, vonden ze twee subgroepen van patiënten, degenen met de t(11;14)-translocatie en degenen met hoge niveaus van BCL-2 leefden aanzienlijk langer zonder ziekteprogressie en er was ook een niet-significante trend naar langere overleving.

Translocatie is een genetische aandoening. verandering die vaak voorkomt bij MM-patiënten. Tijdens translocaties veranderen chromosoomsegmenten en hun genen van positie binnen hetzelfde chromosoom of naar een ander chromosoom. De t(11;14)-translocatie betekent dat er een translocatie is tussen chromosoom 11 en chromosoom 14.

Subgroepanalyse van mensen met de t(11;14)-translocatie of hoge niveaus van BCL-2 onthulde dat 74 % had een vermindering van het risico op ziekteprogressie of overlijden in vergelijking met placebo, hogere responspercentages (88% vs. 70%), hogere percentages van volledige respons of beter (42% vs. 3%) en hogere percentages van minimale residuele respons ziekte-negativiteit (19% versus 0%), evenals een trend naar langere overleving.

Deze bevindingen ondersteunen het gebruik van Venclexta in combinatie met andere behandelingen voor recidiverend of refractair multipel myeloom met de t( 11;14) translocatie of met hoge niveaus van BCL-2. Andere onderzoeken zijn momenteel aan de gang.

Gerelateerde medische vragen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden