Czy można stosować Venclexta w leczeniu Szpiczak mnogi?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Chociaż Venclexta nie została zatwierdzona przez FDA do stosowania w leczeniu szpiczaka mnogiego (MM), niektóre badania wskazują, że może być obiecujący dla niektórych pacjentów z MM, u których co najmniej jedno wcześniejsze leczenie zakończyło się niepowodzeniem, zwłaszcza u pacjentów z nieprawidłowością genetyczną t(11;14) lub z wysokim poziomem BCL-2. Jednak jego stosowanie nie jest pozbawione kontrowersji.

Jedno duże badanie oceniające zastosowanie leku Venclexta w leczeniu nawrotowego i opornego na leczenie MM zostało wcześniej wstrzymane przez FDA ze względów bezpieczeństwa. W badaniu klinicznym BELLINI stosowano schemat obejmujący Venclexta w skojarzeniu z bortezomibem (inhibitorem proteazy) i deksametazonem u 291 pacjentów z MM. Niestety, tymczasowe wyniki uzyskane średnio po 17,9 miesiąca wykazały, że 41/194 osób (21,1%) przypisanych do schematu leczenia skojarzonego Venclexta zmarło w porównaniu z zaledwie 11/97 (11,3%) osób przypisanych do grupy placebo. Odpowiada to około dwukrotnemu wzrostowi względnego ryzyka zgonu po zastosowaniu leku Venclexta. FDA wstrzymała badanie 6 marca 2019 r.; jednakże pacjenci, którzy odnieśli korzyść kliniczną, mogli zdecydować się na kontynuację leczenia, jeśli chcieli. FDA zawiesiła także rejestrację w innych trwających wówczas badaniach dotyczących MM z udziałem leku Venclexta.

Jednak badacze przeprowadzili analizę podgrup pacjentów z MM, którzy odnieśli korzyść kliniczną, odkryli dwie podgrupy pacjentów: osoby z translokacją t(11;14) i te z wysokim poziomem BCL-2 żyły znacząco dłużej bez progresji choroby, a także występowała nieistotna tendencja w kierunku dłuższego przeżycia.

Translokacja jest chorobą genetyczną zmiana częsta u pacjentów z MM. Podczas translokacji segmenty chromosomów i ich geny zmieniają pozycje w obrębie tego samego chromosomu lub na inny chromosom. Translokacja t(11;14) oznacza, że ​​zachodzi translokacja pomiędzy chromosomem 11 a chromosomem 14.

Analiza podgrup osób z translokacją t(11;14) lub wysokim poziomem BCL-2 ujawniła, że ​​74 % wykazało zmniejszenie ryzyka progresji choroby lub zgonu w porównaniu z placebo, wyższy odsetek odpowiedzi (88% w porównaniu z 70%), wyższy odsetek całkowitej odpowiedzi lub lepszej (42% w porównaniu z 3%) oraz wyższy odsetek minimalnych pozostałości resztkowych negatywny wynik choroby (19% w porównaniu z 0%), a także tendencja do dłuższego przeżycia.

Te odkrycia potwierdzają stosowanie leku Venclexta w skojarzeniu z innymi metodami leczenia nawrotowego lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego niosącego t( 11;14) translokacja lub z wysokim poziomem BCL-2. Inne badania są obecnie w toku.

Powiązane pytania medyczne

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe