Venclexta poate fi utilizat pentru mielomul multiplu?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Deși Venclexta nu este aprobat de FDA pentru utilizare în mielomul multiplu (MM), unele cercetări indică faptul că poate fi promițător pentru unii pacienți cu MM care au eșuat cel puțin un tratament anterior, în special cei cu anomalie genetică. t(11;14) sau cu niveluri ridicate de BCL-2. Cu toate acestea, utilizarea sa nu este lipsită de controverse.

Un studiu major care investighează utilizarea Venclexta pentru MM recidivat și refractar a fost oprit devreme de FDA din cauza preocupărilor legate de siguranță. Studiul clinic BELLINI a folosit un regim de Venclexta plus bortezomib (un inhibitor de protează) plus dexametazonă pentru 291 de pacienți cu MM. Din păcate, rezultatele intermediare la o medie de 17,9 luni au arătat că 41/194 de persoane (21,1%) alocate regimului combinat Venclexta au murit, comparativ cu doar 11/97 (11,3%) dintre cei alocați placebo. Aceasta a echivalat cu o creștere de aproximativ două ori a riscului relativ de deces din cauza Venclexta. FDA a oprit procesul pe 6 martie 2019; totuși, pacienții care se confruntă cu un beneficiu clinic ar putea alege să continue dacă doreau. FDA a suspendat, de asemenea, înscrierea în alte studii MM care implică Venclexta care erau în desfășurare în acel moment.

Cu toate acestea, când cercetătorii au efectuat o analiză de subgrup a pacienților cu MM care au prezentat un beneficiu clinic, au găsit două subgrupuri de pacienți, cei cu translocarea t(11;14) și cei cu niveluri ridicate de BCL-2, au trăit semnificativ mai mult fără progresia bolii și a existat, de asemenea, o tendință nesemnificativă către supraviețuire mai lungă.

Translocarea este o genetică. alterare care este frecventă la pacienții cu MM. În timpul translocațiilor, segmentele de cromozom și genele lor își schimbă pozițiile în același cromozom sau într-un alt cromozom. Translocarea t(11;14) înseamnă că există o translocare între cromozomul 11 ​​și cromozomul 14.

Analiza de subgrup a persoanelor cu translocarea t(11;14) sau cu niveluri ridicate de BCL-2 a arătat că 74 % au avut o reducere a riscului de progresie a bolii sau deces în comparație cu placebo, rate de răspuns mai mari (88% față de 70%), rate mai mari de răspuns complet sau mai bine (42% față de 3%) și rate mai mari de reziduuri minime. negativitatea bolii (19% față de 0%), precum și o tendință de supraviețuire mai lungă.

Aceste descoperiri susțin utilizarea Venclexta în combinație cu alte tratamente pentru mielomul multiplu recidivat sau refractar care poartă t( 11;14) translocare sau cu niveluri ridicate de BCL-2. Alte studii sunt în desfășurare în prezent.

Întrebări medicale conexe

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare