Можно ли использовать Венклексту при множественной миеломе?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Хотя Венклекста не одобрена FDA для применения при множественной миеломе (ММ), некоторые исследования показывают, что она может быть многообещающей для некоторых пациентов с ММ, у которых хотя бы одно предшествующее лечение оказалось неэффективным, особенно для пациентов с генетическими аномалиями. t(11;14) или с высоким уровнем BCL-2. Однако его использование не лишено разногласий.

Одно крупное исследование по изучению использования Венклексты при рецидивирующей и рефрактерной ММ было досрочно остановлено FDA из соображений безопасности. В клиническом исследовании BELLINI применялась схема венклекста плюс бортезомиб (ингибитор протеазы) плюс дексаметазон у 291 пациента с ММ. К сожалению, промежуточные результаты в среднем через 17,9 месяцев показали, что 41 из 194 человек (21,1%), получавших комбинированный режим Венклексты, умерли по сравнению с только 11 из 97 (11,3%) тех, кто получал плацебо. Это равнялось примерно двукратному увеличению относительного риска смерти от Венклексты. FDA остановило исследование 6 марта 2019 г.; однако пациенты, у которых наблюдался клинический положительный эффект, могли продолжить лечение, если захотели. FDA также приостановило участие в других исследованиях ММ с участием Венклексты, которые продолжались в то время.

Однако, когда исследователи провели анализ подгрупп пациентов с ММ, у которых наблюдался клинический эффект, они обнаружили две подгруппы пациентов: люди с транслокацией t(11;14) и люди с высоким уровнем BCL-2 жили значительно дольше без прогрессирования заболевания, а также наблюдалась незначительная тенденция к более длительной выживаемости.

Транслокация — это генетическое заболевание. изменение, которое часто встречается у пациентов с ММ. Во время транслокаций сегменты хромосом и их гены меняют положение внутри одной хромосомы или в другой хромосоме. Транслокация t(11;14) означает, что существует транслокация между хромосомой 11 и хромосомой 14.

Анализ подгрупп людей с транслокацией t(11;14) или высоким уровнем BCL-2 показал, что 74 % имели снижение риска прогрессирования заболевания или смерти по сравнению с плацебо, более высокие показатели ответа (88% против 70%), более высокие показатели полного ответа или лучше (42% против 3%) и более высокие показатели минимального остаточного ответа. негативность заболевания (19% против 0%), а также тенденция к более длительной выживаемости.

Эти данные подтверждают использование Венклексты в сочетании с другими методами лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы, несущей t( 11;14) транслокация или с высоким уровнем BCL-2. Другие испытания в настоящее время продолжаются.

Сопутствующие медицинские вопросы

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова