Venclexta Multipl Miyelom tedavisinde kullanılabilir mi?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Venclexta'nın Multipl Miyelom'da (MM) kullanımı FDA onaylı olmasa da, bazı araştırmalar, özellikle genetik anormalliği olan, en az bir önceki tedavide başarısız olan bazı MM hastaları için umut verici olabileceğini gösteriyor t(11;14) veya yüksek düzeyde BCL-2 ile. Ancak kullanımı tartışmasız değildir.

Nükseden ve dirençli MM tedavisinde Venclexta kullanımını araştıran büyük bir çalışma, güvenlik endişeleri nedeniyle FDA tarafından erkenden durduruldu. BELLINI klinik çalışmasında MM'li 291 hasta için Venclexta artı bortezomib (bir proteaz inhibitörü) artı deksametazon rejimi kullanıldı. Ne yazık ki, ortalama 17,9 aylık ara sonuçlar, Venclexta kombinasyon rejimine atanan 41/194 kişinin (%21,1) öldüğünü, plaseboya atananların ise yalnızca 11/97'sinin (%11,3) öldüğünü ortaya çıkardı. Bu, Venclexta'dan kaynaklanan göreceli ölüm riskinde yaklaşık iki kat artışa denk geliyordu. FDA, denemeyi 6 Mart 2019'da durdurdu; ancak klinik fayda elde eden hastalar isterlerse devam etmeyi seçebilirler. FDA aynı zamanda Venclexta'yı içeren ve o sırada devam eden diğer MM çalışmalarına katılımı da askıya aldı.

Ancak araştırmacılar, klinik fayda elde eden MM hastalarının alt grup analizini yaptıklarında iki alt hasta grubu buldular: t(11;14) translokasyonuna sahip olanlar ve yüksek BCL-2 düzeylerine sahip olanlar, hastalık ilerlemesi olmadan önemli ölçüde daha uzun yaşadılar ve ayrıca daha uzun hayatta kalma yönünde anlamlı olmayan bir eğilim de vardı.

Translokasyon genetik bir durumdur. MM hastalarında yaygın olan değişiklik. Translokasyonlar sırasında, kromozom segmentleri ve genleri aynı kromozom içinde veya başka bir kromozoma doğru konum değiştirir. t(11;14) translokasyonu, kromozom 11 ile kromozom 14 arasında bir translokasyon olduğu anlamına gelir.

t(11;14) translokasyonu veya yüksek BCL-2 düzeyleri olan kişilerin alt grup analizi, 74'ün t(11;14) translokasyonu olduğunu ortaya çıkardı. Plaseboya kıyasla hastalığın ilerlemesi veya ölüm riskinde azalma, daha yüksek yanıt oranları (%88'e karşı %70), daha yüksek tam yanıt veya daha iyi oranları (%42'ye karşı %3) ve daha yüksek minimal kalıntı oranları vardı. hastalık negatifliği (%19'a karşı %0) ve ayrıca daha uzun hayatta kalma eğilimi.

Bu bulgular, nükseden veya refrakter multipl miyelom için t( 11;14) translokasyon veya yüksek düzeyde BCL-2 ile. Diğer denemeler şu anda devam ediyor.

İlgili tıbbi sorular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler