Чи можна використовувати Venclexta при множинній мієломі?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Хоча Venclexta не схвалена FDA для використання при множинній мієломі (ММ), деякі дослідження показують, що вона може бути багатообіцяючою для деяких пацієнтів з ММ, у яких принаймні одне попереднє лікування було неефективним, особливо тих, хто має генетичну аномалію. t(11;14) або з високим рівнем BCL-2. Однак його використання не обходиться без суперечок.

Одне велике випробування, яке досліджувало використання Venclexta для рецидивів і рефрактерних ММ, було достроково зупинено FDA через проблеми безпеки. У клінічному дослідженні BELLINI використовували схему Venclexta плюс бортезоміб (інгібітор протеази) плюс дексаметазон для 291 пацієнта з ММ. На жаль, проміжні результати в середньому через 17,9 місяців показали, що 41/194 людини (21,1%), які отримували комбіновану схему лікування Venclexta, померли порівняно з лише 11/97 (11,3%) осіб, які отримували плацебо. Це дорівнювало приблизно подвійному збільшенню відносного ризику смерті від Венклексти. FDA зупинило судовий процес 6 березня 2019 року; однак пацієнти, які відчували клінічну користь, могли продовжити, якщо вони цього хотіли. FDA також призупинило реєстрацію в інших дослідженнях ММ за участю Venclexta, які тривали на той час.

Однак, коли дослідники провели аналіз підгруп пацієнтів ММ, які відчули клінічну користь, вони виявили дві підгрупи пацієнтів, особи з транслокацією t(11;14) і особи з високим рівнем BCL-2 жили значно довше без прогресування захворювання, а також спостерігалася незначна тенденція до довшого виживання.

Транслокація є генетичним зміна, яка часто зустрічається у пацієнтів з ММ. Під час транслокацій сегменти хромосом і їх гени змінюють положення в одній хромосомі або в іншій хромосомі. Транслокація t(11;14) означає, що існує транслокація між хромосомою 11 і хромосомою 14.

Аналіз підгруп людей із транслокацією t(11;14) або високим рівнем BCL-2 показав, що 74 % мали зниження ризику прогресування захворювання або смерті порівняно з плацебо, вищі показники відповіді (88% проти 70%), вищі показники повної або кращої відповіді (42% проти 3%) та вищі показники мінімального залишкового негативний вплив захворювання (19% проти 0%), а також тенденція до довшого виживання.

Ці результати підтверджують використання Venclexta в поєднанні з іншими методами лікування рецидивуючої або рефрактерної множинної мієломи, що має t( 11;14) транслокація або з високим рівнем BCL-2. Зараз тривають інші суди.

Супутні медичні питання

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова