هل يمكن استخدام حقن Xolair للحساسية؟

هل Xolair فعال في علاج الحساسية؟

توجد مستويات متفاوتة من الأدلة لإظهار أن Xolair (أوماليزوماب) فعال في علاج الحساسية أو حالات الحساسية التالية، ولكنه غير معتمد حاليًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاجه هذه.

Xolair لعلاج التهاب الأنف التحسسي

هناك أدلة جيدة تدعم استخدام أوماليزوماب لعلاج التهاب الأنف التحسسي. قامت تجربة معشاة ذات شواهد بتقييم 536 مريضًا يعانون من حساسية الرجيد بجرعات مختلفة من أوماليزوماب (50 و150 و300 ملغ) أو دواء وهمي (علاج غير نشط) كل 3-4 أسابيع قبل وأثناء موسم عشبة الرجيد. كان لدى المرضى الذين عولجوا بـ 300 ملغ من أوماليزوماب أعراض أقل لالتهاب الأنف، وكانت نوعية حياتهم أفضل من المجموعات الأخرى ولم تنخفض خلال موسم ذروة عشبة الرجيد. ذكرت دراسة متابعة أن العلاج جيد التحمل دون أي تفاعلات مناعية كبيرة. أفادت دراسات أخرى أن الأوماليزوماب فعال في تقليل الأعراض وإنقاذ استخدام الدواء لدى المرضى الذين يعانون من التهاب الأنف التحسسي تجاه عشبة الرجيد والبتولا والأرز والمواد المسببة للحساسية المعمرة. قام تحليل تلوي منشور بتقييم 2870 مريضًا عولجوا من التهاب الأنف التحسسي الموسمي أو الدائم وأبلغ عن أن أوماليزوماب قلل بشكل كبير من أعراض الأنف اليومية والاستخدام اليومي للأدوية الإنقاذية للأنف. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية كبيرة.

Xolair للعلاج المناعي للحساسية (المستنشقات)

هناك أدلة جيدة تدعم استخدام أوماليزوماب في الأشخاص الذين يخضعون للعلاج المناعي للحساسية بالإضافة إلى جرعة الصيانة القياسية العلاج المناعي. في 221 مريضًا من الأطفال الذين لديهم حساسية تجاه حبوب لقاح البتولا والعشب، أدت إضافة أوماليزوماب إلى تقليل الأعراض بنسبة 48% مقارنة بالعلاج المناعي لخشب البتولا وحده. وشوهدت نتائج مماثلة في موسم العشب، مع انخفاض بنسبة 57٪ في الأعراض وانخفاض كبير في أدوية الإنقاذ مع إضافة Xolair إلى العلاج المناعي العشبي مقارنة بالعلاج المناعي العشبي وحده. في دراسة أخرى تبحث في المرضى الذين يعانون من حساسية تجاه عشبة الرجيد، أظهر مزيج الأوماليزوماب والعلاج المناعي تحسنًا ملحوظًا في درجات الشدة خلال موسم عشبة الرجيد مقارنة مع أولئك الذين يتلقون العلاج المناعي وحده بعد تراكم العلاج المناعي السريع. العلاج المشترك مع أوماليزوماب والعلاج المناعي أكثر فعالية من أوماليزوماب أو العلاج المناعي وحده. بالإضافة إلى ذلك، أدت إضافة أوماليزوماب إلى العلاج المناعي إلى تقليل خطر الحساسية المفرطة الناجمة عن العلاج المناعي بمقدار خمسة أضعاف وأدى إلى تفاعلات جهازية أقل لدى مرضى الربو.

Xolair لعلاج التهاب الجلد التحسسي

تم العثور على العديد من سلاسل الحالات تم التحقيق في استخدام أوماليزوماب لعلاج التهاب الجلد التأتبي (AD) ولكن النتائج كانت مختلطة وتعتبر الأدلة عادلة لدعم استخدامه. لاحظت سلسلة حالات صغيرة مكونة من 7 مرضى تحسنًا سريريًا بعد 3 إلى 6 أشهر من بدء العلاج، وتحسن جميع المرضى بعد 12 شهرًا من العلاج. تم اختيار 20 مريضًا مصابًا بالتهاب الجلد التأتبي عشوائيًا باستخدام عقار أوماليزوماب أو الدواء الوهمي لمدة 16 أسبوعًا. على الرغم من انخفاض بعض العلامات المختبرية، مثل تعبير IgE الحر، وIgE السطحي، وFceRI، إلا أنه لم يلاحظ أي تحسن ملحوظ في أعراض مرض الزهايمر. وكانت النتائج مماثلة في دراسة أخرى للمرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر الشديد. أفاد التحليل التلوي بعدم وجود دليل ملموس على أن أوماليزوماب كان فعالا في علاج مرض الزهايمر، على الرغم من أن 43٪ من المرضى تحسنوا سريريا باستخدام أوماليزوماب. قد يكون هناك بعض المرضى أكثر استجابة من غيرهم.

Xolair للحساسية الغذائية

تعتبر الأدلة الداعمة لاستخدام أوماليزوماب للحساسية الغذائية عادلة، حيث أبلغت تجربتان في المرحلة المبكرة عن بعض النجاح، مع تحمل بعض المشاركين في التجربة أكثر من 8 حبات فول سوداني في نهاية العلاج (ارتفاعًا من نصف حبة فول سوداني) لكن 25% منهم لم يبلغوا عن أي تحسن في العلاج. تتمثل إحدى الصعوبات في إجراء تجارب مسببات الحساسية الغذائية في ارتفاع خطر الإصابة بالحساسية المفرطة أثناء التحديات الغذائية المؤهلة مما يجعل من الصعب الاحتفاظ بالمشاركين. تشير الدراسات المبكرة إلى أن أوماليزوماب قد يكون مفيدًا للحساسية الغذائية، لكن النتائج ليست قاطعة. في الآونة الأخيرة، تم الإبلاغ عن فوائد استخدام العلاج المناعي عن طريق الفم للحساسية الغذائية لدى المرضى الذين يعانون من حساسية الحليب والبيض والفول السوداني. قد يسهل أوماليزوماب إزالة الحساسية عن طريق الفم تجاه الفول السوداني والحليب، وقد أتاحت إضافة أوماليزوماب لبعض الأطفال تلقي العلاج المناعي عن طريق الفم لأطعمة متعددة في وقت واحد، بما في ذلك الحليب والبيض والفول السوداني والقمح وفول الصويا وجوز الشجرة.

Xolair لأمراض الجهاز الهضمي اليوزيني

هناك أدلة ضعيفة تشير إلى أن الأوماليزوماب قد يكون فعالاً في علاج التهاب المريء اليوزيني. في دراستين حالة للمرضى الذين يعانون من التهاب المريء اليوزيني والحساسية الغذائية المتعددة، أدت إضافة أوماليزوماب إلى العلاج القياسي للمريض إلى تقليل أعراض التهاب المريء اليوزيني ولكنه لم يحسن التغيرات التنظيرية والنسيجية. في تجربة عشوائية مستقبلية أجريت على 30 مريضًا كانوا إما مقاومين أو انتكسوا بعد الكورتيكوستيرويدات الموضعية، لم يحسن Xolair لمدة 16 أسبوعًا عدد الحمضات في المريء أو درجات الأعراض. في دراسة مفتوحة التسمية، فقط 5 من أصل 15 مريضًا مصابين بالتهاب المريء اليوزيني شهدوا تحسنًا نسيجيًا وسريريًا بعد 3 أشهر من العلاج. في تسعة مرضى تم علاجهم باستخدام أوماليزوماب كل أسبوعين لمدة 16 أسبوعًا، انخفضت نتائج الأعراض بنسبة 70٪ على الرغم من وجود انخفاض غير ملحوظ في الحمضات الموجودة في الاثني عشر والمعدة. ولم يلاحظ أي تأثير على وظيفة الخلايا التائية. بشكل عام، قد يكون الأوماليزوماب فعالًا في مجموعة مختارة من المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي القائمة على اليوزينيات، وخاصة أولئك الذين يعانون من انخفاض عدد اليوزينيات في الدم.

Xolair لعلاج داء الرشاشيات القصبي الرئوي التحسسي (ABA)

الأدلة أيضًا ضعيف للتوصية بأوماليزوماب لـ ABA. أدى العلاج باستخدام أوماليزوماب إلى تحسين وظائف الرئة وتقليل أعراض الجهاز التنفسي واستخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية في 8 أطفال يعانون من داء الرشاشيات القصبي الرئوي التحسسي والتليف الكيسي. وجد تحليل بأثر رجعي أن أوماليزوماب كان يحافظ على الستيرويد ويقلل من علامات الالتهاب ونتائج الأعراض، حتى مع ارتفاع مستويات IgE.

Xolair لعلاج الزوائد اللحمية الأنفية

الأدلة ضعيفة جدًا بحيث لا يمكن التوصية باستخدام أوماليزوماب لعلاجها. الاورام الحميدة الأنفية. في تجربة معشاة ذات شواهد من المرضى الذين يعانون من الزوائد اللحمية الأنفية والربو المرضي، تم علاج 16 إما باستخدام أوماليزوماب أو الدواء الوهمي (8) لمدة 16 أسبوعًا. فقط المرضى الذين عولجوا بالأوماليزوماب لديهم تحسن كبير في درجات أعراض الأنف والربو لديهم، كما انخفض حجم الزوائد اللحمية الأنفية من خلال تقييم التنظير والتصوير المقطعي المحوسب، بغض النظر عن حالة الحساسية. وجدت دراسة مماثلة للمرضى الذين يعانون من الزوائد اللحمية الأنفية والذين حافظوا على نظامهم الدوائي المنتظم أن إضافة أوماليزوماب أدى إلى انخفاض حجم الزوائد الأنفية ولكنه لم يؤثر بشكل كبير على الأعراض مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي. أظهر تحليل بأثر رجعي لثمانية أشخاص أن الأوماليزوماب بعد استئصال السليلة قد يقلل من شدة تكرار السليلة الأنفية.

لماذا لم تتم الموافقة على Xolair لعلاج أنواع أخرى من الحساسية؟

من غير المعروف سبب عدم الموافقة على Xolair لحالات أخرى. قد تشمل الأسباب ما يلي: • لم يسعى صانعو Xolair، وGenentech/Novartis إلى الحصول على مزيد من الموافقة. • الأدلة على استخدام Xolair لحالات حساسية أخرى تتراوح من الجيد إلى الضعيف اعتمادًا على الحالة. • هناك خطر الإصابة بالحساسية المفرطة مع الجرعات القليلة الأولى من الدواء. Xolair التي تتطلب مراقبة المرضى الذين يتم إعطاء Xolair لهم مما قد يجعل استخدامه مرهقًا أو محفوفًا بالمخاطر للاستخدام على نطاق واسع. يجب إعطاء Xolair عن طريق الحقن تحت الجلد بانتظام وهو ما قد يكون صعبًا بالنسبة لبعض الأشخاص. تبلغ تكلفة Xolair حوالي 1300 دولار لكل حقنة، وهناك أرخص بكثير البدائل.