Lze injekci Xolair použít na alergie?

Je Xolair účinný na alergie?

Existují různé úrovně důkazů, které ukazují, že Xolair (omalizumab) je účinný u následujících alergií nebo alergických stavů, ale v současné době není schválen FDA k léčbě tyto.

Xolair na alergickou rinitidu

Existují dobré důkazy na podporu použití omalizumabu u alergické rýmy. RCT hodnotila 536 pacientů alergických na ambrózii s různými dávkami omalizumabu (50, 150 a 300 mg) nebo placeba (neaktivní léčba) každé 3–4 týdny těsně před sezónou ambrózie a během ní. Pacienti léčení 300 mg omalizumabu měli méně příznaků rinitidy, lepší skóre kvality života než ostatní skupiny a neklesali během vrcholící sezóny ambrózie. Následná studie uvedla, že léčba je dobře snášena bez výraznějších imunologických reakcí. Další studie uvádějí, že omalizumab je účinný při snižování příznaků a užívání záchranné medikace u pacientů s alergickou rýmou na ambrózii, břízu, cedr a vytrvalé alergeny. Publikovaná metaanalýza hodnotila 2 870 pacientů léčených pro sezónní nebo celoroční alergickou rinitidu a uváděla, že omalizumab významně snížil denní nosní symptomy i denní užívání záchranné nosní medikace. Nebyly hlášeny žádné významné nežádoucí účinky.

Xolair pro alergenovou imunoterapii (inhalanty)

Existují dobré důkazy na podporu použití omalizumabu u lidí podstupujících alergenová imunoterapie vedle standardní udržovací dávky imunoterapie. U 221 dětských pacientů senzibilizovaných na pyl břízy a trav snížilo přidání omalizumabu symptomy o 48 % ve srovnání se samotnou imunoterapií břízy. Podobné výsledky byly pozorovány v travní sezóně, s 57% snížením symptomů a významně sníženou záchrannou medikací s přidáním Xolairu k travní imunoterapii ve srovnání se samotnou travní imunoterapií. V jiné studii zaměřené na pacienty alergické na ambrózii prokázala kombinace omalizumabu a imunoterapie významné zlepšení skóre závažnosti během sezóny ambrózie ve srovnání s těmi, kteří dostávali samotnou imunoterapii po nahromadění rychlé imunoterapie. Kombinovaná léčba omalizumabem a imunoterapie je účinnější než omalizumab nebo samotná imunoterapie. Přidání omalizumabu k imunoterapii navíc pětinásobně snížilo riziko anafylaxe způsobené imunoterapií a vedlo k menšímu počtu systémových reakcí u pacientů s astmatem.

Xolair pro atopickou dermatitidu

Několik případů zaznamenalo zkoumali pomocí omalizumabu pro atopickou dermatitidu (AD), ale výsledky byly smíšené a důkazy na podporu jeho použití jsou považovány za spravedlivé. Jedna malá série případů 7 pacientů zaznamenala klinické zlepšení 3 až 6 měsíců po zahájení terapie a všichni pacienti měli zlepšení po 12 měsících terapie. RCT randomizovalo 20 pacientů s atopickou dermatitidou na omalizumab nebo placebo po dobu 16 týdnů. Ačkoli některé laboratorní markery, jako je volný IgE, povrchový IgE a exprese FceRI, byly sníženy, nebylo zaznamenáno žádné významné zlepšení symptomů AD. Výsledky byly podobné v jiné studii pacientů s těžkou AD. Metaanalýza neuvedla žádné konkrétní důkazy, že omalizumab byl účinný v léčbě AD, ačkoli 43 % pacientů se klinicky zlepšilo s omalizumabem. Mohou existovat někteří pacienti, kteří reagují lépe než ostatní.

Xolair pro potravinové alergie

Důkazy na podporu používání omalizumabu na potravinové alergie jsou považovány za spravedlivé, protože dvě studie v rané fázi vykazují určitý úspěch, někteří účastníci studie tolerovali na konci terapie více než 8 arašídů (z ½ arašídu), ale 25 % neuvádělo žádné zlepšení terapie. Jednou z obtíží při provádění zkoušek potravinových alergenů je vysoké riziko anafylaxe během kvalifikačních výzev s potravinami, což ztěžuje udržení účastníků. Časné studie naznačují, že omalizumab může být prospěšný u potravinových alergií, ale zjištění nejsou přesvědčivá. Nedávno bylo použití perorální imunoterapie u potravinových alergií hlášeno přínosem u pacientů s alergií na mléko, vejce a arašídy. Omalizumab může usnadnit perorální desenzibilizaci na arašídy a mléko a přidání omalizumabu umožnilo některým dětem dostávat perorální imunoterapii k více potravinám současně, včetně mléka, vajec, arašídů, pšenice, sóji a stromových ořechů.

Xolair. pro eozinofilní gastrointestinální onemocnění

Existují slabé důkazy, které by naznačovaly, že omalizumab může být účinný u eozinofilní ezofagitidy. Ve dvou případových studiích pacientů s eozinofilní ezofagitidou a mnohočetnými potravinovými alergiemi přidání omalizumabu ke standardní léčbě pacienta snížilo příznaky eozinofilní ezofagitidy, ale nezlepšilo endoskopické a histologické změny. V randomizované prospektivní studii u 30 pacientů, kteří byli buď refrakterní na topické kortikosteroidy, nebo u nich došlo k relapsu po topických kortikosteroidech, Xolair po dobu 16 týdnů nezlepšil ani počet eozinofilů v jícnu, ani skóre příznaků. V otevřené studii pouze 5 z 15 pacientů s eozinofilní ezofagitidou zaznamenalo histologické a klinické zlepšení po 3 měsících léčby. U devíti pacientů léčených omalizumabem každé 2 týdny po dobu 16 týdnů se skóre symptomů snížilo o 70 %, ačkoli došlo k nesignifikantnímu poklesu eozinofilů přítomných v duodenu a žaludku. Nebyl zaznamenán žádný účinek na funkci T-buněk. Celkově může být omalizumab účinný u vybraných pacientů s eozinofilními GI onemocněními, zejména u pacientů s nízkým počtem eozinofilů v krvi.

Xolair pro alergickou bronchopulmonální aspergilózu (ABA)

Důkazy jsou příliš slabé doporučit omalizumab pro ABA. Léčba omalizumabem zlepšila plicní funkce a snížila respirační symptomy a užívání systémových kortikosteroidů u 8 dětí s alergickou bronchopulmonální aspergilózou a cystickou fibrózou. Retrospektivní analýza zjistila, že omalizumab šetří steroidy a snižuje zánětlivé markery a skóre příznaků, a to i při zvýšených hladinách IgE.

Xolair pro nosní polypy

Důkazy jsou příliš slabé na to, aby bylo možné doporučit omalizumab nosní polypy. V RCT pacientů s nosními polypy a komorbidním astmatem bylo 16 léčeno buď omalizumabem, nebo placebem (8) po dobu 16 týdnů. Pouze pacienti léčení omalizumabem měli signifikantní zlepšení skóre nosních a astmatických příznaků a velikost nosních polypů se zmenšila jak endoskopií, tak CT vyšetřením, bez ohledu na alergický stav. Podobná studie u pacientů s nosními polypy, kteří dodržovali svůj pravidelný léčebný režim, zjistila, že přidání omalizumabu zmenšilo velikost nosních polypů, ale ve srovnání se skupinou s placebem významně neovlivnilo symptomy. Retrospektivní analýza osmi subjektů prokázala, že omalizumab po polypektomii může snížit závažnost recidivy nosních polypů.

Proč nebyl Xolair schválen pro jiné alergie?

Není známo, proč nebyl Xolair schválen pro jiná onemocnění. Důvody mohou zahrnovat: • Výrobci Xolairu, Genentech/Novartis nežádali o další schválení • Důkazy pro použití Xolairu u jiných alergických stavů se pohybují od dobrých po slabé v závislosti na stavu • Existuje riziko anafylaxe při prvních několika dávkách Xolair, které vyžadují sledování pacientů, kterým je podáván Xolair, což může způsobit těžkopádné nebo riskantní široké použití • Xolair je třeba podávat pravidelně subkutánní injekcí, což může být pro některé lidi obtížné • Xolair stojí přibližně 1 300 USD za injekci a jsou mnohem levnější alternativy.