¿Se puede utilizar la inyección de Xolair para las alergias?

¿Xolair es eficaz para las alergias?

Existen distintos niveles de evidencia que demuestran que Xolair (omalizumab) es eficaz para las siguientes alergias o afecciones alérgicas, pero actualmente no está aprobado por la FDA para tratar estos.

Xolair para la rinitis alérgica

Existe buena evidencia que respalda el uso de omalizumab para la rinitis alérgica. Un ECA evaluó a 536 pacientes alérgicos a la ambrosía con diferentes dosis de omalizumab (50, 150 y 300 mg) o placebo (un tratamiento inactivo) cada 3 a 4 semanas, justo antes y durante la temporada de ambrosía. Los pacientes tratados con 300 mg de omalizumab tuvieron menos síntomas de rinitis, mejores puntuaciones de calidad de vida que los otros grupos y no disminuyeron durante la temporada alta de ambrosía. Un estudio de seguimiento informó que la terapia es bien tolerada sin reacciones inmunológicas significativas. Otros estudios han informado que omalizumab es eficaz para reducir los síntomas y el uso de medicamentos de rescate en pacientes con rinitis alérgica a la ambrosía, el abedul, el cedro y los alérgenos perennes. Un metanálisis publicado evaluó a 2870 pacientes tratados por rinitis alérgica estacional o perenne e informó que omalizumab redujo significativamente tanto los síntomas nasales diarios como el uso diario de medicamentos de rescate nasales. No se informaron eventos adversos significativos.

Xolair para inmunoterapia con alérgenos (inhalantes)

Existe buena evidencia que respalda el uso de omalizumab en personas sometidas a inmunoterapia con alérgenos además de la dosis de mantenimiento estándar. inmunoterapia. En 221 pacientes pediátricos sensibilizados al polen de abedul y gramíneas, la adición de omalizumab redujo los síntomas en un 48% en comparación con la inmunoterapia con abedul sola. Se observaron resultados similares en la temporada de pasto, con una disminución del 57% en los síntomas y una reducción significativa de la medicación de rescate con la adición de Xolair a la inmunoterapia con pasto en comparación con la inmunoterapia con pasto sola. En otro estudio que analizó a pacientes alérgicos a la ambrosía, la combinación de omalizumab e inmunoterapia mostró una mejora significativa en las puntuaciones de gravedad durante la temporada de ambrosía en comparación con aquellos que recibieron inmunoterapia sola después de una acumulación acelerada de inmunoterapia. El tratamiento combinado con omalizumab e inmunoterapia es más eficaz que omalizumab o inmunoterapia sola. Además, la adición de omalizumab a la inmunoterapia disminuyó cinco veces el riesgo de anafilaxia causada por la inmunoterapia y dio lugar a menos reacciones sistémicas en pacientes con asma.

Xolair para la dermatitis atópica

Varias series de casos han Se investigó el uso de omalizumab para la dermatitis atópica (EA), pero los resultados han sido mixtos y se considera que la evidencia es justa para respaldar su uso. Una pequeña serie de casos de 7 pacientes notó una mejoría clínica de 3 a 6 meses después de comenzar la terapia y todos los pacientes tuvieron una mejoría después de 12 meses de terapia. Un ECA aleatorizó a 20 pacientes con dermatitis atópica a omalizumab o placebo durante 16 semanas. Aunque se redujeron algunos marcadores de laboratorio, como la IgE libre, la IgE de superficie y la expresión de FceRI, no se observó ninguna mejora significativa en los síntomas de la EA. Los resultados fueron similares en otro estudio de pacientes con EA grave. Un metanálisis no informó evidencia concreta de que omalizumab fuera eficaz en el tratamiento de la EA, aunque el 43% de los pacientes mejoraron clínicamente con omalizumab. Puede haber algunos pacientes que respondan mejor que otros.

Xolair para las alergias alimentarias

La evidencia que respalda el uso de omalizumab para las alergias alimentarias se considera justa y dos ensayos de fase inicial informaron cierto éxito. Algunos participantes del ensayo toleraron más de 8 maní al final de la terapia (en comparación con ½ maní), pero el 25% no informó ninguna mejora en la terapia. Una dificultad a la hora de realizar ensayos de alérgenos alimentarios es que el alto riesgo de anafilaxia durante los desafíos alimentarios clasificatorios dificulta la retención de los participantes. Los primeros estudios sugieren que omalizumab puede ser beneficioso para las alergias alimentarias, pero los hallazgos no son concluyentes. Recientemente, el uso de inmunoterapia oral para las alergias alimentarias reportó beneficios en pacientes con alergia a la leche, el huevo y el maní. Omalizumab puede facilitar la desensibilización oral al maní y la leche y la adición de omalizumab ha permitido que algunos niños reciban inmunoterapia oral con múltiples alimentos simultáneamente, incluidos leche, huevo, maní, trigo, soja y nueces.

Xolair para las enfermedades gastrointestinales eosinofílicas

Existe evidencia débil que sugiere que omalizumab puede ser eficaz para la esofagitis eosinofílica. En dos estudios de casos de pacientes con esofagitis eosinofílica y alergias alimentarias múltiples, la adición de omalizumab al tratamiento estándar del paciente redujo los síntomas de esofagitis eosinofílica pero no mejoró los cambios endoscópicos e histológicos. En un ensayo prospectivo aleatorizado en 30 pacientes que eran refractarios o habían recaído después de los corticosteroides tópicos, Xolair durante 16 semanas no mejoró ni los recuentos de eosinófilos esofágicos ni las puntuaciones de los síntomas. En un estudio abierto, sólo 5 de 15 pacientes con esofagitis eosinofílica tuvieron mejoría histológica y clínica después de 3 meses de tratamiento. En nueve pacientes tratados con omalizumab cada 2 semanas durante 16 semanas, las puntuaciones de los síntomas disminuyeron en un 70%, aunque hubo una disminución no significativa de los eosinófilos presentes en el duodeno y el estómago. No se observó ningún efecto sobre la función de las células T. En general, omalizumab puede ser eficaz en pacientes seleccionados con enfermedades gastrointestinales de base eosinófila, especialmente aquellos con recuentos bajos de eosinófilos en sangre.

Xolair para la aspergilosis broncopulmonar alérgica (ABA)

La evidencia es demasiado débil para recomendar omalizumab para ABA. El tratamiento con omalizumab mejoró las funciones pulmonares y redujo los síntomas respiratorios y el uso de corticosteroides sistémicos en 8 niños con aspergilosis broncopulmonar alérgica y fibrosis quística. Un análisis retrospectivo encontró que omalizumab ahorra esteroides y reduce los marcadores inflamatorios y las puntuaciones de síntomas, incluso con niveles elevados de IgE.

Xolair para pólipos nasales

La evidencia es demasiado débil para recomendar omalizumab para pólipos nasales. En un ECA de pacientes con pólipos nasales y asma comórbida, 16 fueron tratados con omalizumab o placebo (8) durante 16 semanas. Sólo los pacientes tratados con omalizumab tuvieron una mejoría significativa en sus puntuaciones de síntomas nasales y de asma y el tamaño de los pólipos nasales disminuyó tanto mediante la evaluación de la endoscopia como de la tomografía computarizada, independientemente del estado alérgico. Un estudio similar de pacientes con pólipos nasales que mantuvieron su régimen de medicación habitual encontró que la adición de omalizumab disminuyó el tamaño de los pólipos nasales, pero no afectó significativamente los síntomas en comparación con el grupo de placebo. Un análisis retrospectivo de ocho sujetos demostró que omalizumab después de la polipectomía puede reducir la gravedad de la recurrencia de pólipos nasales.

¿Por qué no se ha aprobado Xolair para otras alergias?

Se desconoce por qué Xolair no se ha aprobado para otras afecciones. Las razones pueden incluir: • Los fabricantes de Xolair, Genentech/Novartis no han buscado aprobación adicional • La evidencia para el uso de Xolair para otras condiciones alérgicas varía de buena a débil dependiendo de la condición • Existe un riesgo de anafilaxia con las primeras dosis de Xolair que requieren que los pacientes a los que se administra Xolair sean monitoreados, lo que puede hacer que su uso generalizado sea engorroso o riesgoso • Xolair debe administrarse mediante inyección subcutánea con regularidad, lo que puede ser difícil para algunas personas • Xolair cuesta aproximadamente $1,300 por inyección, y hay opciones mucho más económicas alternativas.