Xolair injectable peut-il être utilisé pour les allergies ?

Xolair est-il efficace contre les allergies ?

Il existe différents niveaux de preuves démontrant que Xolair (omalizumab) est efficace pour les allergies ou conditions allergiques suivantes, mais il n'est actuellement pas approuvé par la FDA pour traiter ceux-ci.

Xolair pour la rhinite allergique

Il existe de bonnes preuves pour soutenir l'utilisation de l'omalizumab pour la rhinite allergique. Un ECR a évalué 536 patients allergiques à l'ambroisie avec différentes doses d'omalizumab (50, 150 et 300 mg) ou de placebo (un traitement inactif) toutes les 3 à 4 semaines juste avant et pendant la saison de l'ambroisie. Les patients traités avec 300 mg d'omalizumab présentaient moins de symptômes de rhinite, de meilleurs scores de qualité de vie que les autres groupes et n'ont pas diminué pendant la haute saison de l'ambroisie. Une étude de suivi a rapporté que le traitement est bien toléré sans aucune réaction immunologique significative. D'autres études ont montré que l'omalizumab était efficace pour réduire les symptômes et l'utilisation de médicaments de secours chez les patients atteints de rhinite allergique à l'herbe à poux, au bouleau, au cèdre et aux allergènes vivaces. Une méta-analyse publiée a évalué 2 870 patients traités pour une rhinite allergique saisonnière ou perannuelle et a rapporté que l'omalizumab réduisait de manière significative à la fois les symptômes nasaux quotidiens et l'utilisation quotidienne de médicaments de secours nasaux. Aucun événement indésirable significatif n'a été signalé.

Xolair pour l'immunothérapie allergénique (inhalants)

Il existe de bonnes preuves pour soutenir l'utilisation de l'omalizumab chez les personnes subissant une immunothérapie allergénique en plus de la dose d'entretien standard. immunothérapie. Chez 221 patients pédiatriques sensibilisés au pollen de bouleau et de graminées, l’ajout d’omalizumab a réduit les symptômes de 48 % par rapport à l’immunothérapie de bouleau seule. Des résultats similaires ont été observés pendant la saison des graminées, avec une diminution de 57 % des symptômes et une réduction significative des médicaments de secours avec l'ajout de Xolair à l'immunothérapie contre les graminées par rapport à l'immunothérapie contre les graminées seule. Dans une autre étude portant sur des patients allergiques à l'ambroisie, l'association de l'omalizumab et de l'immunothérapie a montré une amélioration significative des scores de gravité pendant la saison de l'ambroisie par rapport à ceux recevant une immunothérapie seule après une accumulation précipitée d'immunothérapie. Le traitement combiné par l'omalizumab et l'immunothérapie est plus efficace que l'omalizumab ou l'immunothérapie seuls. De plus, l'ajout de l'omalizumab à l'immunothérapie a quintuplé le risque d'anaphylaxie provoquée par l'immunothérapie et a entraîné moins de réactions systémiques chez les patients asthmatiques.

Xolair pour la dermatite atopique

Plusieurs séries de cas ont a étudié l'utilisation de l'omalizumab pour le traitement de la dermatite atopique (MA), mais les résultats ont été mitigés et les preuves sont considérées comme équitables pour soutenir son utilisation. Une petite série de cas de 7 patients a noté une amélioration clinique 3 à 6 mois après le début du traitement et tous les patients ont présenté une amélioration après 12 mois de traitement. Un ECR a randomisé 20 patients atteints de dermatite atopique pour recevoir de l'omalizumab ou un placebo pendant 16 semaines. Bien que certains marqueurs de laboratoire, tels que l’expression des IgE libres, des IgE de surface et du FceRI, aient été réduits, aucune amélioration significative n’a été notée dans les symptômes de la MA. Les résultats étaient similaires dans une autre étude portant sur des patients atteints de MA sévère. Une méta-analyse n'a rapporté aucune preuve concrète que l'omalizumab était efficace dans le traitement de la MA, bien que 43 % des patients se soient améliorés cliniquement avec l'omalizumab. Certains patients peuvent être plus réactifs que d'autres.

Xolair pour les allergies alimentaires

Les preuves en faveur de l'utilisation de l'omalizumab pour le traitement des allergies alimentaires sont considérées comme équitables, avec deux essais de phase précoce faisant état d'un certain succès, certains participants à l'essai tolérant plus de 8 cacahuètes à la fin du traitement (contre ½ cacahuète), mais 25 % n'ont signalé aucune amélioration du traitement. L’une des difficultés liées à la conduite d’essais sur les allergènes alimentaires est que le risque élevé d’anaphylaxie lors des défis alimentaires admissibles rend difficile la fidélisation des participants. Les premières études suggèrent que l’omalizumab pourrait être bénéfique contre les allergies alimentaires, mais les résultats ne sont pas concluants. Récemment, l'utilisation de l'immunothérapie orale pour les allergies alimentaires a rapporté des bénéfices chez les patients allergiques au lait, aux œufs et aux arachides. L'omalizumab peut faciliter la désensibilisation orale aux arachides et au lait et l'ajout d'omalizumab a permis à certains enfants de recevoir une immunothérapie orale pour plusieurs aliments simultanément, notamment le lait, les œufs, les arachides, le blé, le soja et les noix.

Xolair pour les maladies gastro-intestinales à éosinophiles

Il existe de faibles preuves suggérant que l'omalizumab pourrait être efficace dans le traitement de l'œsophagite à éosinophiles. Dans deux études de cas portant sur des patients atteints d’œsophagite à éosinophiles et d’allergies alimentaires multiples, l’ajout d’omalizumab au traitement standard du patient a réduit les symptômes de l’œsophagite à éosinophiles mais n’a pas amélioré les changements endoscopiques et histologiques. Dans un essai prospectif randomisé mené auprès de 30 patients réfractaires ou en rechute après des corticostéroïdes topiques, Xolair pendant 16 semaines n'a amélioré ni le nombre d'éosinophiles œsophagiens ni les scores des symptômes. Dans une étude ouverte, seuls 5 patients sur 15 atteints d'œsophagite à éosinophiles ont présenté une amélioration histologique et clinique après 3 mois de traitement. Chez neuf patients traités par omalizumab toutes les 2 semaines pendant 16 semaines, les scores des symptômes ont diminué de 70 %, bien qu'il y ait eu une diminution non significative des éosinophiles présents dans le duodénum et l'estomac. Aucun effet sur la fonction des lymphocytes T n’a été noté. Dans l'ensemble, l'omalizumab peut être efficace chez certains patients atteints de maladies gastro-intestinales à base d'éosinophiles, en particulier ceux présentant un faible nombre d'éosinophiles dans le sang.

Xolair pour l'aspergillose broncho-pulmonaire allergique (ABA)

Les preuves sont trop nombreuses. faible pour recommander l’omalizumab pour l’ABA. Le traitement par l'omalizumab a amélioré les fonctions pulmonaires et réduit les symptômes respiratoires et l'utilisation systémique de corticostéroïdes chez 8 enfants atteints d'aspergillose bronchopulmonaire allergique et de mucoviscidose. Une analyse rétrospective a révélé que l'omalizumab était épargnant les stéroïdes et réduisait les marqueurs inflammatoires et les scores des symptômes, même avec des taux d'IgE élevés.

Xolair pour les polypes nasaux

Les preuves sont trop faibles pour recommander l'omalizumab pour le traitement des polypes nasaux. polypes nasaux. Dans un ECR portant sur des patients présentant des polypes nasaux et un asthme comorbide, 16 ont été traités soit par l'omalizumab, soit par un placebo (8) pendant 16 semaines. Seuls les patients traités par l'omalizumab ont présenté une amélioration significative de leurs scores de symptômes nasaux et d'asthme et une diminution de la taille des polypes nasaux par endoscopie et par tomodensitométrie, quel que soit leur statut allergique. Une étude similaire menée auprès de patients atteints de polypes nasaux qui suivaient leur régime médicamenteux habituel a révélé que l'ajout d'omalizumab diminuait la taille des polypes nasaux, mais n'affectait pas de manière significative les symptômes par rapport au groupe placebo. Une analyse rétrospective de huit sujets a démontré que l'omalizumab après polypectomie pouvait réduire la gravité de la récidive des polypes nasaux.

Pourquoi Xolair n'a-t-il pas été approuvé pour d'autres allergies ?

On ne sait pas pourquoi Xolair n'a pas été approuvé pour d'autres conditions. Les raisons peuvent inclure : • Les fabricants de Xolair, Genentech/Novartis n'ont pas demandé d'approbation supplémentaire. • Les preuves de l'utilisation de Xolair pour d'autres affections allergiques vont de bonnes à faibles selon l'affection. • Il existe un risque d'anaphylaxie avec les premières doses de Xolair qui nécessite une surveillance des patients recevant Xolair, ce qui peut rendre son utilisation lourde ou risquée en cas d'utilisation généralisée. • Xolair doit être administré régulièrement par injection sous-cutanée, ce qui peut être difficile pour certaines personnes. • Xolair coûte environ 1 300 $ par injection, et il existe des produits beaucoup moins chers. alternatives.