Bisakah injeksi Xolair digunakan untuk alergi?

Apakah Xolair efektif untuk alergi?

Ada berbagai tingkat bukti yang menunjukkan Xolair (omalizumab) efektif untuk alergi atau kondisi alergi berikut, namun saat ini FDA tidak menyetujui pengobatannya ini.

Xolair untuk Rinitis Alergi

Ada bukti bagus yang mendukung penggunaan omalizumab untuk rinitis alergi. Sebuah RCT mengevaluasi 536 pasien alergi ragweed dengan dosis omalizumab yang berbeda (50, 150, dan 300 mg) atau plasebo (pengobatan tidak aktif) setiap 3-4 minggu sebelum dan selama musim ragweed. Pasien yang diobati dengan omalizumab 300 mg memiliki gejala rinitis yang lebih sedikit, skor kualitas hidup yang lebih baik dibandingkan kelompok lain dan tidak menurun selama puncak musim ragweed. Sebuah penelitian lanjutan melaporkan bahwa terapi ini dapat ditoleransi dengan baik tanpa adanya reaksi imunologi yang signifikan. Penelitian lebih lanjut telah melaporkan omalizumab efektif dalam mengurangi gejala dan menyelamatkan penggunaan obat pada pasien dengan rinitis alergi terhadap ragweed, birch, cedar, dan alergen abadi. Sebuah meta-analisis yang diterbitkan mengevaluasi 2.870 pasien yang dirawat karena rinitis alergi musiman atau tahunan dan melaporkan omalizumab secara signifikan mengurangi gejala hidung harian dan penggunaan obat penyelamat hidung setiap hari. Tidak ada efek samping signifikan yang dilaporkan.

Xolair untuk imunoterapi alergen (inhalansia)

Ada bukti bagus yang mendukung penggunaan omalizumab pada orang yang menjalani imunoterapi alergen selain dosis pemeliharaan standar imunoterapi. Pada 221 pasien anak yang peka terhadap serbuk sari pohon birch dan rumput, penambahan omalizumab mengurangi gejala sebesar 48% dibandingkan dengan imunoterapi pohon birch saja. Hasil serupa terlihat pada musim rumput, dengan penurunan gejala sebesar 57% dan pengurangan obat penyelamat secara signifikan dengan penambahan Xolair pada imunoterapi rumput dibandingkan dengan imunoterapi rumput saja. Dalam penelitian lain yang mengamati pasien yang alergi terhadap ragweed, kombinasi omalizumab dan imunoterapi menunjukkan peningkatan skor keparahan yang signifikan selama musim ragweed dibandingkan dengan mereka yang menerima imunoterapi saja setelah peningkatan imunoterapi yang terburu-buru. Pengobatan kombinasi dengan omalizumab dan imunoterapi lebih efektif dibandingkan omalizumab atau imunoterapi saja. Selain itu, penambahan omalizumab pada imunoterapi menurunkan risiko anafilaksis yang disebabkan oleh imunoterapi sebanyak lima kali lipat dan menghasilkan lebih sedikit reaksi sistemik pada pasien asma.

Xolair untuk Dermatitis Atopik

Beberapa rangkaian kasus telah dilaporkan diselidiki menggunakan omalizumab untuk dermatitis atopik (AD) tetapi hasilnya beragam dan bukti dianggap adil untuk mendukung penggunaannya. Satu rangkaian kasus kecil yang terdiri dari 7 pasien mencatat perbaikan klinis 3 sampai 6 bulan setelah memulai terapi dan semua pasien mengalami perbaikan setelah 12 bulan terapi. Sebuah RCT mengacak 20 pasien dermatitis atopik untuk diberikan omalizumab atau plasebo selama 16 minggu. Meskipun beberapa penanda laboratorium, seperti IgE bebas, IgE permukaan, dan ekspresi FceRI berkurang, tidak ada perbaikan signifikan yang tercatat pada gejala DA. Hasil serupa terjadi pada penelitian lain pada pasien dengan DA parah. Sebuah meta-analisis melaporkan tidak ada bukti nyata bahwa omalizumab efektif dalam mengobati DA, meskipun 43% pasien membaik secara klinis dengan omalizumab. Mungkin ada beberapa pasien yang lebih responsif dibandingkan yang lain.

Xolair untuk Alergi Makanan

Bukti yang mendukung penggunaan omalizumab untuk alergi makanan dianggap adil dengan dua uji coba fase awal melaporkan beberapa keberhasilan, dengan beberapa peserta uji coba menoleransi lebih dari 8 kacang pada akhir terapi (naik dari ½ kacang tanah) namun 25% melaporkan tidak ada perbaikan dalam terapi. Salah satu kesulitan dalam melakukan uji coba alergen makanan adalah tingginya risiko anafilaksis selama kualifikasi tantangan makanan sehingga sulit untuk mempertahankan peserta. Penelitian awal menunjukkan bahwa omalizumab mungkin bermanfaat untuk alergi makanan, namun temuan ini tidak meyakinkan. Baru-baru ini, penggunaan imunoterapi oral untuk alergi makanan melaporkan manfaatnya pada pasien dengan alergi susu, telur, dan kacang. Omalizumab dapat memfasilitasi desensitisasi oral terhadap kacang tanah dan susu dan penambahan omalizumab memungkinkan beberapa anak menerima imunoterapi oral terhadap beberapa makanan secara bersamaan, termasuk susu, telur, kacang tanah, gandum, kedelai, dan kacang pohon.

Xolair untuk Penyakit Gastrointestinal Eosinofilik

Ada bukti lemah yang menunjukkan bahwa omalizumab mungkin efektif untuk esofagitis eosinofilik. Dalam dua studi kasus pada pasien dengan esofagitis eosinofilik dan alergi makanan multipel, penambahan omalizumab pada terapi standar pasien mengurangi gejala esofagitis eosinofilik namun tidak memperbaiki perubahan endoskopi dan histologis. Dalam uji prospektif acak pada 30 pasien yang refrakter atau kambuh setelah kortikosteroid topikal, Xolair selama 16 minggu tidak memperbaiki jumlah eosinofil esofagus atau skor gejala. Dalam penelitian label terbuka, hanya 5 dari 15 pasien dengan esofagitis eosinofilik yang mengalami perbaikan histologis dan klinis setelah 3 bulan pengobatan. Pada sembilan pasien yang diobati dengan omalizumab setiap 2 minggu selama 16 minggu, skor gejala menurun sebesar 70% meskipun ada penurunan eosinofil yang tidak signifikan di duodenum dan lambung. Tidak ada efek pada fungsi sel T yang dicatat. Secara keseluruhan, omalizumab mungkin efektif untuk pasien tertentu dengan penyakit GI berbasis eosinofilik, terutama pasien dengan jumlah eosinofil darah rendah.

Xolair untuk Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis (ABA)

Buktinya juga lemah untuk merekomendasikan omalizumab untuk ABA. Pengobatan dengan omalizumab meningkatkan fungsi paru-paru dan mengurangi gejala pernafasan dan penggunaan kortikosteroid sistemik pada 8 anak dengan aspergillosis bronkopulmoner alergi dan fibrosis kistik. Analisis retrospektif menemukan bahwa omalizumab tidak mengandung steroid dan mengurangi penanda inflamasi dan skor gejala, bahkan dengan peningkatan kadar IgE.

Xolair untuk Polip Hidung

Bukti yang ada terlalu lemah untuk merekomendasikan omalizumab untuk pengobatan polip hidung. Dalam RCT pasien dengan polip hidung dan asma komorbiditas, 16 orang diobati dengan omalizumab atau plasebo (8) selama 16 minggu. Hanya pasien yang diobati dengan omalizumab yang mengalami perbaikan signifikan pada skor gejala hidung dan asma, serta penurunan ukuran polip hidung melalui pemeriksaan endoskopi dan CT scan, terlepas dari status alerginya. Sebuah penelitian serupa terhadap pasien polip hidung yang tetap menjalani pengobatan rutin menemukan bahwa penambahan omalizumab menurunkan ukuran polip hidung tetapi tidak mempengaruhi gejala secara signifikan dibandingkan dengan kelompok plasebo. Analisis retrospektif terhadap delapan subjek menunjukkan bahwa omalizumab setelah polipektomi dapat mengurangi keparahan kekambuhan polip hidung.

Mengapa Xolair belum disetujui untuk alergi lain?

Tidak diketahui mengapa Xolair belum disetujui untuk kondisi lain. Alasannya antara lain: • Pembuat Xolair, Genentech/Novartis belum meminta persetujuan lebih lanjut. • Bukti penggunaan Xolair untuk kondisi alergi lainnya berkisar dari baik hingga lemah tergantung kondisinya. • Ada risiko anafilaksis pada beberapa dosis pertama Xolair yang mengharuskan pemberiannya kepada pasien Xolair harus diawasi sehingga mungkin menyulitkan atau berisiko jika digunakan secara luas • Xolair perlu diberikan melalui suntikan subkutan secara teratur yang mungkin sulit bagi sebagian orang • Xolair berharga sekitar $1,300 per suntikan, dan ada yang jauh lebih murah alternatif.