Xolair injection può essere utilizzato per le allergie?

Xolair è efficace per le allergie?

Esistono diversi livelli di prova che dimostrano che Xolair (omalizumab) è efficace per le seguenti allergie o condizioni allergiche, ma attualmente non è approvato dalla FDA per il trattamento questi.

Xolair per la rinite allergica

Esistono buone prove a sostegno dell'uso di omalizumab per la rinite allergica. Un RCT ha valutato 536 pazienti allergici all’ambrosia con diversi dosaggi di omalizumab (50, 150 e 300 mg) o placebo (un trattamento inattivo) ogni 3-4 settimane appena prima e durante la stagione dell’ambrosia. I pazienti trattati con 300 mg di omalizumab presentavano meno sintomi di rinite, punteggi di qualità di vita migliori rispetto agli altri gruppi e non peggioravano durante il picco della stagione dell'ambrosia. Uno studio di follow-up ha riportato che la terapia è ben tollerata senza reazioni immunologiche significative. Ulteriori studi hanno segnalato che omalizumab è efficace nel ridurre i sintomi e nell'uso di farmaci di salvataggio in pazienti con rinite allergica all'ambrosia, alla betulla, al cedro e agli allergeni perenni. Una meta-analisi pubblicata ha valutato 2.870 pazienti trattati per rinite allergica stagionale o perenne e ha riferito che omalizumab ha ridotto significativamente sia i sintomi nasali giornalieri che l’uso quotidiano di farmaci di salvataggio nasale. Non sono stati segnalati eventi avversi significativi.

Xolair per immunoterapia allergica (inalanti)

Esistono buone prove a sostegno dell'uso di omalizumab nelle persone sottoposte a immunoterapia allergica in aggiunta alla dose di mantenimento standard immunoterapia. In 221 pazienti pediatrici sensibilizzati al polline di betulla e di graminacee, l’aggiunta di omalizumab ha ridotto i sintomi del 48% rispetto alla sola immunoterapia con betulla. Risultati simili sono stati osservati nella stagione dell’erba, con una diminuzione del 57% dei sintomi e una riduzione significativa dei farmaci di salvataggio con l’aggiunta di Xolair all’immunoterapia dell’erba rispetto alla sola immunoterapia dell’erba. In un altro studio condotto su pazienti allergici all’ambrosia, la combinazione di omalizumab e immunoterapia ha mostrato un miglioramento significativo nei punteggi di gravità durante la stagione dell’ambrosia rispetto a quelli che ricevevano l’immunoterapia da sola dopo l’accumulo di immunoterapia urgente. Il trattamento combinato con omalizumab e immunoterapia è più efficace di omalizumab o immunoterapia da soli. Inoltre, l'aggiunta di omalizumab all'immunoterapia ha ridotto di cinque volte il rischio di anafilassi causato dall'immunoterapia e ha comportato un minor numero di reazioni sistemiche nei pazienti asmatici.

Xolair per la dermatite atopica

Diverse serie di casi hanno studiato utilizzando omalizumab per la dermatite atopica (AD), ma i risultati sono stati contrastanti e le prove sono considerate giuste a sostegno del suo utilizzo. Una piccola serie di 7 pazienti ha notato un miglioramento clinico da 3 a 6 mesi dopo l'inizio della terapia e tutti i pazienti hanno avuto un miglioramento dopo 12 mesi di terapia. Un RCT ha randomizzato 20 pazienti affetti da dermatite atopica a ricevere omalizumab o placebo per 16 settimane. Sebbene alcuni marcatori di laboratorio, come le IgE libere, le IgE di superficie e l'espressione di FceRI fossero ridotti, non è stato notato alcun miglioramento significativo nei sintomi dell'AD. I risultati erano simili in un altro studio su pazienti con AD grave. Una meta-analisi non ha riportato prove concrete dell’efficacia di omalizumab nel trattamento dell’AD, sebbene il 43% dei pazienti abbia avuto un miglioramento clinico con omalizumab. Potrebbero esserci alcuni pazienti che sono più reattivi di altri.

Xolair per le allergie alimentari

Le prove a sostegno dell'uso di omalizumab per le allergie alimentari sono considerate discrete con due studi in fase iniziale che riportano un certo successo, con alcuni partecipanti allo studio che hanno tollerato più di 8 noccioline alla fine della terapia (rispetto a ½ nocciolina) ma il 25% non ha riportato alcun miglioramento nella terapia. Una difficoltà nella conduzione di prove sugli allergeni alimentari è che l'alto rischio di anafilassi durante le sfide alimentari qualificanti rende difficile trattenere i partecipanti. I primi studi suggeriscono che omalizumab può essere utile per le allergie alimentari, ma i risultati non sono conclusivi. Recentemente, l’uso dell’immunoterapia orale per le allergie alimentari ha riportato benefici nei pazienti con allergia al latte, alle uova e alle arachidi. Omalizumab può facilitare la desensibilizzazione orale alle arachidi e al latte e l'aggiunta di omalizumab ha consentito ad alcuni bambini di ricevere l'immunoterapia orale per più alimenti contemporaneamente, tra cui latte, uova, arachidi, grano, soia e frutta a guscio.

Xolair per le malattie gastrointestinali eosinofile

Vi sono deboli prove che suggeriscono che omalizumab possa essere efficace per l'esofagite eosinofila. In due casi di studio di pazienti con esofagite eosinofila e allergie alimentari multiple, l’aggiunta di omalizumab alla terapia standard del paziente ha ridotto i sintomi dell’esofagite eosinofila ma non ha migliorato i cambiamenti endoscopici e istologici. In uno studio prospettico randomizzato condotto su 30 pazienti refrattari o con recidiva dopo corticosteroidi topici, Xolair per 16 settimane non ha migliorato né la conta degli eosinofili esofagei né i punteggi dei sintomi. In uno studio in aperto, solo 5 pazienti su 15 con esofagite eosinofila hanno avuto un miglioramento istologico e clinico dopo 3 mesi di trattamento. In nove pazienti trattati con omalizumab ogni 2 settimane per 16 settimane, i punteggi dei sintomi sono diminuiti del 70%, sebbene si sia verificata una diminuzione non significativa degli eosinofili presenti nel duodeno e nello stomaco. Non è stato notato alcun effetto sulla funzione delle cellule T. Nel complesso, omalizumab può essere efficace per pazienti selezionati con malattie gastrointestinali a base eosinofila, in particolare quelli con una bassa conta di eosinofili nel sangue.

Xolair per l'aspergillosi broncopolmonare allergica (ABA)

L'evidenza è troppo deboli nel raccomandare omalizumab per l’ABA. Il trattamento con omalizumab ha migliorato le funzioni polmonari e ridotto i sintomi respiratori e l'uso sistemico di corticosteroidi in 8 bambini affetti da aspergillosi broncopolmonare allergica e fibrosi cistica. Un'analisi retrospettiva ha rilevato che omalizumab risparmiava gli steroidi e riduceva i marcatori infiammatori e i punteggi dei sintomi, anche con livelli di IgE elevati.

Xolair per polipi nasali

L'evidenza è troppo debole per raccomandare omalizumab per polipi nasali. In un RCT di pazienti con polipi nasali e asma in comorbilità, 16 sono stati trattati con omalizumab o placebo (8) per 16 settimane. Solo i pazienti trattati con omalizumab hanno avuto un miglioramento significativo nei punteggi dei sintomi nasali e asmatici e la dimensione dei polipi nasali è diminuita sia mediante valutazione endoscopica che TC, indipendentemente dallo stato allergico. Uno studio simile su pazienti con polipi nasali che hanno continuato il loro regime terapeutico regolare ha rilevato che l’aggiunta di omalizumab ha ridotto le dimensioni dei polipi nasali ma non ha influenzato significativamente i sintomi rispetto al gruppo placebo. Un'analisi retrospettiva di otto soggetti ha dimostrato che omalizumab dopo la polipectomia può ridurre la gravità della recidiva del polipo nasale.

Perché Xolair non è stato approvato per altre allergie?

Non è noto il motivo per cui Xolair non è stato approvato per altre condizioni. Le ragioni possono includere: • I produttori di Xolair, Genentech/Novartis non hanno richiesto ulteriore approvazione • L'evidenza per l'utilizzo di Xolair per altre condizioni allergiche varia da buona a debole a seconda della condizione • Esiste il rischio di anafilassi con le prime dosi di Xolair che richiede il monitoraggio dei pazienti a cui viene somministrato Xolair, il che può renderlo complicato o rischioso per un uso diffuso • Xolair deve essere somministrato regolarmente tramite iniezione sottocutanea, il che può essere difficile per alcune persone • Xolair costa circa $ 1.300 per iniezione, e ce ne sono molti più economici alternative.