알레르기에 Xolair 주사를 사용할 수 있습니까?

Xolair는 알레르기에 효과적입니까?

Xolair(omalizumab)가 다음과 같은 알레르기 또는 알레르기 질환에 효과적임을 보여주는 다양한 수준의 증거가 있지만 현재 FDA에서 치료 승인을 받은 것은 아닙니다.

알레르기성 비염에 대한 졸레어(Xolair)

알레르기성 비염에 대한 오말리주맙의 사용을 뒷받침하는 좋은 증거가 있습니다. RCT는 돼지풀 시즌 직전과 도중에 3~4주마다 다양한 용량의 오말리주맙(50, 150, 300mg) 또는 위약(비활성 치료)을 투여한 536명의 돼지풀 알레르기 환자를 평가했습니다. 오말리주맙 300mg으로 치료받은 환자들은 다른 그룹에 비해 비염 증상이 적고 삶의 질 점수가 더 좋았으며 돼지풀 성수기에도 감소하지 않았습니다. 후속 연구에서는 치료에 별다른 면역학적 반응 없이 내약성이 양호한 것으로 보고되었습니다. 추가 연구에서는 오말리주맙이 돼지풀, 자작나무, 삼나무 및 다년생 알레르기 항원에 대한 알레르기 비염 환자의 증상을 감소시키고 약물 사용을 구제하는 데 효과적이라고 보고했습니다. 발표된 메타 분석에서는 계절성 또는 다년성 알레르기성 비염 치료를 받은 환자 2,870명을 평가한 결과, 오말리주맙이 일일 비강 증상과 일일 비강 구조 약물 사용량을 모두 크게 감소시켰다고 보고했습니다. 중대한 부작용은 보고되지 않았습니다.

알레르겐 면역치료제(흡입제)에 대한 졸레어

표준 유지 용량에 추가로 알레르기 항원 면역치료를 받는 사람들에게 오말리주맙 사용을 뒷받침하는 좋은 증거가 있습니다. 면역요법. 자작나무와 풀 꽃가루에 민감한 221명의 소아 환자에게 오말리주맙을 추가하면 자작나무 면역요법만 단독으로 사용한 경우에 비해 증상이 48% 감소했습니다. 풀 시즌에도 유사한 결과가 나타났는데, 풀 면역요법 단독에 비해 풀 면역요법에 Xolair를 추가한 경우 증상이 57% 감소하고 구조 약물이 크게 감소했습니다. 돼지풀에 알레르기가 있는 환자를 조사한 또 다른 연구에서는 오말리주맙과 면역요법을 병용하면 돼지풀 시즌 동안 급성 면역요법 구축 후 면역요법만 받은 환자에 비해 중증도 점수가 크게 개선된 것으로 나타났습니다. 오말리주맙과 면역요법의 병용 치료는 오말리주맙이나 면역요법 단독보다 효과적입니다. 또한, 면역요법에 오말리주맙을 추가하면 면역요법으로 인한 아나필락시스 위험이 5배 감소하고 천식 환자의 전신 반응도 감소했습니다.

아토피성 피부염에 대한 Xolair

여러 사례 시리즈에서 아토피성 피부염(AD)에 대한 오말리주맙 사용에 대한 조사가 있었지만 결과는 엇갈리고 그 사용을 뒷받침하는 증거는 공정한 것으로 간주됩니다. 7명의 환자로 구성된 한 소규모 사례 시리즈에서는 치료 시작 후 3~6개월에 임상적 개선이 나타났으며 모든 환자는 치료 12개월 후에 개선되었습니다. RCT에서는 20명의 아토피성 피부염 환자를 16주 동안 오말리주맙 또는 위약에 무작위 배정했습니다. 유리 IgE, 표면 IgE 및 FceRI 발현과 같은 일부 실험실 지표가 감소했지만 AD 증상에서는 유의미한 개선이 나타나지 않았습니다. 중증 AD 환자를 대상으로 한 또 다른 연구에서도 결과는 유사했습니다. 메타 분석에서는 오말리주맙을 사용하여 환자의 43%가 임상적으로 개선되었지만 오말리주맙이 AD 치료에 효과적이라는 구체적인 증거는 없다고 보고했습니다. 다른 환자보다 더 잘 반응하는 환자가 있을 수 있습니다.

음식 알레르기에 대한 Xolair

음식 알레르기에 대한 omalizumab 사용을 뒷받침하는 증거는 공정한 것으로 간주되며 2개의 초기 단계 임상시험에서 일부 성공이 보고되었습니다. 일부 시험 참가자는 치료 종료 시 땅콩 8개 이상(땅콩 ½ 개에서 최대)을 견딜 수 있었지만 25%는 치료가 개선되지 않았다고 보고했습니다. 식품 알레르기 시험을 수행할 때의 한 가지 어려움은 적격 식품 챌린지 동안 아나필락시스의 위험이 높아 참가자를 유지하기 어렵다는 것입니다. 초기 연구에서는 오말리주맙이 음식 알레르기에 도움이 될 수 있다고 제안하지만, 그 결과는 결정적이지 않습니다. 최근 식품 알레르기에 대한 경구 면역요법의 사용이 우유, 계란, 땅콩 알레르기 환자에게 이점이 있는 것으로 보고되었습니다. 오말리주맙은 땅콩과 우유에 대한 경구 탈감작을 촉진할 수 있으며, 오말리주맙을 추가하면 일부 어린이는 우유, 계란, 땅콩, 밀, 콩, 견과류를 포함한 여러 식품에 대해 동시에 경구 면역요법을 받을 수 있습니다.

Xolair 호산구성 위장병의 경우

오말리주맙이 호산구성 식도염에 효과적일 수 있음을 시사하는 약한 증거가 있습니다. 호산구성 식도염과 복합 음식 알레르기가 있는 환자에 대한 2건의 사례 연구에서 환자의 표준 요법에 오말리주맙을 추가하면 호산구성 식도염의 증상이 감소했지만 내시경 및 조직학적 변화는 개선되지 않았습니다. 국소 코르티코스테로이드에 불응성이거나 이후 재발한 30명의 환자를 대상으로 한 무작위 전향적 시험에서 Xolair는 16주 동안 식도 호산구 수나 증상 점수를 개선하지 못했습니다. 공개 연구에서는 호산구성 식도염 환자 15명 중 5명만이 치료 3개월 후 조직학적, 임상적 개선을 보였습니다. 16주 동안 2주마다 오말리주맙을 투여한 환자 9명에서는 십이지장과 위에 존재하는 호산구가 유의미하지 않게 감소했지만 증상 점수는 70% 감소했습니다. T 세포 기능에 대한 영향은 나타나지 않았습니다. 전반적으로, 오말리주맙은 호산구 기반 위장관 질환이 있는 일부 환자, 특히 혈중 호산구 수치가 낮은 환자에게 효과적일 수 있습니다.

알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증(ABA)에 대한 Xolair

증거도 너무 높습니다. ABA에 대해 오말리주맙을 권장하기에는 약합니다. 오말리주맙 치료는 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증과 낭포성 섬유증이 있는 8명의 어린이에서 폐 기능을 개선하고 호흡기 증상과 전신 코르티코스테로이드 사용을 감소시켰습니다. 후향적 분석에 따르면 오말리주맙은 IgE 수치가 높은 경우에도 스테로이드를 절약하고 염증 지표와 증상 점수를 감소시키는 것으로 나타났습니다.

비강 폴립에 대한 Xolair

증거가 너무 약해서 오말리주맙을 권장할 수 없습니다. 비강 폴립. 비용종과 동반 천식이 있는 환자에 대한 RCT에서 16명은 16주 동안 omalizumab 또는 위약(8)으로 치료를 받았습니다. 오말리주맙으로 치료받은 환자들만이 알레르기 상태와 관계없이 내시경 검사와 CT 스캔 평가 모두에서 비강 및 천식 증상 점수가 유의하게 개선되었고 비용종 크기가 감소했습니다. 정기적인 약물 요법을 계속한 비용종 환자를 대상으로 한 유사한 연구에서 오말리주맙을 추가하면 비용종 크기가 감소했지만 위약군에 비해 증상에 유의미한 영향을 미치지 않은 것으로 나타났습니다. 8명의 피험자를 대상으로 한 후향적 분석에서는 용종절제술 후 오말리주맙을 사용하면 비용종 재발의 심각도를 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.

Xolair가 다른 알레르기에 대해 승인되지 않은 이유는 무엇입니까?

Xolair가 다른 질환에 대해 승인되지 않은 이유는 알려져 있지 않습니다. 이유는 다음과 같습니다. • Xolair 제조사, Genentech/Novartis는 추가 승인을 구하지 않았습니다. • 기타 알레르기 질환에 Xolair를 사용하는 증거는 상태에 따라 좋음부터 약함까지 다양합니다. 환자에게 투여해야 하는 Xolair Xolair는 모니터링이 필요하므로 널리 사용하기에는 번거롭거나 위험할 수 있습니다. • Xolair는 정기적으로 피하 주사로 투여해야 하는데 일부 사람들에게는 어려울 수 있습니다. • Xolair의 가격은 주사당 약 $1,300이며 훨씬 저렴합니다. 대안.