Bolehkah suntikan Xolair digunakan untuk alahan?

Adakah Xolair berkesan untuk alahan?

Terdapat pelbagai peringkat bukti untuk menunjukkan Xolair (omalizumab) berkesan untuk alahan atau keadaan alahan berikut, tetapi pada masa ini ia tidak diluluskan oleh FDA untuk merawat ini.

Xolair untuk Rhinitis Alergi

Terdapat bukti yang baik untuk menyokong penggunaan omalizumab untuk rinitis alergi. RCT menilai 536 pesakit alahan ragweed dengan dos berbeza omalizumab (50, 150, dan 300 mg) atau plasebo (rawatan tidak aktif) setiap 3-4 minggu sebelum dan semasa musim ragweed. Pesakit yang dirawat dengan 300 mg omalizumab mempunyai simptom rinitis yang lebih sedikit menunjukkan skor kualiti hidup yang lebih baik daripada kumpulan lain dan tidak menurun semasa musim ragweed puncak. Kajian susulan melaporkan bahawa terapi boleh diterima dengan baik tanpa sebarang tindak balas imunologi yang ketara. Kajian lanjut telah melaporkan omalizumab berkesan dalam mengurangkan simptom dan menyelamat penggunaan ubat pada pesakit dengan rinitis alahan kepada ragweed, birch, cedar, dan alergen saka. Meta-analisis yang diterbitkan menilai 2,870 pesakit yang dirawat untuk rinitis alergi bermusim atau saka dan melaporkan omalizumab mengurangkan dengan ketara kedua-dua gejala hidung harian dan penggunaan ubat penyelamat hidung harian. Tiada kesan buruk yang ketara dilaporkan.

Xolair untuk imunoterapi Alergen (inhalan)

Terdapat bukti yang baik untuk menyokong penggunaan omalizumab pada orang yang menjalani imunoterapi alergen sebagai tambahan kepada dos penyelenggaraan standard imunoterapi. Dalam 221 pesakit kanak-kanak yang peka terhadap debunga birch dan rumput, penambahan omalizumab mengurangkan simptom sebanyak 48% berbanding imunoterapi birch sahaja. Keputusan yang sama dilihat pada musim rumput, dengan penurunan 57% dalam simptom dan pengurangan ketara ubat penyelamat dengan penambahan Xolair kepada imunoterapi rumput berbanding imunoterapi rumput sahaja. Dalam kajian lain melihat pesakit yang alah kepada ragweed, gabungan omalizumab dan imunoterapi menunjukkan peningkatan ketara dalam skor keterukan semasa musim ragweed berbanding dengan mereka yang menerima imunoterapi sahaja selepas terburu-buru imunoterapi membina. Rawatan gabungan dengan omalizumab dan imunoterapi adalah lebih berkesan daripada omalizumab atau imunoterapi sahaja. Di samping itu, penambahan omalizumab kepada imunoterapi mengurangkan risiko anafilaksis yang disebabkan oleh imunoterapi lima kali ganda dan mengakibatkan tindak balas sistemik yang lebih sedikit dalam pesakit asma.

Xolair untuk Dermatitis Atopik

Beberapa siri kes telah disiasat menggunakan omalizumab untuk dermatitis atopik (AD) tetapi keputusan telah bercampur-campur dan bukti dianggap adil untuk menyokong penggunaannya. Satu siri kes kecil 7 pesakit mencatatkan peningkatan klinikal 3 hingga 6 bulan selepas memulakan terapi dan semua pesakit mengalami peningkatan selepas 12 bulan terapi. RCT secara rawak 20 pesakit dermatitis atopik kepada omalizumab atau plasebo selama 16 minggu. Walaupun beberapa penanda makmal, seperti IgE bebas, IgE permukaan, dan ekspresi FceRI telah dikurangkan, tiada peningkatan ketara dicatatkan dalam gejala AD. Keputusan adalah serupa dalam kajian lain pesakit dengan AD yang teruk. Meta-analisis melaporkan tiada bukti konkrit bahawa omalizumab berkesan dalam merawat AD, walaupun 43% pesakit bertambah baik secara klinikal dengan omalizumab. Mungkin terdapat sesetengah pesakit yang lebih responsif daripada yang lain.

Xolair untuk Alahan Makanan

Bukti untuk menyokong penggunaan omalizumab untuk alahan makanan dianggap adil dengan dua ujian fasa awal melaporkan beberapa kejayaan, dengan beberapa peserta percubaan bertolak ansur dengan lebih daripada 8 kacang tanah pada akhir terapi (naik daripada ½ kacang tanah) tetapi 25% melaporkan tiada peningkatan dalam terapi. Satu kesukaran menjalankan ujian alergen makanan ialah risiko anafilaksis yang tinggi semasa cabaran makanan yang layak menjadikannya sukar untuk mengekalkan peserta. Kajian awal mencadangkan bahawa omalizumab mungkin bermanfaat untuk alahan makanan, tetapi penemuannya tidak konklusif. Baru-baru ini, penggunaan imunoterapi oral untuk alahan makanan melaporkan manfaat pada pesakit dengan alahan susu, telur dan kacang tanah. Omalizumab boleh memudahkan penyahpekaan mulut kepada kacang tanah dan susu dan penambahan omalizumab telah membenarkan sesetengah kanak-kanak menerima imunoterapi oral kepada berbilang makanan serentak, termasuk susu, telur, kacang tanah, gandum, soya dan kacang pokok.

Xolair untuk Penyakit Gastrointestinal Eosinofilik

Terdapat bukti lemah yang menunjukkan bahawa omalizumab mungkin berkesan untuk esofagitis eosinofilik. Dalam dua kajian kes pesakit dengan esofagitis eosinofilik dan pelbagai alahan makanan, penambahan omalizumab kepada terapi standard pesakit mengurangkan gejala esofagitis eosinofilik tetapi tidak memperbaiki perubahan endoskopik dan histologi. Dalam percubaan prospektif rawak dalam 30 pesakit yang sama ada refraktori atau telah berulang selepas kortikosteroid topikal, Xolair selama 16 minggu tidak meningkatkan sama ada kiraan eosinofil esofagus atau skor gejala. Dalam kajian label terbuka, hanya 5 daripada 15 pesakit dengan esofagitis eosinofilik mengalami peningkatan histologi dan klinikal selepas 3 bulan rawatan. Dalam sembilan pesakit yang dirawat dengan omalizumab setiap 2 minggu selama 16 minggu, markah simptom telah menurun sebanyak 70% walaupun terdapat penurunan yang tidak ketara dalam eosinofil yang terdapat dalam duodenum dan perut. Tiada kesan ke atas fungsi sel T dicatatkan. Secara keseluruhannya, omalizumab mungkin berkesan untuk pesakit terpilih dengan penyakit GI berasaskan eosinofilik, terutamanya mereka yang mempunyai kiraan eosinofil darah rendah.

Xolair untuk Aspergillosis Bronchopulmonary Alergik (ABA)

Buktinya terlalu banyak. lemah untuk mengesyorkan omalizumab untuk ABA. Rawatan dengan omalizumab meningkatkan fungsi paru-paru dan mengurangkan simptom pernafasan dan penggunaan kortikosteroid sistemik dalam 8 kanak-kanak dengan aspergillosis bronkopulmonari alahan dan fibrosis kistik. Analisis retrospektif mendapati omalizumab menjimatkan steroid dan mengurangkan penanda keradangan dan markah simptom, walaupun dengan tahap IgE yang tinggi.

Xolair untuk Polip Hidung

Bukti terlalu lemah untuk mengesyorkan omalizumab untuk polip hidung. Dalam RCT pesakit dengan polip hidung dan asma komorbid 16 telah dirawat dengan sama ada omalizumab atau plasebo (8) selama 16 minggu. Hanya pesakit yang dirawat omalizumab mempunyai peningkatan ketara dalam markah gejala hidung dan asma mereka dan saiz polip hidung berkurangan oleh kedua-dua endoskopi dan penilaian imbasan CT, tanpa mengira status alahan. Kajian serupa terhadap pesakit dengan polip hidung yang mengekalkan rejimen ubat biasa mereka mendapati penambahan omalizumab mengurangkan saiz polip hidung tetapi tidak memberi kesan ketara kepada simptom berbanding kumpulan plasebo. Analisis retrospektif terhadap lapan subjek menunjukkan bahawa omalizumab selepas polipektomi boleh mengurangkan keterukan kambuhan polip hidung.

Mengapa Xolair tidak diluluskan untuk alahan lain?

Tidak diketahui mengapa Xolair tidak diluluskan untuk keadaan lain. Sebab-sebab mungkin termasuk: • Pembuat Xolair, Genentech/Novartis belum mendapatkan kelulusan lanjut • Bukti untuk menggunakan Xolair untuk keadaan alahan lain adalah dari baik hingga lemah bergantung kepada keadaan • Terdapat risiko anafilaksis dengan beberapa dos pertama Xolair yang memerlukan pesakit diberi Xolair untuk dipantau yang mungkin menyusahkan atau berisiko untuk kegunaan meluas • Xolair perlu diberikan melalui suntikan subkutaneus secara berkala yang mungkin sukar bagi sesetengah orang • Xolair berharga kira-kira $1,300 setiap suntikan, dan terdapat jauh lebih murah alternatif.