Kan Xolair-injectie worden gebruikt voor allergieën?

Is Xolair effectief bij allergieën?

Er zijn verschillende niveaus van bewijs dat aantoont dat Xolair (omalizumab) effectief is bij de volgende allergieën of allergische aandoeningen, maar het is momenteel niet door de FDA goedgekeurd voor de behandeling deze.

Xolair voor allergische rhinitis

Er is goed bewijs ter ondersteuning van het gebruik van omalizumab voor allergische rhinitis. Een RCT evalueerde 536 ambrosia-allergische patiënten met verschillende doseringen omalizumab (50, 150 en 300 mg) of placebo (een inactieve behandeling) elke 3-4 weken vlak voor en tijdens het ambrosiaseizoen. Patiënten die werden behandeld met 300 mg omalizumab hadden minder rhinitissymptomen, betere scores voor de kwaliteit van leven dan de andere groepen en daalden niet tijdens het piekseizoen van ambrosia. Uit een vervolgonderzoek bleek dat de therapie goed wordt verdragen zonder noemenswaardige immunologische reacties. Verdere onderzoeken hebben aangetoond dat omalizumab effectief is bij het verminderen van de symptomen en het gebruik van noodmedicatie bij patiënten met allergische rhinitis tegen ambrosia, berk, ceder en meerjarige allergenen. Een gepubliceerde meta-analyse evalueerde 2.870 patiënten die werden behandeld voor seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergische rhinitis en rapporteerde dat omalizumab zowel de dagelijkse neussymptomen als het dagelijkse gebruik van neusmedicatie significant verminderde. Er zijn geen significante bijwerkingen gemeld.

Xolair voor allergeen-immunotherapie (inhalatiemiddelen)

Er is goed bewijs ter ondersteuning van het gebruik van omalizumab bij mensen die allergeen-immunotherapie ondergaan als aanvulling op de standaard onderhoudsdosis immunotherapie. Bij 221 pediatrische patiënten die gevoelig waren voor berken- en graspollen verminderde de toevoeging van omalizumab de symptomen met 48% vergeleken met berkenimmunotherapie alleen. Soortgelijke resultaten werden waargenomen in het grasseizoen, met een afname van 57% van de symptomen en een significante vermindering van de noodmedicatie door de toevoeging van Xolair aan grasimmunotherapie vergeleken met alleen grasimmunotherapie. In een ander onderzoek naar patiënten die allergisch waren voor ambrosia, vertoonde de combinatie van omalizumab en immunotherapie een significante verbetering in de ernstscores tijdens het ambrosiaseizoen vergeleken met degenen die alleen immunotherapie kregen na een snelle opbouw van immunotherapie. Gecombineerde behandeling met omalizumab en immunotherapie is effectiever dan omalizumab of immunotherapie alleen. Bovendien vervijfvoudigde de toevoeging van omalizumab aan immunotherapie het risico op anafylaxie veroorzaakt door immunotherapie en resulteerde dit in minder systemische reacties bij astmapatiënten.

Xolair voor atopische dermatitis

Verschillende casussen hebben onderzocht met omalizumab voor atopische dermatitis (AD), maar de resultaten zijn gemengd en het bewijsmateriaal wordt als redelijk beschouwd om het gebruik ervan te ondersteunen. In één kleine casusreeks van 7 patiënten werd klinische verbetering opgemerkt 3 tot 6 maanden na aanvang van de behandeling, en bij alle patiënten was er verbetering na 12 maanden behandeling. Een RCT randomiseerde 20 patiënten met atopische dermatitis gedurende 16 weken naar omalizumab of placebo. Hoewel sommige laboratoriummarkers, zoals vrij IgE, oppervlakte-IgE en FceRI-expressie verminderd waren, werd er geen significante verbetering opgemerkt in de AD-symptomen. De resultaten waren vergelijkbaar in een ander onderzoek bij patiënten met ernstige AD. Een meta-analyse rapporteerde geen concreet bewijs dat omalizumab effectief was bij de behandeling van AD, hoewel 43% van de patiënten klinisch verbeterde met omalizumab. Er kunnen sommige patiënten zijn die beter reageren dan andere.

Xolair voor voedselallergieën

Bewijs ter ondersteuning van het gebruik van omalizumab voor voedselallergieën wordt als redelijk beschouwd, waarbij twee vroege fase-onderzoeken enig succes melden: waarbij sommige proefdeelnemers aan het einde van de therapie meer dan 8 pinda's tolereerden (was een halve pinda), maar 25% rapporteerde geen verbetering in de therapie. Een probleem bij het uitvoeren van onderzoeken naar voedselallergenen is dat het hoge risico op anafylaxie tijdens kwalificerende voedseluitdagingen het moeilijk maakt om deelnemers te behouden. Vroege onderzoeken suggereren dat omalizumab gunstig kan zijn bij voedselallergieën, maar de bevindingen zijn niet doorslaggevend. Onlangs heeft het gebruik van orale immunotherapie voor voedselallergieën voordelen opgeleverd bij patiënten met melk-, ei- en pinda-allergie. Omalizumab kan de orale desensibilisatie voor pinda's en melk vergemakkelijken en door de toevoeging van omalizumab hebben sommige kinderen orale immunotherapie gekregen voor meerdere voedingsmiddelen tegelijk, waaronder melk, eieren, pinda's, tarwe, soja en noten.

Xolair voor eosinofiele maag-darmziekten

Er is zwak bewijs dat suggereert dat omalizumab effectief kan zijn bij eosinofiele oesofagitis. In twee casestudies van patiënten met eosinofiele oesofagitis en meerdere voedselallergieën verminderde de toevoeging van omalizumab aan de standaardtherapie van de patiënt de symptomen van eosinofiele oesofagitis, maar verbeterde de endoscopische en histologische veranderingen niet. In een gerandomiseerde prospectieve studie bij 30 patiënten die ongevoelig waren voor of een terugval hadden gehad na lokale corticosteroïden, verbeterde Xolair gedurende 16 weken het aantal eosinofielen in de slokdarm noch de symptoomscores. In een open-label onderzoek vertoonden slechts 5 van de 15 patiënten met eosinofiele oesofagitis histologische en klinische verbetering na 3 maanden behandeling. Bij negen patiënten die gedurende 16 weken elke twee weken met omalizumab werden behandeld, daalden de symptoomscores met 70%, hoewel er een niet-significante afname was van het aantal eosinofielen in de twaalfvingerige darm en de maag. Er werd geen effect op de T-celfunctie opgemerkt. Over het geheel genomen kan omalizumab effectief zijn bij geselecteerde patiënten met op eosinofielen gebaseerde gastro-intestinale ziekten, vooral bij patiënten met een laag aantal eosinofielen in het bloed.

Xolair voor allergische bronchopulmonale aspergillose (ABA)

Het bewijs is te zwak om omalizumab voor ABA aan te bevelen. Behandeling met omalizumab verbeterde de longfuncties en verminderde ademhalingssymptomen en systemisch corticosteroïdengebruik bij 8 kinderen met allergische bronchopulmonale aspergillose en cystische fibrose. Uit een retrospectieve analyse bleek dat omalizumab steroïdesparend was en ontstekingsmarkers en symptoomscores verminderde, zelfs bij verhoogde IgE-waarden.

Xolair voor neuspoliepen

Het bewijs is te zwak om omalizumab aan te bevelen neuspoliepen. In een RCT onder patiënten met neuspoliepen en comorbide astma werden er 16 gedurende 16 weken behandeld met omalizumab of placebo (8). Alleen de met omalizumab behandelde patiënten vertoonden een significante verbetering in hun neus- en astmasymptoomscores en de grootte van de neuspoliepen nam af bij zowel endoscopie als CT-scanbeoordeling, ongeacht de allergische status. Uit een soortgelijk onderzoek bij patiënten met neuspoliepen die hun reguliere medicatie volgden, bleek dat de toevoeging van omalizumab de grootte van de neuspoliepen verminderde, maar geen significante invloed had op de symptomen vergeleken met de placebogroep. Een retrospectieve analyse van acht proefpersonen heeft aangetoond dat omalizumab na poliepectomie de ernst van het recidief van neuspoliepen kan verminderen.

Waarom is Xolair niet goedgekeurd voor andere allergieën?

Het is onbekend waarom Xolair niet is goedgekeurd voor andere aandoeningen. Redenen kunnen zijn: • De makers van Xolair, Genentech/Novartis hebben geen verdere goedkeuring gevraagd • Het bewijs voor het gebruik van Xolair voor andere allergische aandoeningen varieert van goed tot zwak, afhankelijk van de aandoening • Er bestaat een risico op anafylaxie bij de eerste paar doses van Xolair waarbij patiënten die Xolair toegediend krijgen, moeten worden gecontroleerd, wat het lastig of riskant kan maken voor wijdverbreid gebruik • Xolair moet regelmatig via subcutane injectie worden toegediend, wat voor sommige mensen lastig kan zijn • Xolair kost ongeveer $1.300 per injectie, en er zijn veel goedkopere injecties alternatieven.