A injeção de Xolair pode ser usada para alergias?

O Xolair é eficaz para alergias?

Existem vários níveis de evidência que mostram que o Xolair (omalizumabe) é eficaz para as seguintes alergias ou condições alérgicas, mas atualmente não é aprovado pela FDA para tratar estes.

Xolair para Rinite Alérgica

Existem boas evidências que apoiam o uso de omalizumabe para rinite alérgica. Um ECR avaliou 536 pacientes alérgicos à ambrósia com diferentes dosagens de omalizumabe (50, 150 e 300 mg) ou placebo (um tratamento inativo) a cada 3-4 semanas, pouco antes e durante a temporada de ambrósia. Os pacientes tratados com 300 mg de omalizumabe apresentaram menos sintomas de rinite, melhores escores de qualidade de vida do que os outros grupos e não diminuíram durante o pico da estação da ambrósia. Um estudo de acompanhamento relatou que a terapia é bem tolerada, sem quaisquer reações imunológicas significativas. Outros estudos relataram que o omalizumabe é eficaz na redução dos sintomas e no uso de medicamentos de resgate em pacientes com rinite alérgica a ambrósia, bétula, cedro e alérgenos perenes. Uma meta-análise publicada avaliou 2.870 pacientes tratados para rinite alérgica sazonal ou perene e relatou que o omalizumabe reduziu significativamente os sintomas nasais diários e o uso diário de medicamentos de resgate nasal. Não foram relatados eventos adversos significativos.

Xolair para imunoterapia com alérgenos (inalantes)

Existem boas evidências que apoiam o uso de omalizumabe em pessoas submetidas à imunoterapia com alérgenos, além da dose de manutenção padrão. Imunoterapia. Em 221 pacientes pediátricos sensibilizados ao pólen de bétula e gramíneas, a adição de omalizumabe reduziu os sintomas em 48% em comparação com a imunoterapia com bétula isoladamente. Resultados semelhantes foram observados na estação das gramíneas, com uma diminuição de 57% nos sintomas e redução significativa da medicação de resgate com a adição de Xolair à imunoterapia com gramíneas, em comparação com a imunoterapia com gramíneas isoladamente. Num outro estudo que analisou pacientes alérgicos à ambrósia, a combinação de omalizumab e imunoterapia mostrou uma melhoria significativa nos índices de gravidade durante a época da ambrósia, em comparação com aqueles que receberam apenas imunoterapia após o aumento da imunoterapia. O tratamento combinado com omalizumabe e imunoterapia é mais eficaz do que omalizumabe ou imunoterapia isoladamente. Além disso, a adição de omalizumabe à imunoterapia diminuiu em cinco vezes o risco de anafilaxia causada pela imunoterapia e resultou em menos reações sistêmicas em pacientes com asma.

Xolair para Dermatite Atópica

Várias séries de casos foram relatadas investigados com o uso de omalizumabe para dermatite atópica (DA), mas os resultados têm sido mistos e as evidências são consideradas justas para apoiar seu uso. Uma pequena série de casos de 7 pacientes observou melhora clínica 3 a 6 meses após o início da terapia e todos os pacientes tiveram melhora após 12 meses de terapia. Um ECR randomizou 20 pacientes com dermatite atópica para receber omalizumabe ou placebo por 16 semanas. Embora alguns marcadores laboratoriais, como IgE livre, IgE de superfície e expressão de FceRI tenham sido reduzidos, nenhuma melhora significativa foi observada nos sintomas da DA. Os resultados foram semelhantes em outro estudo com pacientes com DA grave. Uma metanálise não relatou nenhuma evidência concreta de que o omalizumabe fosse eficaz no tratamento da DA, embora 43% dos pacientes tenham melhorado clinicamente com omalizumabe. Pode haver alguns pacientes que respondem melhor do que outros.

Xolair para alergias alimentares

As evidências que apoiam o uso de omalizumabe para alergias alimentares são consideradas justas, com dois ensaios de fase inicial relatando algum sucesso, com alguns participantes do estudo tolerando mais de 8 amendoins no final da terapia (acima de ½ amendoim), mas 25% relatando nenhuma melhora na terapia. Uma dificuldade na realização de ensaios com alérgenos alimentares é que o alto risco de anafilaxia durante desafios alimentares qualificados dificulta a retenção de participantes. Os primeiros estudos sugerem que o omalizumab pode ser benéfico para alergias alimentares, mas os resultados não são conclusivos. Recentemente, o uso de imunoterapia oral para alergias alimentares relatou benefícios em pacientes com alergia ao leite, ovo e amendoim. O omalizumabe pode facilitar a dessensibilização oral ao amendoim e ao leite, e a adição de omalizumabe permitiu que algumas crianças recebessem imunoterapia oral com vários alimentos simultaneamente, incluindo leite, ovo, amendoim, trigo, soja e frutos secos.

Xolair para doenças gastrointestinais eosinofílicas

Existem evidências fracas que sugerem que o omalizumabe pode ser eficaz para esofagite eosinofílica. Em dois estudos de caso de pacientes com esofagite eosinofílica e múltiplas alergias alimentares, a adição de omalizumabe à terapia padrão do paciente reduziu os sintomas de esofagite eosinofílica, mas não melhorou as alterações endoscópicas e histológicas. Em um estudo prospectivo randomizado em 30 pacientes que eram refratários ou tiveram recidiva após corticosteróides tópicos, Xolair por 16 semanas não melhorou a contagem de eosinófilos esofágicos ou os escores de sintomas. Num estudo aberto, apenas 5 dos 15 pacientes com esofagite eosinofílica tiveram melhoria histológica e clínica após 3 meses de tratamento. Em nove pacientes tratados com omalizumabe a cada 2 semanas durante 16 semanas, os escores dos sintomas diminuíram em 70%, embora tenha havido uma diminuição não significativa nos eosinófilos presentes no duodeno e no estômago. Nenhum efeito na função das células T foi observado. No geral, o omalizumab pode ser eficaz para pacientes selecionados com doenças gastrointestinais de base eosinofílica, especialmente aqueles com contagens baixas de eosinófilos no sangue.

Xolair para Aspergilose Broncopulmonar Alérgica (ABA)

As evidências são demasiado fraco para recomendar omalizumabe para ABA. O tratamento com omalizumabe melhorou as funções pulmonares e reduziu os sintomas respiratórios e o uso sistêmico de corticosteroides em 8 crianças com aspergilose broncopulmonar alérgica e fibrose cística. Uma análise retrospectiva descobriu que o omalizumabe foi poupador de esteróides e reduziu os marcadores inflamatórios e os escores de sintomas, mesmo com níveis elevados de IgE.

Xolair para pólipos nasais

A evidência é muito fraca para recomendar omalizumabe para pólipos nasais. Num ECR de pacientes com pólipos nasais e asma comórbida, 16 foram tratados com omalizumab ou placebo (8) durante 16 semanas. Apenas os pacientes tratados com omalizumabe tiveram uma melhora significativa nos escores de sintomas nasais e de asma e o tamanho dos pólipos nasais diminuiu tanto pela avaliação endoscópica quanto pela tomografia computadorizada, independentemente do estado alérgico. Um estudo semelhante de pacientes com pólipos nasais que mantiveram seu regime de medicação regular descobriu que a adição de omalizumabe diminuiu o tamanho dos pólipos nasais, mas não afetou significativamente os sintomas em comparação com o grupo placebo. Uma análise retrospectiva de oito indivíduos demonstrou que o omalizumabe após polipectomia pode reduzir a gravidade da recorrência do pólipo nasal.

Por que o Xolair não foi aprovado para outras alergias?

Não se sabe por que o Xolair não foi aprovado para outras condições. As razões podem incluir: • Os fabricantes de Xolair, Genentech/Novartis não solicitaram aprovação adicional • A evidência para a utilização de Xolair para outras condições alérgicas varia de boa a fraca, dependendo da condição • Existe um risco de anafilaxia com as primeiras doses de Xolair que exige que os pacientes que recebem Xolair sejam monitorados, o que pode tornar seu uso generalizado complicado ou arriscado • Xolair precisa ser administrado regularmente por injeção subcutânea, o que pode ser difícil para algumas pessoas • Xolair custa aproximadamente US$ 1.300 por injeção, e há opções muito mais baratas alternativas.