Injecția Xolair poate fi utilizată pentru alergii?

Este Xolair eficient pentru alergii?

Există diferite niveluri de dovezi care arată că Xolair (omalizumab) este eficient pentru următoarele alergii sau afecțiuni alergice, dar în prezent nu este aprobat de FDA pentru a trata acestea.

Xolair pentru rinita alergică

Există dovezi bune care susțin utilizarea omalizumab pentru rinita alergică. Un RCT a evaluat 536 de pacienți alergici la ambrozie cu doze diferite de omalizumab (50, 150 și 300 mg) sau placebo (un tratament inactiv) la fiecare 3-4 săptămâni chiar înainte și în timpul sezonului ambroziei. Pacienții tratați cu 300 mg omalizumab au avut mai puține simptome de rinite, scoruri de calitate a vieții mai bune decât celelalte grupuri și nu au scăzut în timpul sezonului de vârf al ambroziei. Un studiu de urmărire a raportat că terapia este bine tolerată fără reacții imunologice semnificative. Studii suplimentare au raportat că omalizumab este eficient în reducerea simptomelor și în utilizarea medicamentelor de salvare la pacienții cu rinită alergică la ambrozie, mesteacăn, cedru și alergeni pereni. O meta-analiză publicată a evaluat 2870 de pacienți tratați pentru rinită alergică sezonieră sau perenă și a raportat că omalizumab a redus semnificativ atât simptomele nazale zilnice, cât și utilizarea zilnică a medicamentelor de salvare nazală. Nu au fost raportate evenimente adverse semnificative.

Xolair pentru imunoterapie cu alergeni (inhalanți)

Există dovezi bune care susțin utilizarea omalizumab la persoanele supuse imunoterapiei cu alergeni în plus față de doza standard de întreținere imunoterapie. La 221 de copii și adolescenți sensibilizați la polenul de mesteacăn și iarbă, adăugarea de omalizumab a redus simptomele cu 48% în comparație cu imunoterapia de mesteacăn în monoterapie. Rezultate similare au fost observate în sezonul de iarbă, cu o scădere cu 57% a simptomelor și reducerea semnificativă a medicamentelor de salvare prin adăugarea de Xolair la imunoterapia cu iarbă, comparativ cu imunoterapia numai cu iarbă. Într-un alt studiu care a analizat pacienții alergici la ambrozie, combinația de omalizumab și imunoterapie a arătat o îmbunătățire semnificativă a scorurilor de severitate în timpul sezonului ambroziei, comparativ cu cei cărora li s-a administrat numai imunoterapie după acumularea rapidă a imunoterapiei. Tratamentul combinat cu omalizumab și imunoterapia este mai eficient decât omalizumab sau imunoterapia în monoterapie. În plus, adăugarea de omalizumab la imunoterapie a scăzut riscul de anafilaxie cauzat de imunoterapie de cinci ori și a dus la mai puține reacții sistemice la pacienții cu astm bronșic.

Xolair pentru dermatită atopică

Mai multe serii de cazuri au avut investigat folosind omalizumab pentru dermatita atopică (DA), dar rezultatele au fost amestecate și dovezile sunt considerate corecte pentru a susține utilizarea acestuia. O serie mică de cazuri de 7 pacienți a observat o îmbunătățire clinică la 3 până la 6 luni după începerea terapiei și toți pacienții au avut o îmbunătățire după 12 luni de terapie. Un RCT a randomizat 20 de pacienți cu dermatită atopică la omalizumab sau placebo timp de 16 săptămâni. Deși unii markeri de laborator, cum ar fi IgE liberă, IgE de suprafață și expresia FceRI au fost reduse, nu s-a observat nicio îmbunătățire semnificativă a simptomelor AD. Rezultatele au fost similare într-un alt studiu al pacienților cu AD severă. O meta-analiză nu a raportat dovezi concrete că omalizumab a fost eficient în tratarea AD, deși 43% dintre pacienți s-au îmbunătățit clinic cu omalizumab. Este posibil să existe unii pacienți care sunt mai receptivi decât alții.

Xolair pentru alergii alimentare

Dovezile care susțin utilizarea omalizumab pentru alergiile alimentare sunt considerate corecte, cu două studii de fază incipientă raportând un oarecare succes, cu unii participanți la studiu tolerând mai mult de 8 arahide la sfârșitul terapiei (de la ½ arahide), dar 25% nu au raportat nicio îmbunătățire a terapiei. O dificultate în realizarea studiilor cu alergeni alimentari este riscul ridicat de anafilaxie în timpul provocărilor alimentare de calificare, care face dificilă reținerea participanților. Studiile timpurii sugerează că omalizumab poate fi benefic pentru alergiile alimentare, dar rezultatele nu sunt concludente. Recent, utilizarea imunoterapiei orale pentru alergiile alimentare a raportat beneficii la pacienții cu alergie la lapte, ouă și arahide. Omalizumab poate facilita desensibilizarea orală la arahide și lapte, iar adăugarea de omalizumab a permis unor copii să primească imunoterapie orală la mai multe alimente simultan, inclusiv lapte, ou, arahide, grâu, soia și nuci.

Xolair. pentru bolile gastrointestinale eozinofile

Există dovezi slabe care sugerează că omalizumab poate fi eficient pentru esofagita eozinofilă. În două studii de caz ale pacienților cu esofagită eozinofilă și alergii alimentare multiple, adăugarea de omalizumab la terapia standard a pacientului a redus simptomele de esofagita eozinofilă, dar nu a îmbunătățit modificările endoscopice și histologice. Într-un studiu prospectiv randomizat pe 30 de pacienți care au fost fie refractari la corticosteroizi topici, fie au recidivat, timp de 16 săptămâni, Xolair nu a îmbunătățit nici numărul de eozinofile esofagiene, nici scorurile simptomelor. Într-un studiu deschis, doar 5 din 15 pacienți cu esofagită eozinofilă au prezentat îmbunătățiri histologice și clinice după 3 luni de tratament. La nouă pacienți tratați cu omalizumab la fiecare 2 săptămâni timp de 16 săptămâni, scorurile simptomelor au scăzut cu 70%, deși a existat o scădere nesemnificativă a eozinofilelor prezente în duoden și stomac. Nu a fost observat niciun efect asupra funcției celulelor T. În general, omalizumab poate fi eficient pentru pacienții selectați cu boli gastro-intestinale pe bază de eozinofile, în special pentru cei cu un număr scăzut de eozinofile din sânge.

Xolair pentru aspergiloza bronhopulmonară alergică (ABA)

Dovezile sunt prea bune. slab pentru a recomanda omalizumab pentru ABA. Tratamentul cu omalizumab a îmbunătățit funcțiile pulmonare și a redus simptomele respiratorii și utilizarea sistemică de corticosteroizi la 8 copii cu aspergiloză bronhopulmonară alergică și fibroză chistică. O analiză retrospectivă a constatat că omalizumab economisește steroizi și reduce markerii inflamatori și scorurile simptomelor, chiar și cu niveluri crescute de IgE.

Xolair pentru polipi nazali

Dovezile sunt prea slabe pentru a recomanda omalizumab pentru polipi nazali. Într-un RCT de pacienți cu polipi nazali și astm comorbid, 16 au fost tratați fie cu omalizumab, fie cu placebo (8) timp de 16 săptămâni. Doar pacienții tratați cu omalizumab au avut o îmbunătățire semnificativă a scorurilor simptomelor nazale și astmului și dimensiunea polipului nazal a scăzut atât prin endoscopie, cât și prin evaluarea tomografiei, indiferent de starea alergică. Un studiu similar al pacienților cu polipi nazali care și-au păstrat regimul obișnuit de medicație a constatat că adăugarea de omalizumab a scăzut dimensiunea polipului nazal, dar nu a afectat semnificativ simptomele în comparație cu grupul placebo. O analiză retrospectivă a opt subiecți a demonstrat că omalizumab după polipectomie poate reduce severitatea recidivei polipilor nazali.

De ce nu a fost aprobat Xolair pentru alte alergii?

Nu se știe de ce Xolair nu a fost aprobat pentru alte afecțiuni. Motivele pot include: • Producătorii Xolair, Genentech/Novartis nu au solicitat aprobare suplimentară • Dovezile pentru utilizarea Xolair pentru alte afecțiuni alergice variază de la bun la slab, în ​​funcție de afecțiune • Există riscul de anafilaxie la primele doze de Xolair care necesită monitorizarea pacienților cărora li se administrează Xolair, ceea ce poate face dificilă sau riscantă utilizarea pe scară largă • Xolair trebuie administrat prin injecție subcutanată în mod regulat, ceea ce poate fi dificil pentru unele persoane • Xolair costă aproximativ 1.300 USD per injecție și există mult mai ieftine alternative.