Можно ли применять Ксолар при аллергии?

Эффективен ли Ксолар при аллергии?

Существуют различные уровни доказательств того, что Ксолар (омализумаб) эффективен при следующих видах аллергии или аллергических состояниях, но в настоящее время он не одобрен FDA для лечения это.

Ксолар при аллергическом рините

Существуют убедительные доказательства в пользу использования омализумаба при аллергическом рините. В РКИ оценивали 536 пациентов с аллергией на амброзию, принимавших различные дозировки омализумаба (50, 150 и 300 мг) или плацебо (неактивное лечение) каждые 3–4 недели непосредственно перед и во время сезона амброзии. Пациенты, принимавшие 300 мг омализумаба, имели меньше симптомов ринита и лучшие показатели качества жизни, чем другие группы, и не снижались в пик сезона амброзии. Последующие исследования показали, что терапия хорошо переносится без каких-либо значительных иммунологических реакций. Дальнейшие исследования показали, что омализумаб эффективен для уменьшения симптомов и использования лекарств экстренной помощи у пациентов с аллергическим ринитом на аллергены амброзии, березы, кедра и многолетних растений. Опубликованный метаанализ оценил 2870 пациентов, проходивших лечение от сезонного или круглогодичного аллергического ринита, и сообщил, что омализумаб значительно снижает как ежедневные назальные симптомы, так и ежедневное использование назальных препаратов для облегчения боли. Никаких существенных нежелательных явлений не зарегистрировано.

Ксолар для иммунотерапии аллергенами (ингаляторы)

Имеются убедительные доказательства в поддержку использования омализумаба у людей, проходящих иммунотерапию аллергенами, в дополнение к стандартной поддерживающей дозе. иммунотерапия. У 221 педиатрического пациента с сенсибилизацией к пыльце березы и трав добавление омализумаба уменьшило симптомы на 48% по сравнению с монотерапией березой. Аналогичные результаты были замечены в сезон травы: уменьшение симптомов на 57% и значительное сокращение количества лекарств экстренной помощи при добавлении Ксолара к иммунотерапии травой по сравнению с только иммунотерапией травой. В другом исследовании, посвященном пациентам с аллергией на амброзию, комбинация омализумаба и иммунотерапии показала значительное улучшение показателей тяжести в течение сезона амброзии по сравнению с теми, кто получал только иммунотерапию после быстрого наращивания иммунотерапии. Комбинированное лечение омализумабом и иммунотерапией более эффективно, чем монотерапия омализумабом или иммунотерапией. Кроме того, добавление омализумаба к иммунотерапии снизило риск анафилаксии, вызванной иммунотерапией, в пять раз и привело к меньшему количеству системных реакций у пациентов с астмой.

Ксолар при атопическом дерматите

В нескольких сериях случаев было обнаружено исследовали использование омализумаба при атопическом дерматите (АД), но результаты были неоднозначными, и доказательства в поддержку его использования считаются достаточными. В одной небольшой серии случаев из 7 пациентов было отмечено клиническое улучшение через 3–6 месяцев после начала терапии, а у всех пациентов улучшение наблюдалось через 12 месяцев терапии. В ходе РКИ 20 пациентов с атопическим дерматитом были рандомизированы на группы омализумаба или плацебо в течение 16 недель. Хотя некоторые лабораторные маркеры, такие как экспрессия свободного IgE, поверхностного IgE и FceRI, были снижены, существенного улучшения симптомов БА не наблюдалось. Аналогичные результаты были получены и в другом исследовании пациентов с тяжелой формой АД. Метаанализ не выявил конкретных доказательств того, что омализумаб эффективен при лечении БА, хотя у 43% пациентов наблюдалось клиническое улучшение при приеме омализумаба. Некоторые пациенты могут лучше реагировать на лечение, чем другие.

Ксолар при пищевой аллергии

Доказательства в пользу использования омализумаба при пищевой аллергии считаются справедливыми: в двух исследованиях ранней фазы сообщается о некотором успехе. при этом некоторые участники исследования переносили более 8 арахисов в конце терапии (по сравнению с ½ арахиса), но 25% сообщили об отсутствии улучшения в терапии. Одна из трудностей при проведении исследований пищевых аллергенов заключается в том, что высокий риск анафилаксии во время квалификационных пищевых испытаний затрудняет удержание участников. Ранние исследования показывают, что омализумаб может быть полезен при пищевой аллергии, но результаты не являются окончательными. Недавно использование пероральной иммунотерапии при пищевой аллергии показало преимущества у пациентов с аллергией на молоко, яйца и арахис. Омализумаб может облегчить пероральную десенсибилизацию к арахису и молоку, а добавление омализумаба позволило некоторым детям получать пероральную иммунотерапию к нескольким продуктам одновременно, включая молоко, яйца, арахис, пшеницу, сою и древесные орехи.

Ксолаир. при эозинофильных желудочно-кишечных заболеваниях

Существует мало доказательств того, что омализумаб может быть эффективен при эозинофильном эзофагите. В двух тематических исследованиях пациентов с эозинофильным эзофагитом и множественной пищевой аллергией добавление омализумаба к стандартной терапии пациента уменьшало симптомы эозинофильного эзофагита, но не улучшало эндоскопические и гистологические изменения. В рандомизированном проспективном исследовании с участием 30 пациентов, которые были рефрактерны к топическим кортикостероидам или имели рецидив после них, Ксолар в течение 16 недель не улучшил ни количество эозинофилов в пищеводе, ни оценку симптомов. В открытом исследовании только у 5 из 15 пациентов с эозинофильным эзофагитом наблюдалось гистологическое и клиническое улучшение после 3 месяцев лечения. У девяти пациентов, принимавших омализумаб каждые 2 недели в течение 16 недель, баллы симптомов снизились на 70%, хотя наблюдалось незначительное снижение количества эозинофилов, присутствующих в двенадцатиперстной кишке и желудке. Никакого влияния на функцию Т-клеток не отмечено. В целом, омализумаб может быть эффективен для некоторых пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, вызванными эозинофилами, особенно с низким количеством эозинофилов в крови.

Ксолар при аллергическом бронхолегочном аспергиллезе (АБА)

Доказательства слишком велики слабо рекомендовать омализумаб для лечения АБА. Лечение омализумабом улучшило функции легких и уменьшило респираторные симптомы и системное применение кортикостероидов у 8 детей с аллергическим бронхолегочным аспергиллезом и муковисцидозом. Ретроспективный анализ показал, что омализумаб щадит стероиды и снижает маркеры воспаления и выраженность симптомов даже при повышенных уровнях IgE.

Ксолар при полипах в носу

Доказательства слишком слабы, чтобы рекомендовать омализумаб при лечении носовые полипы. В РКИ пациентов с полипами носа и сопутствующей астмой 16 пациентов получали омализумаб или плацебо (8) в течение 16 недель. Только у пациентов, получавших омализумаб, наблюдалось значительное улучшение показателей симптомов носовой полости и астмы, а размер носовых полипов уменьшился как по данным эндоскопии, так и по данным компьютерной томографии, независимо от аллергического статуса. Аналогичное исследование пациентов с полипами в носу, которые продолжали принимать регулярный режим лечения, показало, что добавление омализумаба уменьшило размер полипов в носу, но не оказало существенного влияния на симптомы по сравнению с группой плацебо. Ретроспективный анализ восьми пациентов показал, что омализумаб после полипэктомии может уменьшить тяжесть рецидива полипа носа.

Почему Ксолар не был одобрен для лечения других аллергий?

Неизвестно, почему Ксолар не был одобрен для лечения других заболеваний. Причины могут включать в себя: • Производители Ксолара, Genentech/Novartis не запрашивали дальнейшего одобрения • Доказательства использования Ксолара при других аллергических состояниях варьируются от хороших до слабых в зависимости от состояния • Существует риск анафилаксии при первых нескольких дозах Ксолара Ксолар, которые требуют наблюдения за пациентами, которым вводят Ксолар, что может сделать его громоздким или рискованным для широкого использования • Ксолар необходимо вводить регулярно подкожно, что может быть затруднительно для некоторых людей • Ксолар стоит примерно 1300 долларов США за инъекцию, и есть гораздо более дешевые альтернативы.