Xolair enjeksiyonu alerji tedavisinde kullanılabilir mi?

Xolair alerjiler için etkili midir?

Xolair'in (omalizumab) aşağıdaki alerjiler veya alerjik durumlar için etkili olduğunu gösteren çeşitli düzeylerde kanıtlar vardır, ancak şu anda tedavi için FDA onaylı değildir bunlar.

Alerjik Rinit için Xolair

Alerjik rinit için omalizumab kullanımını destekleyen iyi kanıtlar vardır. Bir RKÇ, yakup otu alerjisi olan 536 hastayı, yakup otu mevsiminden hemen önce ve sırasında her 3-4 haftada bir farklı dozlarda omalizumab (50, 150 ve 300 mg) veya plasebo (aktif olmayan bir tedavi) ile değerlendirdi. 300 mg omalizumab ile tedavi edilen hastalarda diğer gruplara göre daha az rinit semptomu, daha iyi yaşam kalitesi skorları vardı ve yakup otu mevsiminin en yoğun olduğu dönemde bu düşüş yaşanmadı. Bir takip çalışması, tedavinin herhangi bir önemli immünolojik reaksiyon olmaksızın iyi tolere edildiğini bildirdi. Daha ileri çalışmalar, yakup otu, huş ağacı, sedir ve çok yıllık alerjenlere karşı alerjik rinitli hastalarda semptomları azaltmada ve ilaç kullanımını kurtarmada omalizumabın etkili olduğunu bildirmiştir. Yayınlanan bir meta-analiz, mevsimsel veya sürekli alerjik rinit tedavisi gören 2.870 hastayı değerlendirdi ve omalizumabın hem günlük nazal semptomları hem de günlük nazal kurtarıcı ilaç kullanımını önemli ölçüde azalttığını bildirdi. Hiçbir önemli yan etki bildirilmedi.

Alerjen immünoterapisi (inhalanlar) için Xolair

Alerjen immünoterapisi gören kişilerde standart idame dozuna ek olarak omalizumab kullanımını destekleyen iyi kanıtlar var immünoterapi. Huş ağacı ve çim polenine karşı duyarlılığı olan 221 pediatrik hastada, omalizumabın eklenmesi, yalnızca huş ağacı immünoterapisine kıyasla semptomları %48 oranında azalttı. Çim mevsiminde de benzer sonuçlar görüldü; tek başına çim immünoterapisine kıyasla çim immünoterapisine Xolair eklenmesiyle semptomlarda %57'lik bir azalma ve kurtarma ilaçlarında önemli ölçüde azalma görüldü. Yakup otu alerjisi olan hastaları inceleyen başka bir çalışmada, omalizumab ve immünoterapi kombinasyonu, acil immünoterapi birikiminden sonra tek başına immünoterapi alan hastalarla karşılaştırıldığında yakup otu mevsimi boyunca şiddet skorlarında önemli bir iyileşme gösterdi. Omalizumab ve immünoterapi ile kombine tedavi, tek başına omalizumab veya immünoterapiden daha etkilidir. Ayrıca immünoterapiye omalizumabın eklenmesi, immünoterapinin neden olduğu anafilaksi riskini beş kat azalttı ve astım hastalarında daha az sistemik reaksiyonla sonuçlandı.

Atopik Dermatit için Xolair

Birkaç vaka serisi atopik dermatit (AD) için omalizumab kullanılarak araştırıldı ancak sonuçlar karışıktır ve kullanımını destekleyen kanıtlar adil kabul edilmektedir. 7 hastadan oluşan küçük bir vaka serisi, tedaviye başladıktan 3 ila 6 ay sonra klinik iyileşme kaydetti ve tüm hastalarda 12 aylık tedaviden sonra iyileşme görüldü. Bir RKÇ, 20 atopik dermatit hastasını 16 hafta boyunca omalizumab veya plaseboya randomize etti. Serbest IgE, yüzey IgE ve FceRI ekspresyonu gibi bazı laboratuvar belirteçlerinin azalmasına rağmen AD semptomlarında anlamlı bir iyileşme kaydedilmedi. Şiddetli Alzheimer hastaları üzerinde yapılan başka bir çalışmada da sonuçlar benzerdi. Bir meta-analizde omalizumab'ın AD tedavisinde etkili olduğuna dair somut bir kanıt bildirilmedi, ancak hastaların %43'ü omalizumab ile klinik olarak iyileşti. Diğerlerine göre daha duyarlı olan bazı hastalar olabilir.

Gıda Alerjileri için Xolair

Gıda alerjileri için omalizumab kullanımını destekleyen kanıtlar adil kabul ediliyor ve iki erken aşama denemesi bir miktar başarı bildiriyor, Bazı deney katılımcıları tedavinin sonunda 8'den fazla yer fıstığını (yarım yer fıstığından yukarıya doğru) tolere ederken, %25'i tedavide herhangi bir gelişme olmadığını bildirdi. Gıda alerjeni denemeleri yürütmenin zorluklarından biri, gıda mücadelesi sırasındaki yüksek anafilaksi riskinin katılımcıları elde tutmayı zorlaştırmasıdır. İlk çalışmalar omalizumabın gıda alerjileri için faydalı olabileceğini öne sürüyor ancak bulgular kesin değil. Son zamanlarda gıda alerjileri için oral immünoterapi kullanımının süt, yumurta ve yer fıstığı alerjisi olan hastalarda fayda sağladığı rapor edilmiştir. Omalizumab, yer fıstığı ve süte karşı oral duyarsızlaştırmayı kolaylaştırabilir ve omalizumabın eklenmesi, bazı çocukların süt, yumurta, yer fıstığı, buğday, soya ve ağaç yemişleri dahil olmak üzere aynı anda birden fazla gıdaya oral immünoterapi almasına olanak tanıdı.

Xolair. Eozinofilik Gastrointestinal Hastalıklar için

Omalizumabın eozinofilik özofajit için etkili olabileceğini gösteren zayıf kanıtlar vardır. Eozinofilik özofajit ve çoklu gıda alerjisi olan hastalarla yapılan iki vaka çalışmasında, hastanın standart tedavisine omalizumabın eklenmesi, eozinofilik özofajit semptomlarını azalttı ancak endoskopik ve histolojik değişiklikleri iyileştirmedi. Topikal kortikosteroidlere yanıt vermeyen veya tedavi sonrasında nükseden 30 hastada yapılan randomize prospektif bir çalışmada, 16 hafta boyunca Xolair, özofagus eozinofil sayımlarını veya semptom skorlarını iyileştirmedi. Açık etiketli bir çalışmada eozinofilik özofajitli 15 hastadan yalnızca 5'inde 3 aylık tedaviden sonra histolojik ve klinik iyileşme görüldü. 16 hafta boyunca 2 haftada bir omalizumab tedavisi gören 9 hastada, duodenum ve midede bulunan eozinofillerde anlamlı olmayan bir azalma olmasına rağmen semptom skorlarında %70 azalma görüldü. T hücresi fonksiyonu üzerinde herhangi bir etki kaydedilmedi. Genel olarak omalizumab, eozinofilik bazlı GI hastalıkları olan seçilmiş hastalarda, özellikle de kan eozinofil sayısı düşük olanlarda etkili olabilir.

Alerjik Bronkopulmoner Aspergilloz (ABA) için Xolair

Kanıtlar da öyle ABA için omalizumabı önermek zayıf. Omalizumab tedavisi, alerjik bronkopulmoner aspergilloz ve kistik fibrozlu 8 çocukta akciğer fonksiyonlarını iyileştirmiş, solunum semptomlarını ve sistemik kortikosteroid kullanımını azaltmıştır. Retrospektif bir analiz, omalizumabın steroidden tasarruf sağladığını ve yüksek IgE düzeylerinde bile inflamatuar belirteçleri ve semptom skorlarını azalttığını ortaya çıkardı.

Nazal Polipler için Xolair

Kanıtlar, omalizumab'ı tavsiye etmek için çok zayıf. burun polipleri. Nazal polip ve komorbid astımı olan hastalardan oluşan bir RKÇ'de 16 hasta, 16 hafta boyunca omalizumab veya plasebo (8) ile tedavi edildi. Yalnızca omalizumab ile tedavi edilen hastaların nazal ve astım semptom skorlarında anlamlı iyileşme görüldü ve allerjik durumdan bağımsız olarak hem endoskopi hem de BT taraması değerlendirmesinde nazal polip boyutunda azalma görüldü. Düzenli ilaç tedavisini sürdüren nazal polipli hastalar üzerinde yapılan benzer bir çalışmada, omalizumab eklenmesinin nazal polip boyutunu azalttığı ancak plasebo grubuna kıyasla semptomları önemli ölçüde etkilemediği bulunmuştur. Sekiz denekten oluşan retrospektif bir analiz, polipektomi sonrası omalizumabın nazal polip nüksünün şiddetini azaltabileceğini gösterdi.

Xolair'in neden diğer alerjiler için onaylanmadığı?

Xolair'in neden diğer alerjiler için onaylanmadığı bilinmiyor. Sebepler şunları içerebilir: • Xolair, Genentech/Novartis üreticileri daha fazla onay aramadı • Xolair'in diğer alerjik durumlar için kullanıldığına dair kanıtlar duruma bağlı olarak iyi ila zayıf arasında değişmektedir • İlk birkaç dozda anafilaksi riski vardır Xolair hastaların izlenmesini gerektirir Xolair'in izlenmesi külfetli veya yaygın kullanımı riskli hale getirebilir • Xolair'in düzenli olarak deri altı enjeksiyon yoluyla verilmesi gerekir, bu da bazı insanlar için zor olabilir • Xolair'in enjeksiyon başına maliyeti yaklaşık 1.300 $'dır ve çok daha ucuzları vardır alternatifler.