Чи можна використовувати ін'єкцію Xolair при алергії?

Чи ефективний Xolair при алергії?

Існують різні рівні доказів, які свідчать про ефективність Xolair (омалізумаб) при наведених нижче алергіях або алергічних станах, але наразі він не схвалений FDA для лікування ці.

Xolair для лікування алергічного риніту

Існують вагомі докази на користь використання омалізумабу для лікування алергічного риніту. У РКД оцінювали 536 пацієнтів з алергією на амброзію, які отримували різні дози омалізумабу (50, 150 і 300 мг) або плацебо (неактивне лікування) кожні 3–4 тижні безпосередньо перед і під час сезону амброзії. Пацієнти, які отримували 300 мг омалізумабу, мали менше симптомів риніту, кращі показники якості життя, ніж інші групи, і не знижувалися під час піку сезону амброзії. Подальше дослідження показало, що терапія добре переноситься без будь-яких значних імунологічних реакцій. Подальші дослідження показали, що омалізумаб ефективний у зменшенні симптомів і застосуванні невідкладних ліків у пацієнтів з алергічним ринітом на амброзію, березу, кедр і багаторічні алергени. Опублікований мета-аналіз оцінив 2870 пацієнтів, які отримували лікування від сезонного або цілорічного алергічного риніту, і повідомив, що омалізумаб значно зменшив як щоденні назальні симптоми, так і щоденне використання назальних ліків. Жодних значних побічних ефектів не повідомлялося.

Xolair для імунотерапії проти алергенів (інгалянти)

Існують вагомі докази на підтримку використання омалізумабу у людей, які проходять імунотерапію проти алергенів, на додаток до стандартної підтримуючої дози. імунотерапія. У 221 педіатричного пацієнта, чутливого до пилку берези та трав, додавання омалізумабу зменшило симптоми на 48% порівняно з імунотерапією лише березою. Подібні результати були помічені в трав’яному сезоні, зі зменшенням симптомів на 57% і значним зменшенням кількості невідкладних ліків із додаванням Xolair до імунотерапії травами порівняно з імунотерапією лише травами. В іншому дослідженні пацієнтів з алергією на амброзію комбінація омалізумабу та імунотерапії показала значне покращення показників тяжкості протягом сезону амброзії порівняно з тими, хто отримував лише імунотерапію після швидкого посилення імунотерапії. Комбіноване лікування омалізумабом та імунотерапією ефективніше, ніж омалізумаб або імунотерапія окремо. Крім того, додавання омалізумабу до імунотерапії в п’ять разів зменшило ризик анафілаксії, спричиненої імунотерапією, і призвело до меншої кількості системних реакцій у пацієнтів з астмою.

Xolair для лікування атопічного дерматиту

Кілька випадків досліджували використання омалізумабу для лікування атопічного дерматиту (АД), але результати були неоднозначними, і докази вважаються справедливими на підтримку його використання. Одна невелика серія випадків із 7 пацієнтів відзначила клінічне покращення через 3-6 місяців після початку терапії, і всі пацієнти мали покращення після 12 місяців терапії. РКД рандомізували 20 пацієнтів з атопічним дерматитом на омалізумаб або плацебо протягом 16 тижнів. Хоча деякі лабораторні маркери, такі як вільний IgE, поверхневий IgE та експресія FceRI, були знижені, суттєвого покращення симптомів БА не спостерігалося. Результати були подібними в іншому дослідженні пацієнтів з тяжким АД. Мета-аналіз не повідомив про відсутність конкретних доказів того, що омалізумаб був ефективним у лікуванні AD, хоча у 43% пацієнтів клінічне покращення відбулося під час застосування омалізумабу. Можливо, є деякі пацієнти, які реагують краще, ніж інші.

Xolair для харчової алергії

Докази на підтримку використання омалізумабу для харчової алергії вважаються справедливими, оскільки два ранніх фази випробувань повідомляють про певний успіх, деякі учасники дослідження терпіли більше 8 арахісу наприкінці терапії (з ½ арахісу), але 25% повідомили про відсутність покращення терапії. Однією з труднощів при проведенні випробувань харчових алергенів є високий ризик анафілаксії під час кваліфікаційних харчових тестів, що ускладнює утримання учасників. Ранні дослідження показують, що омалізумаб може бути корисним при харчовій алергії, але результати не є остаточними. Нещодавно використання пероральної імунотерапії харчової алергії показало переваги у пацієнтів з алергією на молоко, яйця та арахіс. Омалізумаб може сприяти пероральній десенсибілізації до арахісу та молока, а додавання омалізумабу дозволило деяким дітям отримувати пероральну імунотерапію до кількох продуктів одночасно, включаючи молоко, яйця, арахіс, пшеницю, сою та горіхи.

Xolair при еозинофільних шлунково-кишкових захворюваннях

Існує слабкі докази того, що омалізумаб може бути ефективним при еозинофільному езофагіті. У двох дослідженнях пацієнтів з еозинофільним езофагітом і множинною харчовою алергією додавання омалізумабу до стандартної терапії пацієнта зменшило симптоми еозинофільного езофагіту, але не покращило ендоскопічні та гістологічні зміни. У рандомізованому проспективному дослідженні за участю 30 пацієнтів, які були рефрактерними до місцевого застосування кортикостероїдів або мали рецидив після місцевого застосування кортикостероїдів, Xolair протягом 16 тижнів не покращив ні кількість еозинофілів у стравоході, ні оцінку симптомів. У відкритому дослідженні лише 5 із 15 пацієнтів з еозинофільним езофагітом мали гістологічне та клінічне покращення після 3 місяців лікування. У дев’яти пацієнтів, які отримували омалізумаб кожні 2 тижні протягом 16 тижнів, оцінка симптомів була зменшена на 70%, хоча спостерігалося незначне зниження еозинофілів, присутніх у дванадцятипалій кишці та шлунку. Впливу на функцію Т-клітин не спостерігалося. Загалом омалізумаб може бути ефективним для окремих пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, спричиненими еозинофільними захворюваннями, особливо з низьким вмістом еозинофілів у крові.

Xolair для лікування алергічного бронхолегеневого аспергільозу (ABA)

Доказів занадто багато. слабко рекомендувати омалізумаб для ABA. Лікування омалізумабом покращило функції легенів і зменшило респіраторні симптоми та застосування системних кортикостероїдів у 8 дітей з алергічним бронхолегеневим аспергільозом і кістозним фіброзом. Ретроспективний аналіз показав, що омалізумаб не стероїдує та зменшує маркери запалення та показники симптомів, навіть за підвищених рівнів IgE.

Xolair для носових поліпів

Докази надто слабкі, щоб рекомендувати омалізумаб для лікування носові поліпи. У РКД пацієнтів із назальними поліпами та супутньою астмою 16 пацієнтів отримували омалізумаб або плацебо (8) протягом 16 тижнів. Лише у пацієнтів, які отримували лікування омалізумабом, спостерігалося значне покращення показників назальних симптомів і симптомів астми, а розмір носового поліпа зменшився як за результатами ендоскопії, так і за допомогою КТ, незалежно від алергічного статусу. Подібне дослідження пацієнтів із поліпами в носі, які продовжували звичайний режим лікування, виявило, що додавання омалізумабу зменшило розмір поліпа в носі, але не вплинуло значно на симптоми порівняно з групою плацебо. Ретроспективний аналіз восьми суб’єктів продемонстрував, що омалізумаб після поліпектомії може зменшити тяжкість рецидиву носового поліпа.

Чому Xolair не схвалено для інших алергій?

Невідомо, чому Xolair не схвалено для інших захворювань. Причини можуть включати: • Виробники Xolair, Genentech/Novartis не шукали подальшого схвалення • Докази використання Xolair для інших алергічних станів коливаються від хороших до слабких залежно від стану • Існує ризик анафілаксії під час перших кількох доз Xolair, які вимагають спостереження за пацієнтами, які отримують Xolair, що може зробити його громіздким або ризикованим для широкого використання • Xolair потрібно регулярно вводити шляхом підшкірних ін’єкцій, що може бути важко для деяких людей • Xolair коштує приблизно 1300 доларів США за ін’єкцію, а є набагато дешевші альтернативи.