Können Sie Biktarvy-Tabletten zerkleinern?

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Das Zerkleinern von Biktarvy-Tabletten und das Hinzufügen zu einer Flüssigkeit wie Wasser, Milch oder Saft wurde nicht untersucht und wird vom Hersteller nicht empfohlen. Darüber hinaus liegen keine Daten zum Teilen von Biktarvy-Tabletten in zwei Hälften vor, und von dieser Praxis wird abgeraten. In den USA gibt es keine im Handel erhältlichen flüssigen Formulierungen von Biktarvy.

Die Verschreibungsinformationen für Biktarvy (Bictegravir, Emtricitabin und Tenofoviralafenamidfumarat oder BIC/FTC/TAF) enthalten keine Informationen zum Zerkleinern oder Teilen der Tablette vor der Verabreichung.

Es liegen keine pharmakokinetischen Studien vor, die eine zerkleinerte Biktary-Tablette in einer Flüssigkeit (z. B. Milch, Wasser, Saft) im Vergleich zu einer ganzen Tablette oder einer geteilten gegenüber einer ganzen Tablette bewertet haben. Pharmakokinetische Studien würden Informationen darüber liefern, wie sich das Zerkleinern oder Teilen der Tablette auf die Eigenschaften des Arzneimittels wie die Absorption auswirken würde.

Studien zur Bewertung der Bioäquivalenz fester, zerkleinerter und gelöster Formen von Biktarvy laufen laut ClinicalTrials.gov.

Daten von Gilead, dem Hersteller von Biktarvy, besagen, dass Tenofovir (TAF) und Emtricitabin (FTC) in Wasser löslich sind, während Bictegravir (BIC) praktisch unlöslich ist (Löslichkeit von 0,1 mg/ml in Wasser bei 20°C). Wenn TAF in Wasser gelöst wird, hat es einen bitteren und verbrannten Geschmack.

Biktarvy-Tabletten sind filmbeschichtet, was höchstwahrscheinlich dabei hilft, den bitteren Geschmack zu überdecken. Generell sollten Sie Filmtabletten nicht zerkleinern. Der Überzug kann erforderlich sein, um einen schnellen Abbau des Arzneimittels zu verhindern oder den Geschmack zu überdecken.

Biktarvy ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das zusammen mit anderen HIV-1-Arzneimitteln zur Behandlung des humanen Immundefizienzvirus-1 (HIV-1) eingesetzt wird ) Infektion bei Erwachsenen und Kindern mit einem Gewicht von mindestens 14 kg (3 lbs).

Im Oktober 2021 genehmigte die FDA eine neue niedrig dosierte Tablettenform von Biktarvy (Bictegravir 30 mg / Emtricitabin 120 mg / Tenofoviralafenamid). 15 mg) für Kinder mit einem Gewicht von mindestens 14 kg bis weniger als 25 kg, die virologisch unterdrückt sind oder neu in der antiretroviralen Therapie sind.

Wie soll ich Biktarvy einnehmen?

Nehmen Sie Biktarvy genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Zerkleinern, teilen oder lösen Sie Biktarvy-Tabletten nicht auf, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf. Typischerweise werden Biktarvy-Tabletten einmal täglich oral eingenommen (im Ganzen geschluckt). Sie können Biktarvy mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Wenn Sie ein Multivitamin- oder Mineralstoffpräparat einnehmen, das Eisen oder Kalzium enthält, nehmen Sie es gleichzeitig mit einer Mahlzeit ein, wenn Sie Biktarvy einnehmen.

Befolgen Sie die folgenden Anweisungen Anweisungen Ihres Arztes zu etwaigen Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach Arzneimitteln, die nicht zusammen mit Biktarvy eingenommen werden sollten.

Fallberichte

Es gibt Fallberichte in der Literatur, die die Verwendung von zerkleinertem Biktarvy dokumentieren, aber es ist wichtig zu wissen, dass diese Ergebnisse nicht immer verallgemeinert werden können. Diese Daten sind Beobachtungsdaten und unkontrolliert und möglicherweise nicht auf Sie anwendbar. Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt, bevor Sie eine Biktarvy-Tablette teilen oder zerdrücken.

Der Hersteller von Biktarvy gibt an, dass das Zerkleinern und Auflösen oder Teilen von Tabletten nicht empfohlen wird. Brechen oder spalten Sie Biktarvy nicht, es sei denn, Ihr Arzt verschreibt es Ihnen.

Ein 64-jähriger männlicher Patient mit HIV erhielt zerkleinerte Biktarvy-Tabletten aufgrund von Schluckbeschwerden aufgrund von Speiseröhrenkrebs und Schluckbeschwerden (Dysphagie).

  • Der Patient zerkleinerte die Tablette, verdünnte sie in 30 bis 60 ml Wasser und verabreichte sie dann über eine PEG-Sonde, gefolgt von 240 ml einer enteralen Formel (Jevity).
  • Die Die Viruslast des Patienten blieb nicht nachweisbar und konnte die orale Therapie nach 10 Monaten Krebsbehandlung wieder aufnehmen.

    • Eine 39-jährige Frau, bei der HIV und Toxoplasmose diagnostiziert worden waren, erhielt aufgrund einer akuten neurologischen Erkrankung eine nasogastrische (NG) Ernährung Verschlechterung, rechte Hemiparese (Bewegungsschwierigkeiten) und Dysphagie (Schluckbeschwerden).

  • Biktarvy wurde zerkleinert und 6 Wochen lang als Lösung in den NG gegeben. Drei Monate nach Beginn der Behandlung mit Biktary stieg ihre Viruslast an und Resistenztests zeigten mehrere Mutationen.
  • Die Therapie wurde auf Tenofoviralafenamid, Emtricitabin und Darunavir/Ritonavir umgestellt, mit nur teilweiser Reaktion.
  • Das ist nicht der Fall bekannt, wenn das Versagen auf ein früheres Versagen der Behandlung mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln oder auf die Verabreichung der zerkleinerten Tabletten zurückzuführen ist.

    • Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über Biktarvy (Bictegravir, Emtricitabin usw.) wissen müssen Tenofoviralafenamid) für eine sichere und wirksame Anwendung und ersetzt nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihre Behandlung. Lesen Sie hier die vollständigen Biktarvy-Informationen und besprechen Sie diese Informationen und alle Fragen, die Sie haben, mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.

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