Biktarvy錠剤を粉砕できますか?

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by Drugs.com
Biktarvy 錠剤を粉砕して水、牛乳、ジュースなどの液体に加える方法は研究されておらず、メーカーも推奨していません。さらに、Biktarvy タブレットを半分に分割することに関するデータは入手できず、この方法はお勧めできません。米国ではビクタルビの液体製剤は市販されていません。

ビクタルビ (ビクテグラビル、エムトリシタビン、およびテノホビル アラフェナミド フマル酸塩、または BIC/FTC/TAF) の処方情報には、錠剤の粉砕または分割に関する情報が含まれていません。

液体 (牛乳、水、ジュースなど) 中で砕いた Biktary 錠剤を丸ごとの錠剤と比較したり、分割した錠剤と丸ごとの錠剤を比較して評価した薬物動態研究は利用できません。薬物動態研究では、錠剤の粉砕や分割が吸収などの薬の特性にどのような影響を与えるかについての情報が得られるでしょう。

ClinicalTrials.gov によると、固体、粉砕、溶解した形態の Biktarvy の生物学的同等性を評価する研究が進行中です。

Biktarvy の製造元である Gilead からのファイル上のデータには、テノホビル (TAF) とエムトリシタビン (FTC) は水溶性であるのに対し、ビクテグラビル (BIC) は実質的に不溶性であると記載されています (水への溶解度は 0.1 mg/mL)。 20℃の水)。 TAF を水に溶かすと、苦くて焦げたような風味がします。

Biktarvy 錠剤はフィルムでコーティングされており、苦い風味を隠すのに役立つと考えられます。通常、フィルムコーティング錠は砕いてはいけません。コーティングは、薬の急速な分解を防ぐため、または味を隠すために必要な場合があります。

ビクタルビーは、ヒト免疫不全ウイルス 1 (HIV-1) の治療に他の HIV-1 薬を使用せずに使用される処方薬です。 ) 体重 14 kg (3 ポンド) 以上の成人および小児の感染。

2021 年 10 月、FDA はビクタルビの新しい低用量錠剤形態 (ビクテグラビル 30 mg / エムトリシタビン 120 mg / テノホビル アラフェナミド) を承認しました。ウイルス学的に抑制されている、または抗レトロウイルス療法が初めての体重 14 kg 以上 25 kg 未満の小児には 15 mg)を投与します。

Biktarvy はどのように服用すればよいですか?

医師の処方どおりに Biktarvy を服用してください。医師の指示がない限り、Biktarvy 錠剤を粉砕、分割、または溶解しないでください。通常、Biktarvy 錠剤は 1 日 1 回口から摂取されます(丸ごと飲み込まれます)。 Biktarvy は食事の有無にかかわらず摂取できます。

鉄またはカルシウムを含むマルチビタミンまたはミネラルのサプリメントを摂取する場合は、Biktarvy を摂取すると同時に食事と一緒に摂取してください。

フォロー食べ物、飲み物、または活動の制限に関する医療提供者の指示。 Biktarvy と一緒に服用すべきではない薬については、医療提供者または薬剤師に問い合わせてください。

症例報告

文献には粉砕された Biktarvy の使用を記録した症例報告がありますが、これらの結果は常に一般化できるわけではないことを知っておくことが重要です。これらのデータは観察されたものであり、管理されていないため、お客様には当てはまらない場合があります。 Biktarvy 錠剤を分割または粉砕する前に、まず医師に相談してください。

Biktarvy の製造元は、錠剤を粉砕して溶解したり、分割したりすることは推奨されないと述べています。医師の処方がない限り、ビクタルビを粉砕したり分割したりしないでください。

64 歳の HIV 感染男性患者は、食道がんによる嚥下困難と嚥下障害 (嚥下障害) のため、粉砕されたビクタルビ錠剤を受け取りました。

  • 患者は錠剤を粉砕し、30 ~ 60 mL の水で希釈し、PEG チューブを介して投与し、続いて 240 mL の経腸製剤 (Jevity) を投与しました。
  • 患者のウイルス量は検出されず、10 か月のがん治療後に経口治療を再開することができました。
  • HIV とトキソプラズマ症と診断された 39 歳の女性は、急性神経性疾患のため経鼻胃管(NG)栄養を受けました。悪化、右半身麻痺(運動困難)、嚥下障害(嚥下困難)。

  • ビクタルヴィは粉砕され、溶液として NG で 6 週間投与されました。ビクタリーを開始してから 3 か月後、彼女のウイルス量は増加し、耐性検査ではいくつかの変異が見つかりました。
  • 治療はテノホビル アラフェナミド、エムトリシタビン、ダルナビル / リトナビルに切り替えられましたが、部分的な反応しかありませんでした。
  • 失敗の原因が他の抗レトロウイルス薬による以前の治療失敗によるものなのか、それとも粉砕した錠剤の投与によるものなのかはわかっていません。
  • ビクタルビ (ビクタルビ、ビクテグラビル、エムトリシタビン、およびテノホビル アラフェナミド)を安全かつ効果的に使用するためのものであり、治療について医師に相談する代わりにはなりません。ここで Biktarvy の全情報を確認し、この情報や質問がある場合は医師または他の医療提供者と話し合ってください。

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