Biktarvy 정제를 분쇄할 수 있습니까?

Official answer

by Drugs.com
빅타비 정제를 분쇄하여 물, 우유 또는 주스와 같은 액체에 첨가하는 것은 연구되지 않았으며 제조업체에서 권장하지 않습니다. 또한, 빅타비정을 반으로 나누는 것에 관한 데이터는 없으며 이러한 관행은 권장되지 않습니다. 미국에는 빅타비의 시판 액상 제제가 없습니다.

빅타비(빅테그라비르, 엠트리시타빈 및 테노포비르 알라페나미드 푸마르산염 또는 BIC/FTC/TAF)의 처방 정보에는 정제를 분쇄하거나 쪼개는 것에 대한 정보가 포함되어 있지 않습니다.

액체(예: 우유, 물, 주스)에 용해된 분쇄된 빅타리 정제를 전체 정제 또는 분할 정제와 전체 정제와 비교하여 평가한 약동학 연구는 없습니다. 약동학 연구는 정제를 분쇄하거나 분할하는 것이 흡수와 같은 약물의 특성에 어떤 영향을 미치는지에 대한 정보를 제공합니다.

ClinicalTrials.gov에 따르면 Biktarvy의 고체, 분쇄 및 용해 형태의 생물학적 동등성을 평가하는 연구가 진행 중입니다.

빅타비 제조사인 길리어드의 파일에 따르면 테노포비르(TAF)와 엠트리시타빈(FTC)은 물에 녹는 반면, 빅테그라비르(BIC)는 거의 녹지 않는다(용해도 0.1mg/mL). 20°C의 물). TAF는 물에 녹으면 쓴맛과 타는 맛이 납니다.

빅타비 정제는 필름 코팅되어 있어 쓴맛을 가리는 데 도움이 될 가능성이 높습니다. 일반적으로 필름코팅정은 분쇄하지 마십시오. 약의 급격한 분해를 방지하거나 맛을 숨기기 위해 코팅이 필요할 수 있습니다.

빅타비는 인간면역결핍바이러스-1(HIV-1) 치료를 위해 다른 HIV-1 의약품 없이 사용되는 처방약입니다. ) 체중이 14kg(3파운드) 이상인 성인 및 어린이에게 감염됩니다.

2021년 10월 FDA는 빅타비의 새로운 저용량 정제 형태(빅테그라비르 30mg/엠트리시타빈 120mg/테노포비르 알라페나미드)를 승인했습니다. 15mg) 체중이 14kg 이상 25kg 미만이고 바이러스학적으로 억제되었거나 항레트로바이러스 치료를 처음 받는 어린이의 경우.

빅타비를 어떻게 복용해야 하나요?

의사가 처방한 대로 빅타비를 정확하게 복용하세요. 의사가 지시하지 않는 한 빅타비 정제를 부수거나 쪼개거나 용해시키지 마십시오. 일반적으로 빅타비 정제는 1일 1회 경구 복용(전체 삼키기)됩니다. 빅타비는 음식과 관계없이 복용할 수 있습니다.

철분이나 칼슘이 포함된 종합비타민이나 미네랄 보충제를 복용하는 경우 빅타비 복용과 동시에 음식과 함께 복용하세요.

따라서 음식, 음료 또는 활동에 대한 제한 사항에 대한 의료 서비스 제공자 지침. 빅타비와 함께 복용해서는 안 되는 약에 대해서는 의료 서비스 제공자나 약사에게 문의하세요.

사례 보고서

분쇄된 Biktarvy의 사용을 기록한 사례 보고서가 문헌에 있지만 이러한 결과가 항상 일반화될 수는 없다는 점을 아는 것이 중요합니다. 이러한 데이터는 관찰되고 통제되지 않으며 귀하에게 적용되지 않을 수도 있습니다. Biktarvy 정제를 쪼개거나 부수기 전에 먼저 의사와 상담하세요.

Biktarvy 제조업체에서는 정제를 부수고 녹이거나 쪼개는 것을 권장하지 않는다고 말합니다. 의사가 이런 식으로 처방하지 않는 한 빅타비를 으깨거나 쪼개지 마십시오.

HIV에 걸린 64세 남성 환자는 식도암으로 인한 삼키기 어려움과 삼킴곤란(삼킴곤란)으로 인해 분쇄된 빅타비 정제를 투여받았습니다.

  • 환자는 정제를 분쇄하여 30~60mL의 물에 희석한 후 PEG 튜브를 통해 투여한 후 장내 제제(Jevity) 240mL를 투여했습니다.
  • The 환자의 바이러스 양은 감지되지 않았으며 암 치료 10개월 후 경구 치료를 재개할 수 있었습니다.
  • HIV 및 톡소플라스마증 진단을 받은 39세 여성이 급성 신경학적 문제로 인해 비위(NG) 공급을 받았습니다. 악화, 우측 편마비(움직이기 어려움) 및 연하곤란(삼키기 어려움).

  • 빅타비를 분쇄하여 6주 동안 NG에 용액으로 투여했습니다. Biktary를 시작한 지 3개월 후 바이러스 수치가 증가했고 내성 테스트에서 여러 돌연변이가 나타났습니다.
  • 치료법을 테노포비르 알라페나미드, 엠트리시타빈 및 다루나비르/리토나비르로 전환했지만 부분 반응만 나타났습니다.
  • 그렇지 않습니다. 실패가 이전의 다른 항레트로바이러스제 치료 실패로 인한 것인지 또는 분쇄된 정제의 투여로 인한 것인지 알 수 있습니다.
  • 이것이 빅타비(빅테그라비르, 엠트리시타빈 및 테노포비르 알라페나미드)를 사용하면 안전하고 효과적으로 사용할 수 있으며 치료에 관해 담당 의사와 상담하는 것을 대신할 수 없습니다. 여기에서 전체 Biktarvy 정보를 검토하고 이 정보와 궁금한 점이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

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