Können Sie abgelaufenes Ibuprofen einnehmen?

Pharmaunternehmen sind gesetzlich dazu verpflichtet, auf ihren Produkten ein Verfallsdatum anzugeben, und Ibuprofen bildet da keine Ausnahme. Dies ist der Zeitraum, in dem der Hersteller garantieren kann, dass das Produkt stabil bleibt, ohne sich zu verschlechtern, und dass es sicher und wie erwartet funktioniert.

Es kann teuer sein, zu testen, wie lange ein Medikament stabil bleiben kann, und das ist auch der Fall Kein finanzieller Anreiz für Unternehmen, die Haltbarkeit ihrer Produkte zu verlängern. Hersteller können einen Zeitrahmen zwischen 12 Monaten und 5 Jahren wählen, um die Stabilität ihres Medikaments zu testen. Sobald Tests gezeigt haben, dass es seine Wirksamkeit für diesen Zeitraum beibehält, kann das Verfallsdatum auf die Flasche oder den Folienstreifen gestempelt werden . Das bedeutet nicht, dass das Produkt nicht länger hält, es wurde nur nicht getestet, um zu sehen, ob es länger hält.

Während es bei Ibuprofen in Ordnung sein kann, es einige Monate über das Verfallsdatum hinaus einzunehmen Eine Einnahme um Jahre über das Verfallsdatum hinaus kann ohne weitere Tests nicht empfohlen werden. Die meisten Informationen über das Verfallsdatum von Medikamenten stammen aus einer vom Militär initiierten und von der Food and Drug Administration durchgeführten Studie. Das Militär verfügt über einen umfangreichen und teuren Medikamentenbestand, der regelmäßig ersetzt werden müsste, wenn die Medikamente ablaufen. Die Studie ergab, dass über 90 % von über 100 Medikamenten, darunter sowohl verschreibungspflichtige als auch rezeptfreie Medikamente, auch 15 Jahre nach ihrem Verfallsdatum noch wirksam waren. Bei den anderen 10 % der Medikamente ist das Verfallsdatum entscheidend und muss eingehalten werden. Bei Medikamenten wie Antibiotika, Adrenalin, Insulin, Nitroglycerin und in der Apotheke hergestellten Produkten ist es wahrscheinlicher, dass sie mit der Zeit abgebaut werden und/oder unwirksam werden, und sie sollten nicht über ihr Verfallsdatum hinaus verwendet werden.

Was passiert, wenn Sie sie einnehmen? Ist das abgelaufene Ibuprofen abgelaufen?

Das wahrscheinlichste Ergebnis der Einnahme von abgelaufenem Ibuprofen ist, dass es nicht wirkt, weil es mit der Zeit seine Wirksamkeit (Stärke) verloren hat oder der Grad der Verunreinigungen aufgrund eines Zusammenbruchs seiner chemischen Struktur zunimmt. Dies gilt insbesondere dann, wenn sie unsachgemäß gelagert wurden, z. B. wenn sie extremer Hitze oder Licht ausgesetzt waren. Alle Medikamente enthalten aktive und inaktive Inhaltsstoffe, die mit der Zeit oder unter ungünstigen Lagerungsbedingungen instabil werden und sich in andere Substanzen umwandeln können, die ein Risiko für Ihre Gesundheit darstellen können. Ibuprofen enthält eine Verunreinigung namens Ibuprofen-verwandte Verbindung C (IRC-C). Die Untersuchung von Ibuprofen-Proben, die über 550 Tage auf der Internationalen Raumstation (ISS) gelagert wurden und deren Verfallsdatum weniger als drei Monate zurücklag, ergab 99,9 % Wirkstoff und weniger als 0,001 % IRC-C, deutlich unter dem USP-Grenzwert von 0,25 % für diese Verunreinigung . Diese Ergebnisse stimmten mit einer anderen Studie überein, die zeigte, dass Ibuprofen, das 2,5 Jahre auf der ISS verbracht hatte, die API-Analyse für IRC-C-Werte bestanden hat.

Für einige Arzneimittel besteht aufgrund der Verpackung, in der sie verpackt sind, auch das Risiko einer Kontamination darin aufbewahrt werden, insbesondere wenn der Behälter aus Kunststoff besteht. Kunststoff wird durch UV-Strahlung durch einen Prozess namens Photodegradation sowie durch Oxidation und Reibung zersetzt. Kleine Plastikpartikel im Inneren Ihres Behälters können alte Ibuprofen-Tabletten verunreinigen.

Kann das Verfallsdatum verlängert werden?

Es ist möglich, das Verfallsdatum einiger Produkte durch weitere Tests zu verlängern . Die US-Regierung betreibt das Shelf Life Extension Program (SLEP) (gegründet 1986) und Hersteller können eine Verlängerung ihres Verfallsdatums beantragen, basierend auf akzeptablen Daten aus Stabilitätsstudien, die durch Befolgung eines genehmigten NDA-Protokolls abgeschlossen werden.

Die Regierung verlängert regelmäßig die Verfallsdaten für Medikamente, die im Interesse der militärischen und zivilen Gesundheit gelagert wurden. Dadurch entfällt die Notwendigkeit, alle paar Jahre ganze Vorräte mit erheblichen Kosten zu ersetzen, wenn Tests ergeben, dass die Produktstabilität über die angegebene Haltbarkeitsdauer hinausgeht.

Leider verbieten Bundes- und Landesgesetze Apothekern die Abgabe abgelaufener Medikamente, was Millionen von Dollar bedeutet Jedes Jahr werden Medikamente im Wert von 1,5 Millionen Euro weggeworfen. Gelegentlich kann die FDA das Verfallsdatum von Medikamenten verlängern, die knapp sind, aber das kommt eher selten vor. Es gibt eine große Bewegung, die Unzulänglichkeiten der Verfallsdaten anzuerkennen und ein robusteres System zu entwickeln, das die Verschwendung und Kosten von Medikamenten verringern würde.